Arviointi juurikanavan muotoilun vaikutuksesta TruNatomylla leikkauksen jälkeiseen kipuun ja instrumentoinnin aikana syntyvään leikkaukseen
maanantai 14. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tarek Ali El Mosalamy, Cairo University
Arviointi juurikanavan muotoilun vaikutuksesta TruNatomylla postoperatiiviseen kipuun ja instrumentoinnin aikana syntyvään leikkaukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kanavan muotoilun vaikutuksia käyttämällä TruNatomy- ja RaCe-kiertojärjestelmiä kaksijuurisissa yläleuan esihammasissa seuraavilla tavoilla:
- Leikkauksen jälkeinen kipu: esiintyvyys ja voimakkuus
- Reaaliaikainen vääntömomentti, joka syntyy mekaanisen instrumentoinnin aikana käyttämällä reaaliaikaista vääntömomenttimoottoria
- Aika, joka tarvitaan, jotta instrumentit saavuttavat täyden työpituuden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole fyysisiä tai henkisiä vammoja ja joilla ei ole myötävaikuttavaa systeemistä sairautta.
- Ikä 30-60 vuoden välillä.
- Miehet & Naaraat.
- Potilaiden suostumus tutkimukseen osallistumiseen tietoisen suostumuksen perusteella
Leuan pysyvät esihampaita:
- Kliinisesti ja radiografisesti diagnosoitu pulpan nekroosi
- Periapikaalisen radioluenssin kanssa tai ilman
- Massakudoksen negatiivinen vaste kylmätestiin (etyylikloridi) ja sähköiseen massatesteriin
- Niillä on kaksi itsenäistä juuria, joista kummallakin on tyypin I kanava
- Patentoidut kanavat, joissa ei ole sisäistä kalkkeutumista tai resorptiovaurioita
- Täysin muodostuneet juuret
- Juuren kaarevuus alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on myötävaikutteinen sairaus
- Pahasti tuhoutuneet hampaat
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta kipua
- Potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä
- Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat juurihoitoa
- Potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
Hampaat esitellään:
- Positiivinen vastaus kylmätestiin (etyylikloridi) tai sähköiseen massatestauslaitteeseen
- Aiempi trauma tai aikaisempi endodonttinen hoito
- Epäkypsät tai avoimet kärjet
- Yhteys akuuttiin periapikaaliseen paiseen ja turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan
- Yhdistetty juuret millä tahansa tasolla
- Kanavat, jotka ovat suurempia kuin koko 15# K-viila
- Parodontaaliset / endodontiset vauriot
- Liikkuvuus korkeampi kuin luokka I
- Radiologiset todisteet juuren ulkoisesta tai sisäisestä resorptiosta pystysuora murtuma, perforaatio, kalkkeutuminen.
- Vaikea juuren kaarevuus (>30)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Juurihoito RaCe-kiertojärjestelmällä
Kanavan muotoilu RaCe-kiertojärjestelmällä, joka on varustettu endodonttimoottorilla, jolla on reaaliaikainen vääntömomentin valvontakapasiteetti
|
Race-pyöriviä viiloja käytetään juurikanavajärjestelmän puhdistukseen ja muotoiluun
|
|
Kokeellinen: Juurihoito TruNatomy-kiertojärjestelmällä
Kanavan muotoilu käyttämällä TruNatomy-kiertojärjestelmää, joka on varustettu endodonttimoottorilla, jolla on reaaliaikainen vääntömomentin valvontakapasiteetti
|
Trunatomy-kiertoviiloja käytetään juurikanavajärjestelmän puhdistukseen ja muotoiluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
hoidon jälkeinen kipu mitataan VAS-asteikolla 0-10 cm, jolloin nolla edustaa pienintä kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
|
hoidon jälkeinen kipu mitataan VAS-asteikolla 0-10 cm, jolloin nolla edustaa pienintä kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua
|
48 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 72 tuntia hoidon jälkeen
|
hoidon jälkeinen kipu mitataan VAS-asteikolla 0-10 cm, jolloin nolla edustaa pienintä kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua
|
72 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
hoidon jälkeinen kipu mitataan VAS-asteikolla 0-10 cm, jolloin nolla edustaa pienintä kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
instrumentoinnin aikana syntynyt käyttömomentti
Aikaikkuna: hoidon aikana
|
reaaliaikainen käyttömomentti, joka kohdistuu laitteeseen muotoiluprosessin ajan ja kunnes instrumentti saavuttaa täyden työpituuden mitataan vääntömomentin mittausmoottorilla reaaliajassa
|
hoidon aikana
|
|
aika, joka tarvitaan, jotta laite saavuttaa täyden työpituuden
Aikaikkuna: hoidon aikana
|
aika, joka tarvitaan, jotta instrumentti saavuttaa täyden pituuden ja suorittaa muotoiluprosessin, lasketaan käyttämällä reaaliaikaista vääntömomenttimoottoria
|
hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gambarini G, Galli M, Seracchiani M, Di Nardo D, Versiani MA, Piasecki L, Testarelli L. In Vivo Evaluation of Operative Torque Generated by Two Nickel-Titanium Rotary Instruments during Root Canal Preparation. Eur J Dent. 2019 Oct;13(4):556-562. doi: 10.1055/s-0039-1698369. Epub 2019 Dec 31.
- Zand V, Milani AS, Hassani Dehkharghani A, Rahbar M, Tehranchi P. Treatment of Necrotic Teeth Using Two Engine-Driven Systems and Patient's Postoperative Pain: A Double-Blind Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Fall;11(4):267-272. doi: 10.22037/iej.2016.3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO:3-3-5 (8-10-2020)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .