Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av rotkanalformning med TruNatomy på postoperativ smärta och operativt vridmoment som genereras under instrumentering

29 oktober 2020 uppdaterad av: Tarek Ali El Mosalamy, Cairo University

Utvärdering av effekten av rotkanalformning med TruNatomy på postoperativ smärta och operativt vridmoment som genereras under instrumentering: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med föreliggande studie är att jämföra effekten av kanalformning med TruNatomy och RaCe roterande system i tvårotade maxillära premolarer i termer av:

  • Postoperativ smärta: förekomst och intensitet
  • Vridmoment i realtid som genereras under mekanisk instrumentering med hjälp av endodontisk motor för vridmoment i realtid
  • Tid som behövs för att instrumenten ska nå sin fulla arbetslängd

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är fria från alla fysiska eller psykiska funktionshinder och inga bidragande systemsjukdomar.
  • Ålder mellan 30-60 år.
  • Hanar & Kvinnor.
  • Patienternas acceptans för att delta i prövningen genom ett informerat samtycke

  • Maxillära permanenta premolar tänder:

    • Diagnostiserats kliniskt och radiografiskt med pulpa nekros
    • Med eller utan periapikal radiolucens
    • Negativt svar från massavävnad på kalltest (etylklorid) och elektrisk massatestare
    • Har två oberoende rötter som var och en har en typ I-kanal
    • Patentkanaler utan inre förkalkning eller resorptiva lesioner
    • Helt formade rötter
    • Rotkurvaturer mindre än 30

Exklusions kriterier:

  • Patient med bidragande medicinskt tillstånd
  • Dåligt förstörda tänder
  • Patienter med preoperativ smärta
  • Patienter med betydande systemiska störningar
  • Patienter med två eller flera intilliggande tänder som kräver rotbehandling
  • Patienter som fått antibiotika den senaste månaden

  • Tänder som presenterar sig med:

    • Positivt svar på kalltest (etylklorid) eller elektrisk massatestare
    • Historik av trauma eller tidigare endodontisk behandling
    • Omogna eller öppna toppar
    • Samband med akut periapikal abscess och svullnad eller fistulös kanal
    • Sammansmälta rötter på vilken nivå som helst
    • Kanaler större än storlek 15# K-fil
    • Parodontonala/endodontiska lesioner
    • Rörlighet högre än klass I
    • Röntgenbevis på extern eller intern rotresorption vertikal rotfraktur, perforering, förkalkning.
    • Svår rotkrökning (>30)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotbehandling med RaCe roterande system
Kanalformning med RaCe roterande system som drivs med endodontisk motor med vridmomentövervakningskapacitet i realtid
Procedur: Rotbehandling med roterande instrument
Race roterande filar kommer att användas för processen för rengöring och formning av rotkanalsystemet
Experimentell: Rotbehandling med TruNatomy roterande system
Kanalformning med TruNatomy roterande system som drivs med endodontisk motor med vridmomentövervakningskapacitet i realtid
Procedur: Rotbehandling med TruNaomy roterande filar
Trunatomy roterande filer kommer att användas för processen för rengöring och formning av rotkanalsystemet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta med visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter behandling
smärta efter behandling skulle mätas med en VAS-skala från 0-10 cm där noll representerar minsta möjliga smärta och 10 representerar värsta möjliga smärta.
24 timmar efter behandling
Postoperativ smärta med visuell analog skala
Tidsram: 48 timmar efter behandling
smärta efter behandling skulle mätas med en VAS-skala från 0-10 cm där noll representerar minsta möjliga smärta och 10 representerar värsta möjliga smärta.
48 timmar efter behandling
Postoperativ smärta med visuell analog skala
Tidsram: 72 timmar efter behandling
smärta efter behandling skulle mätas med en VAS-skala från 0-10 cm där noll representerar minsta möjliga smärta och 10 representerar värsta möjliga smärta.
72 timmar efter behandling
Postoperativ smärta med visuell analog skala
Tidsram: 1 vecka efter behandling
smärta efter behandling skulle mätas med en VAS-skala från 0-10 cm där noll representerar minsta möjliga smärta och 10 representerar värsta möjliga smärta.
1 vecka efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativt vridmoment som genereras under instrumentering
Tidsram: under behandlingen
Det operativa vridmomentet i realtid som utövas på instrumentet under hela formningsprocessen och tills instrumentet når hela arbetslängden kommer att mätas med hjälp av en vridmomentmätmotor i realtid
under behandlingen
tid som krävs för att instrumentet ska nå hela arbetslängden
Tidsram: under behandlingen
tid som krävs för att instrumentet ska nå sin fulla längd och slutföra formningsprocessen kommer att beräknas med hjälp av en realtidsmomentmotormotor
under behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENDO:3-3-5 (8-10-2020)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera