Évaluation de l'effet de la mise en forme du canal radiculaire avec TruNatomy sur la douleur postopératoire et le couple opératoire généré pendant l'instrumentation
14 avril 2025 mis à jour par: Tarek Ali El Mosalamy, Cairo University
Évaluation de l'effet de la mise en forme du canal radiculaire avec TruNatomy sur la douleur postopératoire et le couple opératoire générés pendant l'instrumentation : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude est de comparer l'effet de la mise en forme canalaire à l'aide des systèmes rotatifs TruNatomy et RaCe dans les prémolaires maxillaires à double racine en termes de :
- Douleur post opératoire : incidence et intensité
- Couple en temps réel généré lors de l'instrumentation mécanique à l'aide d'un moteur endodontique à couple en temps réel
- Temps nécessaire pour que les instruments atteignent la pleine longueur de travail
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11553
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients indemnes de tout handicap physique ou mental et sans maladie systémique contributive.
- Âge entre 30 et 60 ans.
- Mâles et femelles.
- Acceptation par les patients de participer à l'essai par le biais d'un consentement éclairé
Dents prémolaires permanentes maxillaires :
- Diagnostiqué cliniquement et radiographiquement avec nécrose pulpaire
- Avec ou sans radiotransparence périapicale
- Réponse négative du tissu pulpaire au test à froid (chlorure d'éthyle) et au testeur de pulpe électrique
- Possédant deux racines indépendantes ayant chacune un canal de type I
- Canaux perméables sans calcification interne ni lésions de résorption
- Racines entièrement formées
- Courbures radiculaires inférieures à 30
Critère d'exclusion:
- Patient avec condition médicale contributive
- Dents très abîmées
- Patients souffrant de douleurs préopératoires
- Patients ayant des troubles systémiques importants
- Patients avec deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement de canal
- Patients ayant reçu des antibiotiques au cours du dernier mois
Dents présentant :
- Réponse positive au test à froid (chlorure d'éthyle) ou au testeur de pulpe électrique
- Antécédents de traumatisme ou traitement endodontique antérieur
- Apex immatures ou ouverts
- Association avec un abcès périapical aigu et un gonflement ou un trajet fistuleux
- Racines fusionnées à tous les niveaux
- Canaux plus grands que la taille 15# K-file
- Lésions parodontales/endodontiques
- Mobilité supérieure au grade I
- Preuve radiographique de résorption radiculaire externe ou interne fracture radiculaire verticale, perforation, calcification.
- Courbure radiculaire sévère (>30)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement du canal radiculaire à l'aide du système rotatif RaCe
Mise en forme du canal à l'aide du système rotatif RaCe alimenté par un moteur endodontique avec une capacité de surveillance du couple en temps réel
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Les limes rotatives Race seront utilisées pour le processus de nettoyage et de mise en forme du système canalaire
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Expérimental: Traitement du canal radiculaire à l'aide du système rotatif TruNatomy
Mise en forme du canal à l'aide du système rotatif TruNatomy alimenté par un moteur endodontique avec une capacité de surveillance du couple en temps réel
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Les limes rotatives Trunatomy seront utilisées pour le processus de nettoyage et de mise en forme du système de canal radiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: à 24 heures après le traitement
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la douleur après le traitement serait mesurée avec une échelle VAS de 0 à 10 cm, zéro représentant la moindre douleur et 10 représentant la pire douleur possible
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à 24 heures après le traitement
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Douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: à 48 heures après le traitement
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la douleur après le traitement serait mesurée avec une échelle VAS de 0 à 10 cm, zéro représentant la moindre douleur et 10 représentant la pire douleur possible
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à 48 heures après le traitement
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Douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: à 72 heures après le traitement
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la douleur après le traitement serait mesurée avec une échelle VAS de 0 à 10 cm, zéro représentant la moindre douleur et 10 représentant la pire douleur possible
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à 72 heures après le traitement
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Douleur post-opératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: à 1 semaine après le traitement
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la douleur après le traitement serait mesurée avec une échelle VAS de 0 à 10 cm, zéro représentant la moindre douleur et 10 représentant la pire douleur possible
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à 1 semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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couple opératoire généré pendant l'instrumentation
Délai: pendant le traitement
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le couple opératoire en temps réel exercé sur l'instrument tout au long du processus de mise en forme et jusqu'à ce que l'instrument atteigne la longueur de travail complète sera mesuré à l'aide d'un moteur de mesure de couple en temps réel
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pendant le traitement
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temps nécessaire pour que l'instrument atteigne sa pleine longueur de travail
Délai: pendant le traitement
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le temps nécessaire pour que l'instrument atteigne sa pleine longueur et termine le processus de mise en forme sera calculé à l'aide d'un moteur à couple en temps réel
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pendant le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gambarini G, Galli M, Seracchiani M, Di Nardo D, Versiani MA, Piasecki L, Testarelli L. In Vivo Evaluation of Operative Torque Generated by Two Nickel-Titanium Rotary Instruments during Root Canal Preparation. Eur J Dent. 2019 Oct;13(4):556-562. doi: 10.1055/s-0039-1698369. Epub 2019 Dec 31.
- Zand V, Milani AS, Hassani Dehkharghani A, Rahbar M, Tehranchi P. Treatment of Necrotic Teeth Using Two Engine-Driven Systems and Patient's Postoperative Pain: A Double-Blind Clinical Trial. Iran Endod J. 2016 Fall;11(4):267-272. doi: 10.22037/iej.2016.3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Première publication (Réel)
5 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO:3-3-5 (8-10-2020)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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