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FNIRS 기반의 동적 개별화 rTMS

FNIRS 기반 동적 개별화 rTMS가 뇌졸중 환자의 상지 기능에 미치는 영향

뇌졸중 환자는 경쟁 모델을 기반으로 한 전통적인 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 전략에 잘 반응하지 않습니다. 연구 결과 반대쪽 운동 피질은 환측의 운동 기능 실현에 보상 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 보상 모델은 기능이 변경됨에 따라 보상 정도가 변경됩니다. 서로 다른 모델에서 최적의 신경 조절 전략은 정반대이므로 두 모델 중 어느 모델이 주도적인 역할을 하는지 정확하게 평가하는 것이 중요합니다. 그리고 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 반대측 운동 피질의 참여 정도를 결정하기 위해 피질 기능을 정확하고 신속하게 평가할 수 있습니다. 우리는 fNIRS의 결과에 따라 rTMS 매개변수를 신속하게 조정하는 동적 개별화 전략이 기존의 자극 전략보다 더 나을 것이라고 제안합니다. 이 프로젝트는 블라인드 평가 무작위 통제 시험을 적용합니다. 테스트 그룹은 fNIRS에 의해 측정된 PMd의 측면화 지수를 기반으로 병변 반대 쪽 등쪽 전운동 피질(PMd)에 대한 고주파 rTMS 또는 병변 반대 일차 운동 피질(M1)에 대한 저주파 rTMS를 선택합니다. 그리고 통제 그룹은 반대쪽 M1에 항상 저주파 rTMS를 제공합니다. 두 환자군 간의 상지 기능 개선의 차이를 비교하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-79세;
  • 발병 후 1~3주 이내에 피질하 경색이 처음 발병한 환자;
  • 병변 쪽의 TMS는 영향을 받은 손의 단무지 벌림근의 운동 유발 전위(MEP)를 유도할 수 있습니다.
  • 의식, 앉기 균형 수준 1 이상은 평가 및 치료와 협력할 수 있습니다.
  • 환자 또는 위임 대리인은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 이전 발작;
  • 뇌졸중이 발병하기 전에 우울증, 불안, 조증, 정신분열증과 같은 정신질환을 앓았다.
  • rTMS에 적합하지 않은 머리에 금속이 있거나 인공 와우, 두개 내 감염 등이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별화된 rTMS 전략
개별화된 전략은 fNIRS의 결과에 따라 rTMS 매개변수를 신속하게 조정합니다. 이 팔은 fNIRS에 의해 측정된 PMd의 측면화 지수를 기반으로 병변 반대측 등쪽 전운동 피질(PMd)에 대한 고주파 rTMS 또는 병변 반대 일차 운동 피질(M1)에 대한 저주파 rTMS를 선택합니다.
FNIRS의 결과에 따라 rTMS 매개변수를 조정합니다.
활성 비교기: 전통적인 rTMS 전략
대조군은 항상 반대측 M1에 저주파 rTMS를 제공합니다.
환자는 항상 반대측 M1에 저주파 rTMS를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지의 Fugl-Meyer 운동 기능 점수
기간: 3 개월
점수 범위는 0~66점이며 점수가 높을수록 상지의 운동기능이 좋은 것을 의미한다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 인덱스
기간: 3 개월
점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 일상생활 활동이 좋은 것을 의미합니다.
3 개월
편재화 지수(LI)
기간: 3 개월
FNIRS에 의해 측정된 LI 점수의 범위는 -1에서 1까지이며, 1은 순전히 동측 병변을 나타내고 -1은 순전히 병변 반대쪽 활성화를 나타냅니다.
3 개월
뇌 기능 연결 네트워크
기간: 3 개월
FNIRS를 사용하여 양측 대뇌 반구의 운동 영역 간의 기능적 연결 네트워크를 분석합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XJUFH-R-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개별화된 rTMS 전략에 대한 임상 시험

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