このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

FNIRS に基づく動的個別化 rTMS

2022年2月21日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

FNIRSに基づく動的個別化rTMSが脳卒中患者の上肢機能に及ぼす影響

脳卒中患者は、競合モデルに基づいた従来の反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) 戦略にはうまく反応しません。 研究では、対病変運動皮質が患側の運動機能の実現に対して代償的な効果を持っていること、つまり代償モデルがあり、機能の変化に応じて代償の度合いも変化することが判明した。 モデルが異なると最適な神経調節戦略は逆になるため、2 つのモデルのどちらが主導的な役割を果たすかを正確に評価することが重要です。 また、機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、対病変運動皮質の関与の程度を決定するために、皮質機能を正確かつ迅速に評価できる可能性があります。 私たちは、fNIRS の結果に基づいて rTMS パラメータを迅速に調整する動的個別化戦略が従来の刺激戦略よりも優れていると提案します。 このプロジェクトは盲検評価ランダム化比較試験を適用します。 試験グループは、fNIRSによって測定されたPMdの側化指数に基づいて、対病変背側運動前野（PMd）への高周波rTMSまたは対病変一次運動野（M1）への低周波rTMSのいずれかを選択します。 そして、対照群には常に、対病変性 M1 に対して低周波 rTMS が与えられます。 2 つの患者グループ間での上肢機能の改善の差を比較しました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40～79歳。
  • 発症後1～3週間以内に初回発症の皮質下梗塞を有する患者。
  • 病変側のTMSは、患手の短母指外転筋の運動誘発電位（MEP）を誘発する可能性があります。
  • 意識があり、座位バランスレベル1以上であれば、評価と治療に協力できます。
  • 患者またはその権限のある代理人は、インフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

  • 過去の発作;
  • 脳卒中発症前にうつ病、不安症、躁病、統合失調症などの精神疾患を患っていた。
  • 頭部に金属、人工内耳、頭蓋内感染症などを装着している患者で、rTMSの適応とならない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：個別化された rTMS 戦略
個別の戦略では、fNIRS の結果に基づいて rTMS パラメータを迅速に調整します。 このアームは、fNIRS によって測定された PMd の側化指数に基づいて、対病変背側運動前野 (PMd) への高周波 rTMS または対病変側一次運動野 (M1) への低周波 rTMS のいずれかを選択します。
他の：個別化された rTMS 戦略
FNIRS の結果に基づいて rTMS パラメータを調整します。
アクティブコンパレータ：従来の rTMS 戦略
対照群には常に、対病変性 M1 に対して低周波 rTMS が与えられます。
他の：従来の rTMS 戦略
患者には常に、対病変性 M1 に対して低周波 rTMS が投与されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 上肢運動機能スコア
時間枠：3ヶ月
スコアの範囲は 0 ～ 66 点で、スコアが高いほど上肢の運動機能が優れています。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセルインデックス
時間枠：3ヶ月
スコアの範囲は 0 ～ 100 点で、スコアが高いほど日常生活動作が良好であることを示します。
3ヶ月
側性化指数 (LI)
時間枠：3ヶ月
FNIRS によって測定される LI スコアは -1 から 1 の範囲で、1 は純粋に同側性の活性化を示し、-1 は純粋に対側病変性の活性化を示します。
3ヶ月
脳機能接続ネットワーク
時間枠：3ヶ月
FNIRS を使用して、両側大脳半球の運動野間の機能的接続ネットワークを解析します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月5日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月1日

最初の投稿 (実際)

2020年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月21日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJUFH-R-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

個別化された rTMS 戦略の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Colombia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する