Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk individualiseret rTMS baseret på fNIRS

21. februar 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekt af dynamisk individualiseret rTMS baseret på fNIRS på apopleksipatienters øvre lemmerfunktion

Patienter med slagtilfælde reagerer ikke godt på den traditionelle gentagne transkranielle magnetiske stimulation (rTMS) strategi baseret på den konkurrerende model. Undersøgelserne fandt, at den kontralesionale bevægelsescortex har en kompensatorisk effekt på realiseringen af ​​den motoriske funktion af den berørte side-den kompensatoriske model, og graden af ​​kompensation vil ændre sig, efterhånden som funktionen ændres. De optimale neurale reguleringsstrategier under forskellige modeller er modsatte, så det er vigtigt præcist at vurdere, hvilken af ​​de to modeller, der spiller hovedrollen. Og funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) kan nøjagtigt og hurtigt vurdere kortikal funktion for at bestemme graden af ​​deltagelse af den kontralæsionelle bevægelsescortex. Vi foreslår, at den dynamiske individualiserede strategi, der justerer rTMS-parametrene hurtigt baseret på resultaterne af fNIRS, vil være bedre end den traditionelle stimuleringsstrategi. Dette projekt vil anvende et blindet-vurdering randomiseret kontrolleret forsøg. Testgruppen vælger enten den højfrekvente rTMS til den kontralæsionelle dorsale præmotoriske cortex (PMd) eller den lavfrekvente rTMS til den kontralæsionelle primære motoriske cortex (M1) baseret på lateraliseringsindekset for PMd målt ved fNIRS. Og kontrolgruppen vil altid få lavfrekvent rTMS til kontralæsionel M1. Forskellen i forbedring af overekstremiteternes funktion mellem de to grupper af patienter blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-79 år;
  • Patienter med subkortikale infarkter med første debut inden for 1 til 3 uger efter debut;
  • TMS på læsionssiden kan inducere motorisk fremkaldt potentiale (MEP) af abductor pollicis brevis-muskelen i den berørte hånd;
  • Bevidsthed, siddebalance niveau 1 eller derover, kan samarbejde med vurdering og behandling;
  • Patienten eller dennes autoriserede agent underskriver den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anfald;
  • Lidt af psykisk sygdom såsom depression, angst, mani og skizofreni før slagtilfældets begyndelse;
  • Patienter med metal på hovedet, cochleaimplantater, intrakranielle infektioner osv., som ikke er egnet til rTMS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individualiseret rTMS-strategi
Den individualiserede strategi vil justere rTMS-parametrene omgående baseret på resultaterne af fNIRS. Denne arm vælger enten den højfrekvente rTMS til den kontralæsionelle dorsale præmotoriske cortex (PMd) eller den lavfrekvente rTMS til den kontralæsionelle primære motoriske cortex (M1) baseret på lateraliseringsindekset for PMd målt ved fNIRS.
Andet: Individualiseret rTMS-strategi
Det vil justere rTMS-parametrene baseret på resultaterne af fNIRS.
Aktiv komparator: Traditionel rTMS-strategi
Kontrolgruppen vil altid få lavfrekvent rTMS til kontralæsionel M1.
Andet: Traditionel rTMS-strategi
Patienterne vil altid få lavfrekvent rTMS til kontralæsionel M1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer motorisk funktionsscore af øvre lemmer
Tidsramme: 3 måneder
Scoringsintervallet er 0-66 point, jo højere score, desto bedre motorisk funktion af overekstremiteterne.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel indeks
Tidsramme: 3 måneder
Scoreintervallet er 0-100 point, jo højere score, jo bedre er dagligdagens aktiviteter.
3 måneder
Lateraliseringsindeks (LI)
Tidsramme: 3 måneder
LI-scoren målt af fNIRS varierer fra -1 til 1, hvor 1 indikerer rent ipsilesional og -1 indikerer rent kontralæsionel aktivering.
3 måneder
Hjernefunktionelt forbindelsesnetværk
Tidsramme: 3 måneder
Brug af fNIRS til at analysere det funktionelle forbindelsesnetværk mellem de motoriske områder af de bilaterale cerebrale hemisfærer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2020

Først opslået (Faktiske)

5. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJUFH-R-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individualiseret rTMS-strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner