Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen yksilöllinen rTMS, joka perustuu fNIRS:ään

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

FNIRS:ään perustuvan dynaamisen yksilöllisen rTMS:n vaikutus aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan

Aivohalvauspotilaat eivät reagoi hyvin perinteiseen kilpailevaan malliin perustuvaan toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS). Tutkimuksissa havaittiin, että kontralesionaalisella liikekuorella on kompensoiva vaikutus sairastuneen puolen – kompensaatiomallin – motorisen toiminnan toteutumiseen ja kompensoinnin aste muuttuu toiminnan muuttuessa. Optimaaliset hermosäätelystrategiat eri malleissa ovat päinvastaisia, joten on tärkeää arvioida tarkasti, kumpi malleista on johtavassa roolissa. Ja toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) voi tarkasti ja nopeasti arvioida aivokuoren toiminnan määrittääkseen kontralesionaalisen liikekuoren osallistumisasteen. Ehdotamme, että dynaaminen yksilöllinen strategia, joka säätää rTMS-parametrit nopeasti fNIRS:n tulosten perusteella, on parempi kuin perinteinen stimulaatiostrategia. Tässä projektissa sovelletaan sokkoarviointia, satunnaistettua kontrolloitua koetta. Testiryhmä valitsee joko korkeataajuisen rTMS:n kontralesionaaliseen premotoriseen aivokuoreen (PMd) tai matalataajuisen rTMS:n kontralesionaaliseen primaariseen motoriseen aivokuoreen (M1) fNIRS:llä mitatun PMd:n lateralisaatioindeksin perusteella. Ja kontrolliryhmälle annetaan aina matalataajuinen rTMS kontralesionaaliseen M1:een. Eroa yläraajojen toiminnan paranemisessa näiden kahden potilasryhmän välillä verrattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-79 vuotta;
  • Potilaat, joilla on ensimmäinen subkortikaalinen infarkti 1–3 viikon kuluessa sen puhkeamisesta;
  • Leesion puolella oleva TMS voi indusoida sairaan käden abductor pollicis brevis -lihaksen motorisen herätepotentiaalin (MEP);
  • Tietoisuus, istuntatasapainotaso 1 tai korkeampi, voi toimia yhteistyössä arvioinnin ja hoidon kanssa;
  • Potilas tai hänen valtuuttamansa edustaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kohtaukset;
  • Kärsi mielisairaudesta, kuten masennuksesta, ahdistuksesta, maniasta ja skitsofreniasta ennen aivohalvauksen alkamista;
  • Potilaat, joilla on metallia päässä, sisäkorvaistutteita, kallonsisäisiä infektioita jne., jotka eivät sovellu rTMS:ään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen rTMS-strategia
Yksilöllinen strategia säätää rTMS-parametrit nopeasti fNIRS-tulosten perusteella. Tämä käsivarsi valitsee joko korkeataajuisen rTMS:n kontralesionaaliseen premotoriseen aivokuoreen (PMd) tai matalataajuisen rTMS:n kontralesionaaliseen primaariseen motoriseen aivokuoreen (M1) fNIRS:llä mitatun PMd:n lateralisaatioindeksin perusteella.
Muut: Yksilöllinen rTMS-strategia
Se säätää rTMS-parametreja fNIRS-tulosten perusteella.
Active Comparator: Perinteinen rTMS-strategia
Kontrolliryhmälle annetaan aina matalataajuinen rTMS kontralesionaaliseen M1:een.
Muut: Perinteinen rTMS-strategia
Potilaille annetaan aina matalataajuista rTMS:ää kontralesionaaliseen M1:een.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajan motorisen toiminnan pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pistealue on 0-66 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi yläraajan motorinen toiminta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteiden vaihteluväli on 0-100 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempia päivittäisiä toimintoja.
3 kuukautta
Lateralisaatioindeksi (LI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FNIRS:llä mitattu LI-pistemäärä vaihtelee -1:stä 1:een, jolloin 1 tarkoittaa puhtaasti ipsilesionaalista aktivaatiota ja -1 tarkoittaa puhtaasti kontralesionaalista aktivaatiota.
3 kuukautta
Aivojen toiminnallinen yhteysverkko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FNIRS:n avulla analysoidaan kahdenvälisten aivopuoliskon motoristen alueiden välinen toiminnallinen yhteysverkosto.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJUFH-R-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen rTMS-strategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa