Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiskt individualiserat rTMS Baserat på fNIRS

21 februari 2022 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekt av dynamiskt individualiserat rTMS baserat på fNIRS på övre extremiteternas funktion hos strokepatienter

Strokepatienter svarar inte bra på den traditionella strategin för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) baserad på konkurrensmodellen. Studierna fann att den kontralesionala rörelsebarken har en kompensatorisk effekt på realiseringen av den motoriska funktionen hos den drabbade sidan - den kompensatoriska modellen, och graden av kompensation kommer att förändras när funktionen förändras. De optimala neurala regleringsstrategierna under olika modeller är motsatta, så det är viktigt att noggrant utvärdera vilken av de två modellerna som spelar huvudrollen. Och funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) kan noggrant och snabbt bedöma kortikal funktion för att bestämma graden av deltagande av den kontralesionala rörelsebarken. Vi föreslår att den dynamiska individualiserade strategin som justerar rTMS-parametrarna snabbt baserat på resultaten av fNIRS kommer att vara bättre än den traditionella stimuleringsstrategin. Detta projekt kommer att tillämpa en blindad bedömning randomiserad kontrollerad studie. Testgruppen väljer antingen högfrekvent rTMS till kontralesional dorsala premotoriska cortex (PMd) eller lågfrekvent rTMS till kontralesional primärmotorisk cortex (M1) baserat på lateraliseringsindex för PMd mätt med fNIRS. Och kontrollgruppen kommer alltid att ges lågfrekvent rTMS till kontralesional M1. Skillnaden i förbättringen av funktion i övre extremiteterna mellan de två grupperna av patienter jämfördes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-79 år;
  • Patienter med subkortikala infarkter med första debut inom 1 till 3 veckor efter debut;
  • TMS på lesionssidan kan inducera motorisk framkallad potential (MEP) av abductor pollicis brevis-muskeln i den drabbade handen;
  • Medvetande, sittande balansnivå 1 eller högre, kan samarbeta med bedömning och behandling;
  • Patienten eller dess auktoriserade ombud undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare anfall;
  • led av psykisk ohälsa som depression, ångest, mani och schizofreni innan stroke debuterade;
  • Patienter med metall på huvudet, cochleaimplantat, intrakraniella infektioner etc. som inte är lämpliga för rTMS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell rTMS-strategi
Den individualiserade strategin kommer att justera rTMS-parametrarna snabbt baserat på resultaten från fNIRS. Denna arm väljer antingen högfrekvent rTMS till kontralesional dorsala premotoriska cortex (PMd) eller lågfrekvent rTMS till kontralesional primärmotorisk cortex (M1) baserat på lateraliseringsindex för PMd mätt med fNIRS.
Övrig: Individuell rTMS-strategi
Den kommer att justera rTMS-parametrarna baserat på resultaten från fNIRS.
Aktiv komparator: Traditionell rTMS-strategi
Kontrollgruppen kommer alltid att ges lågfrekvent rTMS till kontralesional M1.
Övrig: Traditionell rTMS-strategi
Patienterna kommer alltid att ges lågfrekvent rTMS till kontralesional M1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer motorfunktionspoäng i övre extremiteten
Tidsram: 3 månader
Poängintervallet är 0-66 poäng, ju högre poäng desto bättre motorisk funktion i övre extremiteterna.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel index
Tidsram: 3 månader
Poängintervallet är 0-100 poäng, ju högre poäng, desto bättre aktiviteter i det dagliga livet.
3 månader
Lateraliseringsindex (LI)
Tidsram: 3 månader
LI-poängen mätt med fNIRS sträcker sig från -1 till 1, där 1 indikerar rent ipsilesional och -1 indikerar rent kontralesional aktivering.
3 månader
Hjärnfunktionellt anslutningsnätverk
Tidsram: 3 månader
Använda fNIRS för att analysera det funktionella anslutningsnätverket mellan de motoriska områdena i de bilaterala hjärnhalvorna.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2020

Första postat (Faktisk)

5 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJUFH-R-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera