산모의 운동과 산전 불안
2020년 11월 5일 업데이트: Shenzhen Second People's Hospital
산모의 운동이 정상적인 임신 중 불안에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
이것은 무작위 통제 시험 연구입니다.
정기적으로 산전 관리를 받는 사람들과 비교하여 정상 임신 중 불안에 대한 산모 운동의 효과를 평가합니다.
심천에서 18세 이상의 건강한 임산부 220명을 모집하고 한국의 표준 산모 운동을 개입으로 사용할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선전 다펑신구에서 임신이 확인된 만 18세 이상의 임산부.
제외 기준:
- 1.산모운동교육을 수료한 임산부(지난달 주 2회 이상) 2.임산부 정형 외과, 심혈관 또는 정신 질환이 있는 여성; 3. 2회 이상 유산, 조산, 전치태반, 태아 이형성증, 임신 전 저체중(BMI <17.5), 다낭충, 자간전증, 조기양막파열, 자궁성장지연 , 자궁경부/결찰, 반복적인 질 출혈, 빈혈 또는 당뇨병; 4. 재태 연령이 12주 미만 또는 16주 이상인 경우 연구 전 6개월 이내의 정신 요법 또는 향정신성 약물;6.can 정기점검에 불참한다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산모 운동 훈련 그룹
실험군 임산부는 임신 16주차부터 32주차까지 15분 유산소운동, 10분 이완운동, 15분 유산소운동을 포함하여 40분 동안 매주 16회의 운동교실에 참여하여 정기적으로 산전관리 및 검사를 받도록 하였다. .
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산모 운동은 중국의 임산부가 광범위하게 실시합니다.
한국제일병원 산부인과 산부인과 교수 Shen Shanmei가 이끄는 팀이 설계했습니다.
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간섭 없음: 산전 관리 그룹
산전 관리 그룹의 임산부는 정기적으로 산전 관리 및 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 32주에 상태 불안의 기준선으로부터의 변화
기간: 참가자는 임신 12주에서 16주 사이(기준선 방문)와 임신 32주(개입 후)에 검사를 받습니다.
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우리는 불안 심각도의 척도로 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)의 상태 불안 하위 척도를 사용합니다.
STAI는 상태불안과 특성불안이라는 두 가지 별개의 불안 개념을 측정하기 위한 2자기 보고서 척도로 구성됩니다.
두 척도 모두 응답자가 특정 순간에 어떻게 느끼는지(상태 불안) 또는 일반적으로 어떻게 느끼는지(특성 불안)를 설명하도록 요청하는 20개의 문항을 포함합니다.
상태 불안은 일시적인 감정 상태로 개념화되며, 여기서 특성 불안은 불안 경향의 비교적 안정적인 개인차를 나타냅니다.
응답자는 상태 척도 또는 특성 척도에 대해 일반적으로 느끼는 방식에 대해 지난 몇 주 동안 경험한 다양한 불안 관련 증상에 대해 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 4점 리커트 척도로 자신을 평가해야 합니다.
STAI는 널리 사용되며 상태(STAI-I) 및 특성 불안(STAI-II)에 대해 각각 0.88 및 0.83의 Cronbach's alpha로 높은 신뢰도와 타당도를 나타내는 것으로 나타났습니다.
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참가자는 임신 12주에서 16주 사이(기준선 방문)와 임신 32주(개입 후)에 검사를 받습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 32주에 우울 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 참가자는 임신 12주에서 16주 사이(기준선 방문)와 임신 32주(개입 후)에 검사를 받습니다.
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우리는 우울 증상의 심각도를 측정하기 위해 Beck Depression Inventory second edition(BDI-Ⅱ)을 사용합니다.
BDI-II는 일반적인 우울 증상에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목에는 4개의 가능한 응답이 있으며 총 점수가 높을수록 우울 증상의 수와 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
0~13점 범위는 증상이 거의 없거나 없음, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중간 정도의 우울증, 29~63점은 심한 우울증을 나타냅니다.
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참가자는 임신 12주에서 16주 사이(기준선 방문)와 임신 32주(개입 후)에 검사를 받습니다.
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임신 32주 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 참가자는 임신 12주에서 16주 사이(기준선 방문)와 임신 32주(개입 후)에 검사를 받습니다.
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우리는 통증의 중증도를 측정하기 위해 간략한 통증 인벤토리(BPI)를 사용합니다.
BPI의 통증 강도 부분은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 4개 항목으로 구성되어 있으며, 기능적 간섭 부분은 1점(일상 활동에 지장 없음)부터 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 생활)에서 10(완전한 간섭)까지.
4개의 통증 강도 항목의 평균을 기준으로 중증도 지수를 계산하고, 7개의 통증 간섭 항목의 평균을 기준으로 간섭 지수를 계산한다.
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참가자는 임신 12주에서 16주 사이(기준선 방문)와 임신 32주(개입 후)에 검사를 받습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .