Anyai testmozgás és terhesség előtti szorongás
2020. november 5. frissítette: Shenzhen Second People's Hospital
Az anyai gyakorlatok hatása a szorongásra normál terhesség alatt: Randomizált, kontrollált próba
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálat.
Értékeljük az anyai testmozgás hatékonyságát a normál terhesség alatti szorongásra, összehasonlítva azokkal, akik rendszeresen várandósgondozásban részesülnek.
Terveink szerint 220 egészséges, 18 év feletti terhes nőt toborozunk Sencsenben, és beavatkozásként egy koreai anyai gyakorlatot alkalmazunk.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik elmúltak 18 éves, és megerősítették, hogy terhesek Shenzhen Dapeng New District-ben.
Kizárási kritériumok:
- 1. terhes nők, akik elfogadták az anyai testmozgást (legalább heti kétszer az elmúlt hónapban);2. terhesek ortopédiai, szív- és érrendszeri vagy mentális betegségben szenvedő nők; 3. terhes nők, akiknek a következő állapota van vagy volt: kétszeresnél többszöri vetélés, koraszülés, placenta previa, magzati diszplázia, terhesség előtti alacsony testsúly (BMI <17,5), polycyesis, preeclampsia, korai hártyaszakadás, méhnövekedési retardáció méhnyak/lekötés, ismétlődő hüvelyi vérzés, vérszegénység vagy cukorbetegség; 4. a terhességi kor kevesebb, mint 12 hét vagy több mint 16 hét; 5. megkapta pszichoterápia vagy pszichotróp gyógyszeres kezelés a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül;6.lehet nem vesz részt a rendszeres ellenőrzéseken.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: anyai gyakorlatképző csoport
A kísérleti csoportba tartozó várandós nőket heti 16, 40 perces testedzésen való részvételre hívják, amely magában foglalja a 15 perces aerob gyakorlatot, 10 perces relaxációs gyakorlatot és 15 perces aerob gyakorlatot a terhesség 16. hététől a 32. hétig, és rendszeresen részesülnek terhesgondozásban és vizsgálatban. .
|
Az anyai gyakorlatot széles körben gyakorolják a terhes nők Kínában.
Shen Shanmei, a koreai első kórház szülészeti és nőgyógyászati osztályának szülészeti gyakorlatok professzora által vezetett csapat tervezte.
|
|
Nincs beavatkozás: terhesgondozási csoport
A terhesgondozás csoportjába tartozó terhes nők rendszeresen részesülnek terhesgondozásban és vizsgálatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongás állapotának alaphelyzetéhez képest a terhesség 32. hetében
Időkeret: A résztvevőket a terhesség 12. és 16. hete között (alaplátogatás) és a 32. terhességi héten (a beavatkozás után) vizsgálják.
|
A szorongás súlyosságának mérőszámaként az állapot-vonás szorongás-leltár (STAI) állapotszorongás alskáláját használjuk.
A STAI két önálló jelentési skálát tartalmaz két különálló szorongásfogalom mérésére, az állapotszorongás és a Jellemző szorongás mérésére.
Mindkét skála 20 állítást tartalmaz, amelyek arra kérik a válaszadót, hogy írja le, hogyan érzi magát egy adott pillanatban (szorongásos állapot), vagy általában hogyan érzi magát (jellemző szorongás).
Az állapotszorongást átmeneti érzelmi állapotként értelmezik, ahol a szorongás vonásként a szorongásra való hajlam viszonylag stabil egyéni különbségeire utal.
A válaszadóknak négy fokozatú likert skálán kell értékelniük magukat az „egyáltalán nem”-től a „nagyon így tovább” különböző szorongással összefüggő tüneteket, amelyeket az elmúlt hetekben tapasztaltak az állapotskála alapján, vagy hogyan vélekednek általában a tulajdonságskáláról.
A STAI-t széles körben használják, és nagy megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik, a Cronbach-alfa 0,88 és 0,83 az állapot (STAI-I) és a vonásszorongás (STAI-II) esetében.
|
A résztvevőket a terhesség 12. és 16. hete között (alaplátogatás) és a 32. terhességi héten (a beavatkozás után) vizsgálják.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depressziós tünet kiindulási állapotához képest a terhesség 32. hetében
Időkeret: A résztvevőket a terhesség 12. és 16. hete között (alaplátogatás) és a 32. terhességi héten (a beavatkozás után) vizsgálják.
|
A depressziós tünetek súlyosságának mérésére a Beck Depression Inventory második kiadását (BDI-Ⅱ) használjuk.
A BDI-II egy 21 elemből álló önbeszámoló mérőszám a gyakori depressziós tünetekre.
Minden elemnek négy lehetséges válasza van, és a magasabb összpontszám a depressziós tünetek nagyobb számára és súlyosságára utal.
A 0-tól 13-ig terjedő pontszámok minimális/nincs tüneteket jeleznek, 14-19 enyhe depressziót, 20-28 közepes depressziót, 29-63 pedig súlyos depressziót jelez.
|
A résztvevőket a terhesség 12. és 16. hete között (alaplátogatás) és a 32. terhességi héten (a beavatkozás után) vizsgálják.
|
|
Változás a fájdalom kiindulási állapotához képest a terhesség 32. hetében
Időkeret: A résztvevőket a terhesség 12. és 16. hete között (alaplátogatás) és a 32. terhességi héten (a beavatkozás után) vizsgálják.
|
A fájdalom súlyosságának mérésére a Brief Pain Inventory-t (BPI) használjuk.
A BPI fájdalomintenzitás szekciója négy elemből áll, amelyeket 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) kell értékelni, míg a funkcionális interferencia szekció hét elemből áll, amelyek 1-es pontozást kapnak (nincs interferencia a napi tevékenységekkel). élő) 10-re (teljes interferencia).
A súlyossági indexet a négy fájdalom intenzitási elem átlagából, az interferencia indexet pedig a hét fájdalominterferencia elem átlagából számítják ki.
|
A résztvevőket a terhesség 12. és 16. hete között (alaplátogatás) és a 32. terhességi héten (a beavatkozás után) vizsgálják.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. november 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20200601031-FS01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a anyai gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok