产妇运动和产前焦虑
2020年11月5日 更新者：Shenzhen Second People's Hospital
母亲运动对正常孕期焦虑的影响：一项随机对照试验
这是一项随机对照试验研究。
我们评估了与定期接受产前检查的母亲相比，母亲在正常怀孕期间锻炼对焦虑的效果。
我们计划在深圳招募 220 名 18 岁以上的健康孕妇，并使用来自韩国的标准孕产妇运动作为干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 深圳市大鹏新区18周岁以上经确认怀孕的孕妇。
排除标准：
- 1.接受过产妇运动训练的孕妇（上个月至少每周两次）；2.怀孕 患有骨科、心血管或精神疾病的女性； 3.有或曾经有下列任何一种情况的孕妇：流产两次以上、早产、前置胎盘、胎儿发育不良、孕前体重偏低（BMI<17.5）、多囊卵巢、先兆子痫、胎膜早破、子宫发育迟缓、宫颈/结扎、反复阴道出血、贫血或糖尿病； 4.胎龄小于12周或大于16周；5.已收 研究前6个月内接受过心理治疗或精神药物治疗；6.可以 不参加定期检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：产妇运动训练组
实验组孕妇从孕16周至孕32周每周参加16节运动课，每次40分钟，包括15分钟有氧运动、10分钟放松运动、15分钟有氧运动，并定期接受产前检查和产前检查。 .
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产妇操在中国孕妇中普遍进行。
它由韩国第一医院妇产科妇产科教授沉善美领导的团队设计。
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无干预：胎教组
产前保健组孕妇定期接受产前保健和检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠 32 周状态焦虑基线的变化
大体时间：参与者在妊娠 12 至 16 周（基线访问）和妊娠第 32 周（干预后）接受检查。
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我们使用状态-特质焦虑量表 (STAI) 的状态焦虑子量表作为焦虑严重程度的衡量标准。
STAI 包含两个自我报告量表，用于测量两个不同的焦虑概念，即状态焦虑和特质焦虑。
两个量表都包含 20 个陈述，要求受访者描述她在特定时刻的感受（状态焦虑）或她一般的感受（特质焦虑）。
状态焦虑被概念化为一种短暂的情绪状态，而特质焦虑是指相对稳定的个体焦虑倾向差异。
受访者需要根据四点李克特量表给自己打分，“完全没有”到“非常”，他们在过去几周经历过的各种与焦虑相关的症状，状态量表或他们对特质量表的总体感受。
STAI 被广泛使用，并已被证明具有较高的可靠性和有效性，状态 (STAI-I) 和特质焦虑 (STAI-II) 的 Cronbach α 分别为 0.88 和 0.83。
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参与者在妊娠 12 至 16 周（基线访问）和妊娠第 32 周（干预后）接受检查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠 32 周时抑郁症状基线的变化
大体时间：参与者在妊娠 12 至 16 周（基线访问）和妊娠第 32 周（干预后）接受检查。
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我们使用贝克抑郁量表第二版（BDI-Ⅱ）作为抑郁症状严重程度的衡量标准。
BDI-II 是一种常见抑郁症状的 21 项自我报告测量方法。
每个项目有四种可能的反应，总分越高表明抑郁症状的数量和严重程度越高。
分数范围从 0 到 13 表示轻微/无症状，14-19 表示轻度抑郁，20-28 表示中度抑郁，29-63 表示重度抑郁。
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参与者在妊娠 12 至 16 周（基线访问）和妊娠第 32 周（干预后）接受检查。
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妊娠 32 周时疼痛基线的变化
大体时间：参与者在妊娠 12 至 16 周（基线访问）和妊娠第 32 周（干预后）接受检查。
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我们使用简明疼痛量表 (BPI) 来衡量疼痛的严重程度。
BPI 的疼痛强度部分由 4 个项目组成，从 0（无疼痛）到 10（最痛），而功能干扰部分由 7 个项目组成，从 1（不干扰日常活动）生活）到 10（总干扰）。
严重度指数根据4个疼痛强度项的平均值计算，干扰指数根据7个疼痛干扰项的平均值计算。
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参与者在妊娠 12 至 16 周（基线访问）和妊娠第 32 周（干预后）接受检查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月10日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月5日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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