Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modermotion og fødselsangst

5. november 2020 opdateret af: Shenzhen Second People's Hospital

Effekten af ​​moderens træning på angst under normal graviditet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Vi evaluerer effektiviteten af ​​mødres motion på angst under normal graviditet sammenlignet med dem, der modtager svangrepleje regelmæssigt. Vi planlægger at rekruttere 220 raske gravide kvinder over 18 år i Shenzhen og at bruge en standard mødreøvelse fra Korea som intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der er over 18 år og bekræftet at være gravide i Shenzhen Dapeng New District.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.gravide kvinder, der har accepteret mødres træning (mindst to gange om ugen i sidste måned);2.gravid kvinder, der har ortopædi, hjerte-kar- eller psykiske sygdomme; 3.gravide kvinder, der har eller har haft en tilstand som følger: abort mere end to gange, for tidlig fødsel, placenta previa, føtal dysplasi, lav vægt før graviditet (BMI <17,5), polycyese, præeklampsi, for tidlig brud på membraner, hæmning af livmodervækst , cervikal/ligation, gentagne vaginale blødninger, anæmi eller diabetes; 4.gestationsalderen er mindre end 12 uger eller mere end 16 uger;5.modtaget psykoterapi eller psykotrop medicin inden for 6 måneder før undersøgelsen;6.kan ikke deltage i regelmæssige eftersyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træningsgruppe for mødre
Gravide kvinder i forsøgsgruppen inviteres til at deltage i 16 ugentlige træningstimer i 40 minutter inklusive 15 minutters aerob træning, 10 minutters afspændingsøvelse og 15 minutters aerob træning fra uge 16 til uge 32 af svangerskabet og modtage svangrepleje og -undersøgelse regelmæssigt .
Adfærdsmæssigt: mødres motion
Moderens motion udøves bredt af gravide kvinder i Kina. Den er designet af et team ledet af Shen Shanmei, professor i barselsøvelser ved afdelingen for obstetrik og gynækologi på First Hospital i Korea.
Ingen indgriben: svangreomsorgsgruppe
Gravide kvinder i svangregruppe modtager svangreomsorg og undersøgelse regelmæssigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for tilstandsangst ved 32 ugers svangerskab
Tidsramme: Deltagerne undersøges mellem 12 og 16 svangerskabsuge (baseline visit) og i svangerskabsuge 32 (efter interventionen).
Vi bruger tilstandsangst-underskalaen af ​​State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som mål for angstens sværhedsgrad. STAI består af to-selv rapporteringsskalaer til måling af to forskellige angstbegreber, tilstandsangst og trækangst. Begge skalaer indeholder 20 udsagn, der beder respondenten om at beskrive, hvordan hun har det i et bestemt øjeblik (tilstandsangst), eller hvordan hun generelt har det (egenskabsangst). Tilstandsangst begrebsliggøres som en forbigående følelsesmæssig tilstand, hvor som trækangst refererer til relativt stabile individuelle forskelle i tilbøjelighed til angst. Respondenterne skal vurdere sig selv på en firepunkts likert-skala 'slet ikke' til 'meget så på' forskellige angstrelaterede symptomer, som de oplever i de seneste uger for tilstandsskalaen, eller hvordan de generelt har det med egenskabsskalaen. STAI er meget udbredt og har vist sig at have høj reliabilitet og validitet med en Cronbachs alfa på 0,88 og 0,83 for henholdsvis tilstand (STAI-I) og egenskabsangst (STAI-II).
Deltagerne undersøges mellem 12 og 16 svangerskabsuge (baseline visit) og i svangerskabsuge 32 (efter interventionen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for depressivt symptom ved 32 ugers svangerskab
Tidsramme: Deltagerne undersøges mellem 12 og 16 svangerskabsuge (baseline visit) og i svangerskabsuge 32 (efter interventionen).
Vi bruger Beck Depression Inventory anden udgave (BDI-Ⅱ) som mål for sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. BDI-II er et 21-elements selvrapporteringsmål for almindelige depressive symptomer. Hvert element har fire mulige svar, og højere totalscore indikerer et større antal og sværhedsgrad af depressive symptomer. Score fra 0 til 13 indikerer minimale/ingen symptomer, 14-19 indikerer mild depression, 20-28 indikerer moderat depression og 29-63 indikerer svær depression.
Deltagerne undersøges mellem 12 og 16 svangerskabsuge (baseline visit) og i svangerskabsuge 32 (efter interventionen).
Ændring fra baseline af smerte ved 32 ugers svangerskab
Tidsramme: Deltagerne undersøges mellem 12 og 16 svangerskabsuge (baseline visit) og i svangerskabsuge 32 (efter interventionen).
Vi bruger Brief Pain Inventory (BPI) som mål for smertens sværhedsgrad. Smerteintensitetssektionen af ​​BPI er sammensat af fire punkter, der er scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte), mens den funktionelle interferens sektion er sammensat af syv elementer, der er scoret fra 1 (ingen interferens med daglige aktiviteter levende) til 10 (total interferens). Sværhedsindekset beregnes ud fra gennemsnittet af de fire smerteintensitetspunkter, og interferensindekset beregnes ud fra gennemsnittet af de syv smerteinterferenselementer.
Deltagerne undersøges mellem 12 og 16 svangerskabsuge (baseline visit) og i svangerskabsuge 32 (efter interventionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200601031-FS01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mødres motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner