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마이크로바이옴 분석을 통한 악성 비뇨기과 질환 환자의 개인 맞춤형 의료를 위한 비뇨기과 레지스트리 개발

2023년 1월 30일 업데이트: Yonsei University
전립선암, 신세포암, 방광암 등 비뇨생식기 악성종양은 고령화와 서구화된 생활습관으로 인해 우리나라 인구에서 증가하고 있다. 기술의 발전과 함께 마이크로바이옴은 신진대사, 면역, 조혈과 같은 인간의 생리적 기능에 영향을 미칠 뿐만 아니라 악성 종양의 발생과 진행에도 중요한 역할을 한다는 것이 연구를 통해 밝혀졌습니다. 그러나 비뇨기과 악성 종양에서 마이크로바이옴에 대한 연구는 제한적이며 보고된 연구는 거의 없습니다. 따라서 연구자는 한국 인구에서 비뇨기과 악성종양의 검출 및 모니터링에 마이크로바이옴의 유용성을 평가하고자 하였다. 이 연구는 진단, 질병 진행 모니터링 및 치료 반응 평가를 위해 조직, 혈장, 대변 및 소변의 마이크로바이옴을 사용하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 계획에는 한국인의 비뇨기과 악성 종양의 마이크로바이옴에 대한 대규모 데이터베이스 구축이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Won Sik Ham
  • 전화번호: 82-02-2228-2310
  • 이메일: uroham@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Yonsei Severance Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020.10~2030.10 신촌세브란스병원에서 비뇨기과 악성종양(전립선암, 신세포암, 방광암, 요관암)으로 수술을 받은 환자를 선정하였다.

설명

포함 기준:

  • 비뇨기과 악성종양(전립선암, 신세포암, 방광암, 요관암)으로 진단받은 환자
  • 2020.10~2030.10 신촌세브란스병원에서 비뇨기과 악성종양으로 수술을 받은 환자
  • 인적 자원 정보 사용에 동의하는 자
  • 이 연구에 동의하는 사람들

제외 기준:

  • 본 연구에 동의하지 않는 자
  • 강압이나 부당한 영향력에 취약하거나 의사 결정 능력이 부족한 취약한 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전립선암
전립선암 진단을 받고 전립선절제술을 받은 환자
신장 세포 암
신세포암 진단을 받고 부분적 또는 근치적 신절제술을 받은 환자
방광암
방광암 진단을 받고 근치 또는 부분 방광 절제술을 받은 환자
요관암
요관암 진단을 받고 신장요관절제술 또는 요관절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 박테리아 구성과 비뇨기과 악성 종양의 유병률 사이의 상관 관계
기간: 수술 후 2주 이내
건강한 대조군과 비뇨기과 악성 종양(전립선암, 신세포암, 방광암 및 요관암)의 조직 샘플에서 박테리아 구성을 평가하고 비교합니다.
수술 후 2주 이내
혈장 박테리아 구성과 비뇨기과 악성 종양의 유병률 간의 상관 관계
기간: 수술 후 2주 이내
비뇨기과 악성종양(전립선암, 신세포암, 방광암 및 요관암)의 혈장 샘플에서 건강한 대조군과 평가 및 비교
수술 후 2주 이내
대변 ​​세균 구성과 비뇨기과 악성 종양의 유병률 사이의 상관관계
기간: 수술 후 2주 이내
건강한 대조군과 비뇨기과 악성 종양(전립선암, 신세포암, 방광암 및 요관암)의 대변 샘플에서 박테리아 구성을 평가하고 비교합니다.
수술 후 2주 이내
소변 세균 구성과 비뇨기과 악성 종양의 유병률 사이의 상관관계
기간: 수술 후 2주 이내
비뇨기과 악성종양(전립선암, 신세포암, 방광암 및 요관암)에서 소변 샘플의 박테리아 조성을 건강한 대조군과 평가 및 비교
수술 후 2주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 평가한 박테리아 구성과 종양 반응의 상관관계
기간: 수술 후 10년 이내
비뇨기과 악성 종양에서 박테리아 구성과 종양학적 예후, 진행 및 치료 반응 간의 연관성
수술 후 10년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Won Sik Ham, Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 19일

기본 완료 (예상)

2030년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2020-1018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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