Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urologisen rekisterin kehittäminen yksilölliseen lääketieteeseen potilaille, joilla on urologisia pahanlaatuisia sairauksia analysoimalla mikrobiomia

maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University
Sukuelinten pahanlaatuiset kasvaimet, kuten eturauhassyöpä, munuaissolusyöpä ja virtsarakkosyöpä Korean väestössä ovat lisääntyneet väestön ikääntymisen ja länsimaisten elämäntapojen vuoksi. Teknologioiden kehittyessä tutkimukset ovat osoittaneet, että mikrobiomi ei vaikuta vain ihmisen fysiologisiin toimintoihin, kuten aineenvaihduntaan, immuniteettiin ja hematopoieesiin, vaan sillä on myös merkittävä rooli pahanlaatuisten kasvainten kehittymisessä ja etenemisessä. Urologisten pahanlaatuisten kasvainten mikrobiomin tutkiminen on kuitenkin ollut rajallista, ja tutkimuksista on raportoitu vain vähän. Siksi tutkija yritti arvioida mikrobiomin hyödyllisyyttä urologisten pahanlaatuisten kasvainten havaitsemisessa ja seurannassa Korean väestössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää kudoksen, plasman, ulosteen ja virtsan mikrobiomia diagnoosiin, taudin etenemisen seurantaan ja terapeuttisen vasteen arviointiin. Tämä tutkimussuunnitelma sisältää suurten tietokantojen rakentamisen korealaisen väestön urologisten pahanlaatuisten kasvainten mikrobiomia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Won Sik Ham
  • Puhelinnumero: 82-02-2228-2310
  • Sähköposti: uroham@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Yonsei Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Won Sik Ham
          • Puhelinnumero: 82-02-2228-2310
          • Sähköposti: uroham@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valittiin potilaat, joille on tehty urologisten pahanlaatuisten kasvainten (eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä ja virtsaputken syöpä) leikkaukset Sinchonin Severance Hospitalissa vuosina 2020.10 ja 2030.10.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu urologisia pahanlaatuisia kasvaimia (eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä ja virtsaputken syöpä)
  • Potilaat, joille on tehty urologisten pahanlaatuisten kasvainten takia leikkauksia Severance Hospitalissa, Sinchonissa 2020.10 ja 2030.10 alkaen
  • Ne, jotka suostuvat antamaan luvan käyttää ihmislähdetietojaan
  • Ne, jotka ovat samaa mieltä tämän tutkimuksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät ole samaa mieltä tämän tutkimuksen kanssa
  • Haavoittuvaiset osallistujat, jotka ovat todennäköisesti alttiita pakottamiselle tai sopimattomalle vaikutukselle tai joilla ei ole päätöksentekokykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eturauhassyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja joille on tehty eturauhasen poisto
Munuaissolusyöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu munuaissyöpä ja joille on tehty osittainen tai radikaali nefrektomia
Virtsarakon syöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä ja joille on tehty radikaali tai osittainen kystectomia
Virtsanjohtimen syöpä
Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsanjohdinsyöpä ja joille on tehty nefroureterektomia tai virtsanjohdinpoisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosbakteerikoostumuksen ja urologisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
arvioi ja vertaa kudosnäytteiden bakteerikoostumusta urologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä ja virtsaputken syöpä) terveen kontrolliryhmän kanssa
2 viikon sisällä leikkauksesta
Plasman bakteerikoostumuksen ja urologisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
arvioi ja vertaa plasmanäytteiden bakteerikoostumusta urologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä ja virtsaputken syöpä) terveen kontrolliryhmän kanssa
2 viikon sisällä leikkauksesta
Korrelaatio ulosteen bakteerikoostumuksen ja urologisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
arvioida ja vertailla bakteerikoostumusta ulostenäytteistä urologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä ja virtsaputken syöpä) terveen kontrolliryhmän kanssa
2 viikon sisällä leikkauksesta
Virtsan bakteerikoostumuksen ja urologisten pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
arvioida ja vertailla virtsanäytteiden bakteerikoostumusta urologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa (eturauhassyöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä ja virtsaputken syöpä) terveen kontrolliryhmän kanssa
2 viikon sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikoostumuksen ja kasvainvasteen korrelaatio arvioituna käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: 10 vuoden sisällä leikkauksesta
Bakteerikoostumuksen ja onkologisen ennusteen, etenemisen ja terapeuttisen vasteen välinen yhteys urologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
10 vuoden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Won Sik Ham, Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2020-1018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa