Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój rejestru urologicznego dla medycyny spersonalizowanej u pacjentów ze złośliwymi chorobami urologicznymi poprzez analizę mikrobiomu

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University
Nowotwory układu moczowo-płciowego, takie jak rak prostaty, rak nerkowokomórkowy i rak pęcherza moczowego, w populacji koreańskiej wzrosły ze względu na starzejącą się populację i zachodni styl życia. Wraz z postępem technologii badania wykazały, że mikrobiom nie tylko wpływa na funkcje fizjologiczne człowieka, takie jak metabolizm, odporność i hematopoeza, ale także odgrywa znaczącą rolę w rozwoju i progresji nowotworów złośliwych. Jednak badanie mikrobiomu w nowotworach urologicznych było ograniczone i zgłoszono niewiele badań. Dlatego badacz podjął próbę oceny przydatności mikrobiomu w wykrywaniu i monitorowaniu nowotworów urologicznych w populacji koreańskiej. Badanie to ma na celu wykorzystanie mikrobiomu w tkankach, osoczu, stolcu i moczu do diagnozy, monitorowania postępu choroby i oceny odpowiedzi terapeutycznej. Ten plan badań obejmuje zbudowanie dużych baz danych dla mikrobiomu nowotworów urologicznych w populacji koreańskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Won Sik Ham
  • Numer telefonu: 82-02-2228-2310
  • E-mail: uroham@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrano pacjentów, którzy przeszli operacje z powodu nowotworów urologicznych (rak prostaty, rak nerkowokomórkowy, rak pęcherza moczowego i rak moczowodu) w Severance Hospital, Sinchon od 2020.10 i 2030.10.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zdiagnozowani jako nowotwory urologiczne (rak prostaty, rak nerkowokomórkowy, rak pęcherza moczowego, rak moczowodu)
  • Pacjenci, którzy przeszli operacje z powodu nowotworów urologicznych w Severance Hospital, Sinchon od 2020.10 i 2030.10
  • Ci, którzy zgadzają się udzielić pozwolenia na wykorzystanie ich informacji źródłowych
  • Ci, którzy zgadzają się z tym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie zgadzają się z tym badaniem
  • Wrażliwi uczestnicy, którzy mogą być narażeni na przymus lub nadmierny wpływ lub brak umiejętności podejmowania decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak prostaty
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem prostaty i poddani prostatektomii
Rak nerki
Pacjenci z rozpoznaniem raka nerkowokomórkowego, którzy przeszli częściową lub radykalną nefrektomię
Rak pęcherza
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem pęcherza moczowego, którzy przeszli radykalną lub częściową cystektomię
Rak moczowodu
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem moczowodu, którzy przeszli nefroureterektomię lub ureterektomię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między składem bakteryjnym tkanek a występowaniem nowotworów urologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
ocenić i porównać skład bakterii w próbkach tkanek w nowotworach urologicznych (rak prostaty, rak nerkowokomórkowy, rak pęcherza moczowego, rak moczowodu) z grupą kontrolną osób zdrowych
w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Korelacja między składem bakterii osocza a występowaniem nowotworów urologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
ocenić i porównać skład bakterii w próbkach osocza w nowotworach urologicznych (rak prostaty, rak nerkowokomórkowy, rak pęcherza moczowego, rak moczowodu) ze zdrową grupą kontrolną
w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Korelacja między składem bakteryjnym kału a występowaniem nowotworów urologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
ocenić i porównać skład bakterii w próbkach kału w nowotworach urologicznych (rak prostaty, rak nerkowokomórkowy, rak pęcherza moczowego, rak moczowodu) z grupą kontrolną osób zdrowych
w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Korelacja między składem bakterii moczu a występowaniem nowotworów urologicznych
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
ocenić i porównać skład bakterii w próbkach moczu w nowotworach urologicznych (rak prostaty, rak nerkowokomórkowy, rak pęcherza moczowego, rak moczowodu) z grupą kontrolną osób zdrowych
w ciągu 2 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja składu bakteryjnego i odpowiedzi guza oceniana za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST v1.1)
Ramy czasowe: w ciągu 10 lat po operacji
Związek między składem bakterii a rokowaniem onkologicznym, progresją i odpowiedzią terapeutyczną w nowotworach urologicznych
w ciągu 10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Won Sik Ham, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2020-1018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj