Разработка урологического регистра для персонализированной медицины у пациентов со злокачественными урологическими заболеваниями на основе анализа микробиома
30 января 2023 г. обновлено: Yonsei University
Злокачественные новообразования мочеполовой системы, такие как рак предстательной железы, почечно-клеточный рак и рак мочевого пузыря, у корейского населения увеличились из-за пожилого населения и западного образа жизни.
С развитием технологий исследования показали, что микробиом не только влияет на физиологические функции человека, такие как обмен веществ, иммунитет и кроветворение, но также играет значительную роль в развитии и прогрессировании злокачественных новообразований.
Тем не менее, исследования микробиома при урологических злокачественных новообразованиях были ограничены, и сообщалось о нескольких исследованиях.
Поэтому исследователь попытался оценить полезность микробиома для выявления и мониторинга урологических злокачественных новообразований у населения Кореи.
Это исследование направлено на использование микробиома в тканях, плазме, стуле и моче для диагностики, мониторинга прогрессирования заболевания и оценки терапевтического ответа.
Этот план исследования включает в себя создание больших баз данных микробиома урологических злокачественных новообразований у корейского населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Won Sik Ham
- Номер телефона: 82-02-2228-2310
- Электронная почта: uroham@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei Severance Hospital
-
Контакт:
- Won Sik Ham
- Номер телефона: 82-02-2228-2310
- Электронная почта: uroham@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отобраны пациенты, перенесшие операции по поводу урологических злокачественных новообразований (рак предстательной железы, почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря и рак мочеточника) в больнице Северанс, Синчхон, в период с 2020.10 по 2030.10.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом урологические злокачественные новообразования (рак предстательной железы, почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря и рак мочеточника)
- Пациенты, перенесшие операции по поводу урологических злокачественных новообразований в больнице Северанс, Синчхон с 2020.10 и 2030.10
- Те, кто соглашается дать разрешение на использование своей исходной информации
- Те, кто согласен с этим исследованием
Критерий исключения:
- Те, кто не согласен с этим исследованием
- Уязвимые участники, которые могут быть уязвимы для принуждения или неправомерного влияния или неспособны принимать решения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак простаты
Пациенты с диагнозом рак предстательной железы, перенесшие простатэктомию
|
|
Почечно-клеточный рак
Пациенты с диагнозом почечно-клеточный рак, перенесшие частичную или радикальную нефрэктомию.
|
|
Рак мочевого пузыря
Пациенты с диагнозом рак мочевого пузыря, перенесшие радикальную или частичную цистэктомию.
|
|
Рак мочеточника
Пациенты с диагнозом рака мочеточника, перенесшие нефроуретерэктомию или уретерэктомию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между бактериальным составом тканей и распространенностью урологических злокачественных новообразований
Временное ограничение: через 2 недели после операции
|
оценить и сравнить бактериальный состав в образцах тканей при урологических злокачественных новообразованиях (рак предстательной железы, почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря и рак мочеточника) со здоровой контрольной группой
|
через 2 недели после операции
|
|
Корреляция между бактериальным составом плазмы и распространенностью урологических злокачественных новообразований
Временное ограничение: через 2 недели после операции
|
оценить и сравнить бактериальный состав в образцах плазмы при урологических злокачественных новообразованиях (рак предстательной железы, почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря и рак мочеточника) со здоровой контрольной группой
|
через 2 недели после операции
|
|
Корреляция между бактериальным составом стула и распространенностью урологических злокачественных новообразований
Временное ограничение: через 2 недели после операции
|
оценить и сравнить бактериальный состав в образцах стула при урологических злокачественных новообразованиях (рак предстательной железы, почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря и рак мочеточника) со здоровой контрольной группой
|
через 2 недели после операции
|
|
Корреляция между бактериальным составом мочи и распространенностью урологических злокачественных новообразований
Временное ограничение: через 2 недели после операции
|
оценить и сравнить бактериальный состав в образцах мочи при урологических злокачественных новообразованиях (рак предстательной железы, почечно-клеточный рак, рак мочевого пузыря и рак мочеточника) со здоровой контрольной группой
|
через 2 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция бактериального состава и ответа опухоли, оцененная с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1)
Временное ограничение: в течение 10 лет после операции
|
Связь между бактериальным составом и онкологическим прогнозом, прогрессированием и терапевтическим ответом при урологических злокачественных новообразованиях
|
в течение 10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Won Sik Ham, Severance Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Заболевания мочеточников
- Карцинома, почечно-клеточная
- Новообразования мочеточника
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2020-1018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак простаты
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика