マイクロバイオーム解析による泌尿器悪性疾患患者の個別化医療のための泌尿器科レジストリの開発
2023年1月30日 更新者：Yonsei University
韓国では、高齢化とライフスタイルの西洋化により、前立腺がん、腎細胞がん、膀胱がんなどの泌尿器系悪性腫瘍が増加しています。
技術の進歩に伴い、マイクロバイオームが代謝、免疫、造血などの人間の生理機能に影響を与えるだけでなく、悪性腫瘍の発生や進行にも重要な役割を果たしていることが研究で判明しています。
しかし、泌尿器科の悪性腫瘍におけるマイクロバイオームの研究は限られており、報告された研究はほとんどありません。
したがって、研究者は、韓国人における泌尿器系悪性腫瘍の検出とモニタリングにおけるマイクロバイオームの有用性を評価しようと試みた。
この研究は、組織、血漿、便、尿中のマイクロバイオームを診断、疾患進行モニタリング、治療反応評価に使用することを目的としています。
この研究計画には、韓国人集団の泌尿器系悪性腫瘍のマイクロバイオームに関する大規模なデータベースの構築が含まれています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Won Sik Ham
- 電話番号：82-02-2228-2310
- メール：uroham@yuhs.ac
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei Severance Hospital
-
コンタクト：
- Won Sik Ham
- 電話番号：82-02-2228-2310
- メール：uroham@yuhs.ac
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年10月から2030年10月まで新村セブランス病院で泌尿器科悪性腫瘍(前立腺がん、腎細胞がん、膀胱がん、尿管がん)の手術を受けた患者を対象とした。
説明
包含基準:
- 泌尿器科悪性腫瘍（前立腺がん、腎細胞がん、膀胱がん、尿管がん）と診断された患者
- 2020年10月から2030年10月まで新村セブランス病院で泌尿器科悪性腫瘍による手術を受けた患者
- 人材情報の利用を許諾することに同意する方
- この研究に賛同していただける方
除外基準:
- この調査に同意できない方
- 強制や不当な影響に対して脆弱である可能性が高い、または意思決定が欠如している可能性が高い弱い立場にある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
前立腺がん
前立腺がんと診断され、前立腺切除術を受けた患者
|
|
腎細胞がん
腎細胞がんと診断され、腎部分切除術または根治的切除術を受けた患者
|
|
膀胱がん
膀胱がんと診断され、膀胱根治術または部分切除術を受けた患者
|
|
尿管がん
尿管がんと診断され、腎尿管切除術または尿管切除術を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織細菌の組成と泌尿器科悪性腫瘍の有病率との相関関係
時間枠：手術後2週間以内
|
泌尿器科悪性腫瘍（前立腺がん、腎細胞がん、膀胱がん、尿管がん）の組織サンプル中の細菌組成を健康な対照群と評価および比較します。
|
手術後2週間以内
|
|
血漿細菌の組成と泌尿器科悪性腫瘍の有病率との相関関係
時間枠：手術後2週間以内
|
泌尿器科悪性腫瘍（前立腺がん、腎細胞がん、膀胱がん、尿管がん）の血漿サンプル中の細菌組成を健康な対照群と評価および比較します。
|
手術後2週間以内
|
|
便中の細菌組成と泌尿器科悪性腫瘍の有病率との相関関係
時間枠：手術後2週間以内
|
泌尿器科悪性腫瘍（前立腺がん、腎細胞がん、膀胱がん、尿管がん）の便サンプル中の細菌組成を健康な対照群と評価および比較します。
|
手術後2週間以内
|
|
尿中の細菌組成と泌尿器科悪性腫瘍の有病率との相関関係
時間枠：手術後2週間以内
|
泌尿器科悪性腫瘍（前立腺がん、腎細胞がん、膀胱がん、尿管がん）の尿サンプル中の細菌組成を健康な対照群と評価および比較します。
|
手術後2週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
固形腫瘍における反応評価基準バージョン 1.1 (RECIST v1.1) を使用して評価された細菌組成と腫瘍反応の相関関係
時間枠：手術後10年以内
|
泌尿器科悪性腫瘍における細菌組成と腫瘍学的予後、進行、および治療反応との関連性
|
手術後10年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Won Sik Ham、Severance Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月19日
一次修了 (予想される)
2030年10月1日
研究の完了 (予想される)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月5日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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