通过分析微生物组开发泌尿系统恶性疾病患者个性化医疗的泌尿系统登记
2023年1月30日 更新者：Yonsei University
由于人口老龄化和生活方式西化，韩国人群中前列腺癌、肾细胞癌和膀胱癌等泌尿生殖系统恶性肿瘤的发病率有所增加。
随着技术的进步，研究发现微生物组不仅影响人体的新陈代谢、免疫、造血等生理功能，而且在恶性肿瘤的发生发展过程中也发挥着重要作用。
然而，微生物组在泌尿系统恶性肿瘤中的研究有限，鲜有研究报道。
因此，研究人员试图评估微生物组在韩国人群泌尿系统恶性肿瘤检测和监测中的作用。
本研究旨在利用组织、血浆、粪便和尿液中的微生物组进行诊断、疾病进展监测和治疗反应评估。
该研究计划包括建立韩国人群泌尿系统恶性肿瘤微生物组的大型数据库。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Won Sik Ham
- 电话号码：82-02-2228-2310
- 邮箱：uroham@yuhs.ac
学习地点
-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei Severance Hospital
-
接触：
- Won Sik Ham
- 电话号码：82-02-2228-2310
- 邮箱：uroham@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
选择了 2020 年 10 月和 2030 年 10 月在新村 Severance 医院接受过泌尿系统恶性肿瘤（前列腺癌、肾细胞癌、膀胱癌和输尿管癌）手术的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为泌尿系统恶性肿瘤（前列腺癌、肾细胞癌、膀胱癌和输尿管癌）的患者
- 2020.10 和 2030.10 新村 Severance 医院因泌尿系统恶性肿瘤接受手术的患者
- 同意授权使用其人源信息者
- 同意这项研究的人
排除标准：
- 不同意这项研究的人
- 易受胁迫或不当影响或缺乏决策能力的弱势参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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前列腺癌
诊断为前列腺癌并接受前列腺切除术的患者
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肾细胞癌
诊断为肾细胞癌并接受部分或根治性肾切除术的患者
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膀胱癌
被诊断为膀胱癌并接受过根治性或部分膀胱切除术的患者
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输尿管癌
诊断为输尿管癌并接受过肾输尿管切除术或输尿管切除术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织细菌组成与泌尿系恶性肿瘤患病率的相关性
大体时间：手术后2周内
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与健康对照组评估和比较泌尿系统恶性肿瘤（前列腺癌、肾细胞癌、膀胱癌和输尿管癌）组织样本中的细菌组成
|
手术后2周内
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血浆细菌组成与泌尿系恶性肿瘤患病率的相关性
大体时间：手术后2周内
|
与健康对照组评估和比较泌尿系统恶性肿瘤（前列腺癌、肾细胞癌、膀胱癌和输尿管癌）血浆样本中的细菌组成
|
手术后2周内
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粪便细菌组成与泌尿系恶性肿瘤患病率的相关性
大体时间：手术后2周内
|
评估和比较泌尿系统恶性肿瘤（前列腺癌、肾细胞癌、膀胱癌和输尿管癌）粪便样本中的细菌组成与健康对照组
|
手术后2周内
|
|
尿液细菌组成与泌尿系统恶性肿瘤患病率的相关性
大体时间：手术后2周内
|
评估和比较泌尿系统恶性肿瘤（前列腺癌、肾细胞癌、膀胱癌和输尿管癌）与健康对照组尿液样本中的细菌组成
|
手术后2周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用实体瘤反应评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 评估细菌组成与肿瘤反应的相关性
大体时间：手术后10年内
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细菌组成与泌尿系恶性肿瘤的肿瘤预后、进展和治疗反应之间的关联
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手术后10年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Won Sik Ham、Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月19日
初级完成 (预期的)
2030年10月1日
研究完成 (预期的)
2030年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月5日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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