Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van urologisch register voor gepersonaliseerde geneeskunde bij patiënten met urologische maligne ziekten door analyse van het microbioom

30 januari 2023 bijgewerkt door: Yonsei University
Genito-urinaire maligniteiten zoals prostaatkanker, niercelkanker en blaaskanker bij de Koreaanse bevolking zijn toegenomen als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en de verwesterde levensstijl. Met de vooruitgang van technologieën hebben onderzoeken aangetoond dat het microbioom niet alleen de menselijke fysiologische functies beïnvloedt, zoals metabolisme, immuniteit en hematopoëse, maar ook een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling en progressie van maligniteiten. Het onderzoek naar het microbioom bij urologische maligniteiten is echter beperkt en er zijn weinig studies gerapporteerd. Daarom probeerde de onderzoeker het nut van het microbioom te evalueren bij het opsporen en monitoren van urologische maligniteiten bij de Koreaanse bevolking. Deze studie heeft tot doel het microbioom in weefsel, plasma, ontlasting en urine te gebruiken voor de diagnose, monitoring van de ziekteprogressie en evaluatie van de therapeutische respons. Dit studieplan omvat het bouwen van grote databases voor het microbioom van urologische maligniteiten bij de Koreaanse bevolking.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Won Sik Ham
  • Telefoonnummer: 82-02-2228-2310
  • E-mail: uroham@yuhs.ac

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die operaties hebben ondergaan met urologische maligniteiten (prostaatkanker, niercelkanker, blaaskanker en urineleiderkanker) in het Severance Hospital, Sinchon van 2020.10 en 2030.10 werden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd als urologische maligniteiten (prostaatkanker, niercelkanker, blaaskanker en urineleiderkanker)
  • Patiënten die operaties hebben ondergaan vanwege urologische maligniteiten in het Severance Hospital, Sinchon vanaf 2020.10 en 2030.10
  • Degenen die ermee instemmen toestemming te geven om hun menselijke broninformatie te gebruiken
  • Degenen die het eens zijn met deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die het niet eens zijn met deze studie
  • Kwetsbare deelnemers die waarschijnlijk kwetsbaar zijn voor dwang of ongepaste beïnvloeding of een gebrek aan besluitvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prostaatkanker
Patiënten bij wie de diagnose prostaatkanker is gesteld en een prostatectomie hebben ondergaan
Niercelkanker
Patiënten bij wie niercelkanker is vastgesteld en die een gedeeltelijke of radicale nefrectomie hebben ondergaan
Blaaskanker
Patiënten bij wie blaaskanker is vastgesteld en een radicale of gedeeltelijke cystectomie hebben ondergaan
Urineleider kanker
Patiënten bij wie de diagnose urineleiderkanker is gesteld en die een nefroureterectomie of ureterectomie hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de samenstelling van weefselbacteriën en de prevalentie van urologische maligniteiten
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de operatie
evalueer en vergelijk de bacteriesamenstelling in weefselmonsters bij urologische maligniteiten (prostaatkanker, niercelkanker, blaaskanker en urineleiderkanker) met een gezonde controlegroep
binnen 2 weken na de operatie
Correlatie tussen de samenstelling van plasmabacteriën en de prevalentie van urologische maligniteiten
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de operatie
evalueer en vergelijk de bacteriesamenstelling in plasmamonsters bij urologische maligniteiten (prostaatkanker, niercelkanker, blaaskanker en urineleiderkanker) met een gezonde controlegroep
binnen 2 weken na de operatie
Correlatie tussen de samenstelling van ontlastingsbacteriën en de prevalentie van urologische maligniteiten
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de operatie
evalueer en vergelijk de bacteriesamenstelling in ontlastingsmonsters bij urologische maligniteiten (prostaatkanker, niercelkanker, blaaskanker en urineleiderkanker) met een gezonde controlegroep
binnen 2 weken na de operatie
Correlatie tussen samenstelling van urinebacteriën en prevalentie van urologische maligniteiten
Tijdsspanne: binnen 2 weken na de operatie
evalueer en vergelijk de bacteriesamenstelling in urinemonsters bij urologische maligniteiten (prostaatkanker, niercelkanker, blaaskanker en urineleiderkanker) met een gezonde controlegroep
binnen 2 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van bacteriesamenstelling en tumorrespons beoordeeld met behulp van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST v1.1)
Tijdsspanne: binnen 10 jaar na de operatie
Associatie tussen bacteriesamenstelling en oncologische prognose, progressie en therapeutische respons bij urologische maligniteiten
binnen 10 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Won Sik Ham, Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

3
Abonneren