Utveckling av urologiskt register för personlig medicin hos patienter med urologiska maligna sjukdomar genom att analysera mikrobiom
30 januari 2023 uppdaterad av: Yonsei University
Genitourinära maligniteter som prostatacancer, njurcellscancer och blåscancer i den koreanska befolkningen har ökat på grund av den åldrade befolkningen och den västerländska livsstilen.
Med utvecklingen av teknologier har studier visat att mikrobiom inte bara påverkar mänskliga fysiologiska funktioner, såsom metabolism, immunitet och hematopoiesis, utan också spelar en betydande roll i utvecklingen och progressionen av maligniteter.
Utredningen av mikrobiom vid urologiska maligniteter har dock varit begränsad och få studier har rapporterats.
Därför försökte utredaren utvärdera användbarheten av mikrobiom vid upptäckt och övervakning av urologiska maligniteter i den koreanska befolkningen.
Denna studie syftar till att använda mikrobiom i vävnad, plasma, avföring och urin för diagnos, övervakning av sjukdomsprogression och utvärdering av terapeutisk respons.
Denna studieplan inkluderar att bygga stora databaser för mikrobiomer av urologiska maligniteter i den koreanska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Won Sik Ham
- Telefonnummer: 82-02-2228-2310
- E-post: uroham@yuhs.ac
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Yonsei Severance Hospital
-
Kontakt:
- Won Sik Ham
- Telefonnummer: 82-02-2228-2310
- E-post: uroham@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått operationer med urologiska maligniteter (prostatacancer, njurcellscancer, blåscancer och urinledarcancer) på Severance Hospital, Sinchon från 2020.10 och 2030.10 valdes ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats som urologiska maligniteter (prostatacancer, njurcellscancer, blåscancer och urinledarecancer)
- Patienter som har genomgått operationer på grund av urologiska maligniteter på Severance Hospital, Sinchon från 2020.10 och 2030.10
- De som går med på att ge tillåtelse att använda deras mänskliga källinformation
- De som håller med om denna studie
Exklusions kriterier:
- De som inte håller med om denna studie
- Utsatta deltagare som sannolikt är sårbara för tvång eller otillbörlig påverkan eller saknar beslutsfattande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Prostatacancer
Patienter som diagnostiserats som prostatacancer och har genomgått prostatektomi
|
|
Njurcellscancer
Patienter som diagnostiserats som njurcellscancer och har genomgått partiell eller radikal nefrektomi
|
|
Blåscancer
Patienter med diagnosen blåscancer och har genomgått radikal eller partiell cystektomi
|
|
Uretercancer
Patienter som diagnostiserats som urinledarecancer och som har genomgått nefroureterektomi eller ureterektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan vävnadsbakteriers sammansättning och förekomsten av urologiska maligniteter
Tidsram: inom 2 veckor efter operationen
|
utvärdera och jämföra bakteriesammansättningen i vävnadsprover vid urologiska maligniteter (prostatacancer, njurcellscancer, blåscancer och urinledarecancer) med frisk kontrollgrupp
|
inom 2 veckor efter operationen
|
|
Korrelation mellan plasmabakteriers sammansättning och förekomsten av urologiska maligniteter
Tidsram: inom 2 veckor efter operationen
|
utvärdera och jämföra bakteriesammansättningen i plasmaprover vid urologiska maligniteter (prostatacancer, njurcellscancer, blåscancer och urinledarecancer) med frisk kontrollgrupp
|
inom 2 veckor efter operationen
|
|
Korrelation mellan avföringsbakteriers sammansättning och förekomsten av urologiska maligniteter
Tidsram: inom 2 veckor efter operationen
|
utvärdera och jämföra bakteriesammansättningen i avföringsprover vid urologiska maligniteter (prostatacancer, njurcellscancer, blåscancer och urinledarecancer) med frisk kontrollgrupp
|
inom 2 veckor efter operationen
|
|
Korrelation mellan urinbakteriesammansättning och prevalens av urologiska maligniteter
Tidsram: inom 2 veckor efter operationen
|
utvärdera och jämföra bakteriesammansättningen i urinprov vid urologiska maligniteter (prostatacancer, njurcellscancer, blåscancer och urinledarecancer) med frisk kontrollgrupp
|
inom 2 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan bakteriesammansättning och tumörsvar bedömd med hjälp av Response Evaluation Criteria i Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1)
Tidsram: inom 10 år efter operationen
|
Samband mellan bakteriesammansättning och onkologisk prognos, progression och terapeutiskt svar vid urologiska maligniteter
|
inom 10 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Won Sik Ham, Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2030
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2020
Första postat (Faktisk)
12 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2020-1018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .