Urológiai regiszter fejlesztése az urológiai rosszindulatú betegségekben szenvedő betegek személyre szabott gyógyászatához a mikrobióma elemzésével
2023. január 30. frissítette: Yonsei University
Az ivarszervi rosszindulatú daganatok, például a prosztatarák, a vesesejtes rák és a húgyhólyagrák előfordulása a koreai lakosság körében megnövekedett az idős lakosság és a nyugatias életmód miatt.
A technológiák fejlődésével a vizsgálatok azt találták, hogy a mikrobiom nemcsak az emberi élettani funkciókat, így az anyagcserét, az immunitást és a vérképzést befolyásolja, hanem jelentős szerepet játszik a rosszindulatú daganatok kialakulásában és progressziójában is.
Az urológiai rosszindulatú daganatok mikrobiomának vizsgálata azonban korlátozott volt, és kevés vizsgálatról számoltak be.
Ezért a kutató megpróbálta felmérni a mikrobiom hasznosságát az urológiai rosszindulatú daganatok kimutatásában és monitorozásában a koreai populációban.
A tanulmány célja a szövetben, plazmában, székletben és vizeletben lévő mikrobiom felhasználása a diagnózis, a betegség progressziójának nyomon követése és a terápiás válasz értékelése céljából.
Ez a vizsgálati terv magában foglalja a koreai lakosság urológiai rosszindulatú daganatainak mikrobiómájának nagy adatbázisainak felépítését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Won Sik Ham
- Telefonszám: 82-02-2228-2310
- E-mail: uroham@yuhs.ac
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Yonsei Severance Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Won Sik Ham
- Telefonszám: 82-02-2228-2310
- E-mail: uroham@yuhs.ac
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegeket választottak ki, akik urológiai rosszindulatú daganatokkal (prosztatarák, vesesejtes rák, húgyhólyagrák és húgycsőrák) estek át a Sinchon állambeli Severance Hospitalban 2020.10. és 2030.10. óta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Urológiai rosszindulatú daganatként diagnosztizált betegek (prosztatarák, vesesejtes rák, hólyagrák és ureterrák)
- Betegek, akik urológiai rosszindulatú daganatok miatt műtéten estek át a Sinchon állambeli Severance kórházban 2020.10. és 2030.10.
- Azok, akik beleegyeznek abba, hogy engedélyt adnak emberi forrásból származó információik felhasználására
- Akik egyetértenek ezzel a tanulmánnyal
Kizárási kritériumok:
- Akik nem értenek egyet ezzel a tanulmánnyal
- Sebezhető résztvevők, akik valószínűleg ki vannak téve a kényszernek vagy az indokolatlan befolyásolásnak, vagy hiányzik a döntéshozatal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Prosztata rák
Prosztatarákként diagnosztizált és prosztataeltávolításon átesett betegek
|
|
Vesesejtes rák
Olyan betegek, akiket vesesejtes rákként diagnosztizáltak, és részleges vagy radikális nefrektómián estek át
|
|
Húgyhólyagrák
Húgyhólyagrákként diagnosztizált betegek, akik radikális vagy részleges cisztektómián estek át
|
|
Ureterrák
Olyan betegek, akiknél ureterrákot diagnosztizáltak, és nephroureterectomián vagy ureterectomián estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a szöveti baktériumok összetétele és az urológiai rosszindulatú daganatok prevalenciája között
Időkeret: a műtétet követő 2 héten belül
|
értékelje és hasonlítsa össze a szövetminták baktériumösszetételét urológiai rosszindulatú daganatokban (prosztatarák, vesesejtes rák, hólyagrák és húgycsőrák) egészséges kontrollcsoporttal
|
a műtétet követő 2 héten belül
|
|
Összefüggés a plazma baktériumok összetétele és az urológiai rosszindulatú daganatok prevalenciája között
Időkeret: a műtétet követő 2 héten belül
|
urológiai rosszindulatú daganatok (prosztatarák, vesesejtes rák, hólyagrák és húgycsőrák) plazmamintáinak baktériumösszetételének értékelése és összehasonlítása egészséges kontrollcsoporttal
|
a műtétet követő 2 héten belül
|
|
Összefüggés a széklet baktérium-összetétele és az urológiai rosszindulatú daganatok prevalenciája között
Időkeret: a műtétet követő 2 héten belül
|
értékelje és hasonlítsa össze a székletminták baktériumösszetételét urológiai rosszindulatú daganatokban (prosztatarák, vesesejtes rák, hólyagrák és húgycsőrák) egészséges kontrollcsoporttal
|
a műtétet követő 2 héten belül
|
|
Összefüggés a vizelet baktérium összetétele és az urológiai rosszindulatú daganatok előfordulása között
Időkeret: a műtétet követő 2 héten belül
|
értékelje és hasonlítsa össze a vizeletminták baktériumösszetételét urológiai rosszindulatú daganatokban (prosztatarák, vesesejtes rák, hólyagrák és ureterrák) egészséges kontrollcsoporttal
|
a műtétet követő 2 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A baktériumok összetételének és a daganatválasznak a korrelációja a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 verziójában (RECIST v1.1) értékelve
Időkeret: a műtétet követő 10 éven belül
|
A baktériumok összetétele és az onkológiai prognózis, progresszió és terápiás válasz közötti összefüggés az urológiai rosszindulatú daganatokban
|
a műtétet követő 10 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Won Sik Ham, Severance Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2030. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2020-1018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .