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가정의학과 지역간호 레지던트의 전문인력 개발을 위한 교육적 개입 (PROEMPATHY)

2020년 11월 10일 업데이트: Galician South Health Research Institute

가정의학과 지역사회 간호사 레지던트의 전문 기술 개발을 위한 교육적 개입의 모델링 및 효과(PROEMPATIA)

배경 의료 종사자 사이의 번아웃 증후군은 종종 50% 이상의 유병률로 올라갑니다. 문헌에서 가장 많이 뒷받침되는 결과 중 하나는 환자가 겪고 있는 정서적 피로로 인해 환자에 대한 임상의의 공감 상실로 촉발된 치료 동맹의 빈곤입니다.

이 병리의 존재에 영향을 미치는 주요 요인은 작업 조직과 관련된 스트레스 요인입니다. 그러나 이 방정식은 조치를 취할 수 있고 종종 전문가가 사용할 수 있는 유일한 도구인 개별 요인의 영향을 받습니다.

공감, 소진 및 치료 동맹 관계가 광범위하게 지원되기 때문에 조사관은 스페인의 Family and Community Care 교육 단위에서 개인 개발에 초점을 맞춘 복잡한 훈련 계획을 수행하기로 결정했습니다.

연구 질문 가족 및 지역 사회 치료 의사와 간호사의 교육을 통해 개인 기술 개발을 촉진하는 것을 목표로 하는 개입이 효과적인가?

방법 대조군(N=170)과 대면(N=90) 및 온라인(N=70)의 두 가지 교육 중재를 비교하는 사전 사후 연구.

참가자: 연구에 참여하기를 원하는 3개의 스페인 건강 지역에서 1차 의료에 대한 모든 의사 및 간호사 연수생. 대면개입은 연간 3회의 워크숍으로 구성되며, 온라인은 대면개입의 이론적 내용을 온라인으로 응용하여 진행하며, 동일한 목적을 추구하고 동일한 내용을 공급받게 된다. .

공감 수준의 변화는 소진(코펜하겐 설문) 및 회복력(Connor-Davidson), 통제 소재, 사회적 지원(Oslo- 3) 일관성 감각(OLQ-13), 연령, 성별, 성격(Ten Item Personality Inventory, TIPI-SP) 및 기타 조직적 요인.

일반화된 선형 모델과 일반화된 추가 모델을 사용한 통계 분석.

연구 개요

상세 설명

가족 및 커뮤니티 케어 레지던트(의사 및 간호사)의 포괄적인 개인 개발 개입을 모델링하고 평가할 목적으로 이 프로젝트가 제안되었습니다. 전문가의 관점에서 예상되는 두 가지 결과는 첫째, 자기 인식 공감의 변화를 평가하는 것입니다. 반면에 피로 수준의 수정. 두 경우 모두 위에서 논의한 개인적 요인과 거주자의 이 기간 동안의 조직적 또는 훈련 요인을 고려합니다.

본질적으로, 우리 모델은 개인(개입이 작용할) 및 조직적 요인이 거주자가 거주하는 동안 탈진의 변화를 조절한다고 가정합니다. 차례로 직업적 번 아웃의 차이는 연구가 끝날 때 자기 인식 공감에 반영됩니다.

구현에 수반되는 참신함과 커리큘럼 변경으로 인해 조사관은 대면 개입의 효과, 동일한 목표와 내용을 가진 온라인 개입, 제어 그룹.

가설:

  1. 평균 자기 인식 공감은 대조군에 비해 대면 개입 그룹에서 최소 1포인트 증가합니다.
  2. 참가자의 직업적 소진 증후군은 대조군에 비해 연구가 끝날 때 대면 개입 그룹에서 10% 더 낮을 것입니다.
  3. 개인적인 기술(더 큰 공감, 더 큰 일관성, 더 큰 탄력성, 내적 통제 소재, 더 큰 사회적 지원)은 개인적인 요인(어린 나이, 남성 성별, 긍정적인 성격 특성)에 따라 번아웃 증후군과 독립적으로 반비례 관계가 있을 것입니다. 조직(적은 업무량), 훈련(개입에 대한 더 높은 순응도, 이와 관련된 다른 활동에 대한 더 많은 참여) 및 참가자의 기본 불안 및 우울증.
  4. 대면 개입은 온라인보다 자기 인식 공감을 향상시키고 소진 증후군을 감소시킵니다. 이러한 차이는 중요할 것입니다.

주요 목표:

가정의학 및 지역사회 다중전문교육단위 레지던트의 직업적 번아웃 증후군 정도 및 자기평가 공감에 등록된 변화에 따라 온라인 대응 및 정기 교육과 관련하여 대면 개입의 효과를 평가하기 위해 비고, 사라고사, 마요르카에서 간호.

2차 목표:

  1. - 직업적 소진 증후군이 자기 평가 공감에 미치는 조정된 영향을 정량화합니다.
  2. - 탄력성의 변화와 직업적 소진 증후군에 대한 조정된 영향을 정량화합니다.
  3. - 통제 소재의 변화와 직업적 소진 증후군에 대한 조정된 영향을 정량화합니다.
  4. - 사회적 지지의 변화와 직업적 소진 증후군에 대한 조정된 영향을 정량화합니다.
  5. - 직업적 소진 증후군에 대한 일관성과 조정된 영향의 변화를 정량화합니다.

    재료 및 방법

    연구 설계:

    2년간 지속되는 대면, 온라인 및 통제 그룹의 세 가지 부문으로 공감을 향상시키기 위한 교육적 개입의 효과에 대한 사전 사후 평가 연구. 개입은 서로 다른 건강 지역에 있는 세 개의 교육 단위에서 Family and Community Care 거주자를 교육하는 동안 구성됩니다.

    연구 범위:

    대면 개입 그룹에는 2018, 2019, 2020 및 2021 프로모션에서 Vigo Family and Community Nursing Teaching Unit의 레지던트 90명이 참여합니다. 온라인 개입에서 동일한 프로모션의 Aragón Training Unit의 70(MIR 및 EIR).

    대조군에서는 연구 참여에 동의한 발레아레스 제도 교육 단위의 같은 학급에 속한 180명의 레지던트, 의사 및 간호사를 대상으로 동일한 측정이 수행되었습니다.

    참가자 모집:

    레지던트는 연구팀 외부의 사람들로부터 연구의 존재를 알릴 것입니다. 정보 제공에 동의하는 경우, 그들에게 연락을 취하고 연구가 어떻게 구성되어 있는지 설명하여 참여 또는 거부가 거주지에 영향을 미치지 않도록 합니다. 참여에 동의한 레지던트들은 레지던트가 소속된 연구소의 특정 전문가에 의해 관리를 위해 자신의 연락처를 연구팀으로 이전하는 것을 수락합니다.

    참가자는 무료 소프트웨어인 REDCap을 사용하여 온라인으로 설문 조사를 완료할 수 있도록 전송됩니다.

    표본의 크기:

    Harvard South Shore Psychiatry Residency Training Program(50)의 경험에서 달성된 것과 유사한 CBI(Copenhagen Burnout Inventory)의 세 가지 구성 요소에서 변화를 달성한다는 가설 하에 알파 = 0.05 및 베타 = 0.80에 대해 두 번 대조군만큼 많은 경우에 중재 그룹에는 최소 74명의 레지던트가 필요하고 대조군에는 148명의 레지던트가 필요합니다(OpenEpi, 버전 3).

    공부 기간:

    연구는 2020년 11월부터 2023년 6월 사이에 실시될 예정입니다.

    무작위화 절차(해당되는 경우).

    개입의 특성으로 인해 위약을 무작위화하거나 사용할 수 없습니다. 레지스트리는 마스킹되고 각 참가자는 연구원에게 알려지지 않은 무작위 코드를 받게 됩니다. 코드의 마스킹 및 보관은 참가자의 지역(비고, 사라고사, 마요르카)에 해당하는 건강 연구소의 데이터 관리 부서에서 수행합니다.

    통계 분석을 수행하는 수사관은 그룹 할당에 대해 눈이 멀 것입니다.

    측정 및 중재(주 변수 및 보조 변수).

    결과 변수: 대인 반응 지수(IRI)에 대한 자기 평가 공감, 자체 완성된 CBI(Copenhagen Burnout Inventory)에 대한 개인, 업무 및 고객과의 관계 영역의 소진 수준.

    독립 변수: 약식 Connor-Davidson 척도(10개 항목 CD-RISC)를 사용한 회복력 측정, 통제 위치에 대한 자기 인식, 인지된 사회적 지원(Oslo-3) 및 약식 Orientation to Life를 통해 측정된 일관성 감각 규모. 설문지(OLQ-13).

    공변량: 사회인구학적(연령, 성별, 국적), 직업, 승진, TIPI-SP를 통한 성격 분류, 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지를 통해 측정된 기본 불안 및 우울증, 조직에서 잠재적으로 스트레스가 많은 상황(평균 연간 근무 시간) , 평균 월 교대, 1차 진료 상담의 환자 수/일), 프로세스 지표(받은 워크숍 수, 거주 개월 수, 보건 센터 체류 개월 수, 동기 부여 인터뷰 교육 시간 및 레지던트 기간 동안 마음챙김 교육 시간) 및 자신의 이니셔티브).

    모든 설문지 작성에는 약 40분이 소요되며 프로젝트 시작, 연도 및 종료 시 완료됩니다.

    설문 조사는 전자적으로 수행됩니다. 참가자는 익명으로 완료되는 온라인 설문 조사에 액세스할 수 있는 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다.

    첫 번째 인터페이스에서 참가자는 설문 조사의 일부에 대한 정보에 입각한 동의를 볼 수 있습니다. 참여를 원하는 경우 조건을 수락하고 이름, 성 및 참조 교육 단위를 작성합니다. 이 데이터는 조사 결과와 독립적으로 참가자의 참고 지역에 있는 건강 연구소의 데이터 관리 부서로 전송됩니다. 여기에는 두 번째 인터페이스인 설문지와 연결되는 코드가 있습니다.

    두 번째 인터페이스에는 질문에 답해야 하는 설문지가 표시되며 항상 답변이 가능한 것은 아닙니다.

    개입에 대한 설명

    Vigo 교육 단위의 대면 개입:

    이 중재는 가족 및 지역 사회 의학 및 간호학과 거주자인 이 그룹을 위해 특별히 만들어졌으며, 신체적 및 정신적 웰빙 과정에서 중재하는 개인 기술을 습득하거나 개선하여 더 많은 동기 부여, 열정 및 개인적인 문제에 대처하는 데 도움이 됩니다. 리소스 전문적인 도전.

    전문 건강 교육 기간 동안 4개월마다 4시간씩 대면 워크샵을 진행하는 것을 기본으로 합니다. 그들은 그룹 역학, 의사 소통 연습, 리더십, 기업체 및 성찰적이고 감정적인 글쓰기를 통해 도구화될 것입니다.

    시청각 매체(비디오, 프레젠테이션, 녹음)가 사용됩니다. 공간의 다양성을 포함하여 교육에 필요한 수단을 갖춘 교실에서 대면으로 개발됩니다.

    이 중재는 "소진"의 보호 요인으로 작용하는 개별 요인에 대한 예방 및 접근 방식에 대한 교육과 경험을 갖춘 가정의가 개발했습니다. 그녀는 워크샵을 제공하고 비용을 지불하는 사람이 될 것입니다.

    온라인 개입은 대면 개입과 동일한 목표를 추구하고 동일한 내용으로 영양을 공급받을 것입니다. 이론적 내용은 비디오, 프레젠테이션, 녹음을 포함하여 참가자에게 수반되는 액세스 및 구성의 유연성과 함께 온라인 사용에 맞게 조정됩니다.

    그룹 기술은 전문 건강 교육의 전체 기간 동안 4개월마다 온라인으로 수행됩니다. 그들은 그룹 역학, 의사 소통 연습, 리더십, 기업체 및 성찰적이고 감정적인 글쓰기를 통해 도구화될 것입니다.

    온라인 개입을 담당하는 교사와 튜터는 교육 단위 외부의 Aragonese 팀의 일원이 될 것이며, 임상 심리학뿐만 아니라 업무 및 조직 심리학에 대한 광범위한 훈련과 경험을 가진 건강 심리학자가 될 것입니다.

    대조군:

    대조군은 2018년, 2019년, 2020년, 2021년에 발레아레스 제도 교육 단위에서 교육을 시작했거나 시작한 거주자로 구성됩니다.

    이 레지던트들은 교습 단위의 프로그램에 따라 의사 소통 기술에 대한 일반적인 훈련을 받게 됩니다. 학습이 완료되면 오프라인 또는 온라인에서 최상의 결과로 교육을 즐길 수 있습니다.

    그들은 개입 그룹과 동일한 기간에 동일한 합의된 순서로 연구 시작, 연도 및 종료 시에 동일한 설문지를 작성합니다.

    통계방법론

    분석은 다중 대치 분석을 통한 누락된 값을 포함하여 모든 참가자를 초기 멤버십 그룹에 유지하면서 치료 의도에 따라 수행됩니다.

    주요 분석은 다단계 일반화 선형 모델을 사용하여 공감 수단과 직업적 소진 증후군의 차이가 될 것입니다. 종속 변수, 그룹, 각 종속 변수의 기준선 측정 및 적용 가능한 공변량이 포함됩니다. 또한 강력한 표준 오류가 사용됩니다.

    다음과 같은 민감도 분석이 수행됩니다. 2) 적합하지 않은 모델과 타이트한 모델을 비교합니다. 규정 준수에 대한 다양한 정의(개입에 대한 준수)도 사용됩니다.

    모든 p 값은 양측이며 통계적 유의성은 ≤ 0.05 수준에서 고려됩니다. 모든 간격은 95% 신뢰도에서 이루어집니다. 통계 분석을 위해 R.

    안전 및 악영향:

    설문지에 대한 응답을 통해 참가자의 건강에 임박한 위험이 의심되는 경우 결과를 알려줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개 가정의학과 지역간호수련원 레지던트(의사 및 간호사)
  • 2018, 2019, 2020 및 2021 프로모션에서
  • 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.

제외 기준:

  • 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 거주자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대면 개입
비고가정의학과 지역사회간호수련원 수련생 90명

개입은 더 많은 동기 부여, 열정 및 개인 자원 전문적 도전에 대처하는 데 도움이 되는 신체적 및 정신적 웰빙 과정에서 개인 기술을 습득하거나 개선하는 것을 목표로 이 훈련생 그룹을 위해 특별히 만들어졌습니다.

전문 건강 교육 기간 동안 4개월마다 4시간 대면 워크샵을 실시하는 것을 기본으로 합니다. 그들은 그룹 역학, 의사 소통 연습, 리더십, 기업체 및 성찰적이고 감정적인 글쓰기를 통해 도구화될 것입니다.

시청각 매체(비디오, 프레젠테이션, 녹음)가 사용됩니다. 그들은 공간의 다양성을 포함하여 교육에 필요한 수단을 갖춘 교실에서 직접 개발할 것입니다.

실험적: 온라인 개입
Aragón Family Medicine 및 Community Nursing Training Unit의 수련생 70명

온라인 개입은 대면 개입과 동일한 목표를 추구하고 동일한 내용으로 영양을 공급받을 것입니다. 이론적 콘텐츠는 비디오, 프레젠테이션, 녹음을 포함하여 참가자에게 수반되는 액세스 및 구성의 유연성과 함께 온라인 사용에 맞게 조정됩니다.

그룹 기술은 전문 의료 전문 교육의 전체 기간 동안 4개월마다 온라인으로 수행됩니다. 그들은 그룹 역학, 의사 소통 연습, 리더십, 기업체 및 성찰적이고 감정적인 글쓰기를 통해 도구화될 것입니다.

간섭 없음: 평소 훈련
발레아레스 제도 가정 의학 및 지역사회 간호 훈련 단위에서 180명의 훈련생

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 평가 공감
기간: 이년
4개의 하위척도가 있는 대인관계 반응성 지수, 점수 범위는 각각 0에서 28까지입니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 평가 소진
기간: 이년
코펜하겐 번아웃 인벤토리(Copenhagen Burnout Inventory)는 ". 50~74점은 '보통', 75~99점은 높음, 100점은 심한 번아웃으로 간주됩니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Clavería, MD, PhD, MPH, Sergas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

간행물의 기초가 되는 IPD

IPD 공유 기간

2023년 ~ 2025년

IPD 공유 액세스 기준

요청 중

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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면 대면에 대한 임상 시험

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