Intervento Educativo per lo Sviluppo delle Competenze Professionali in Medicina di Famiglia e Residenti Infermieristici di Comunità (PROEMPATHY)

Con lo scopo di modellare e valutare un intervento di sviluppo personale completo nei residenti di assistenza familiare e comunitaria (medici e infermieri) viene proposto questo progetto. Con due risultati attesi dal punto di vista dei professionisti: primo, valutare i cambiamenti nell'empatia percepita da se stessi; dall'altro, la modifica del livello di esaurimento in essi. In entrambi, tenendo conto dei fattori personali sopra discussi, nonché dei fattori organizzativi o formativi durante questo periodo della vita dei residenti.

In sostanza, il nostro modello presuppone che fattori personali (su cui agirà l'intervento) e organizzativi modulino i cambiamenti nell'esaurimento dei residenti durante la loro residenza. A loro volta, le differenze nel burnout professionale si rifletteranno nell'empatia auto-percepita alla fine dello studio.

A causa della novità e dei cambiamenti curriculari che la sua implementazione comporterebbe, i ricercatori vogliono quantificare la sua efficacia nei risultati ricercati, confrontando l'efficacia di un intervento faccia a faccia, un intervento online con gli stessi obiettivi e contenuti e un controllo gruppo.

IPOTESI:

1. L'empatia auto-percepita media aumenterà di almeno 1 punto nel gruppo di intervento faccia a faccia rispetto al gruppo di controllo.
2. La sindrome da burnout professionale dei partecipanti sarà inferiore del 10% nel gruppo di intervento faccia a faccia alla fine dello studio rispetto al gruppo di controllo.
3. Le abilità personali (maggiore empatia, maggiore senso di coerenza, maggiore resilienza, locus of control interno, maggiore supporto sociale), saranno indipendentemente inversamente associate alla sindrome del burnout, tenendo conto dei fattori personali (età più giovane, sesso maschile, tratti positivi della personalità), organizzative (meno carico di lavoro), formative (maggiore aderenza all'intervento, maggiore partecipazione ad altre attività ad esso correlate) e dall'ansia e depressione di base del partecipante.
4. L'intervento faccia a faccia migliorerà l'empatia percepita da sé e ridurrà la sindrome da burnout meglio che online; queste differenze saranno significative.

OBIETTIVO PRINCIPALE:

Valutare l'efficacia di un intervento faccia a faccia in relazione alla sua controparte online e alla formazione regolare in base ai cambiamenti registrati nel grado di sindrome da burnout professionale e nell'autovalutazione dell'empatia nei residenti delle Unità Didattiche Multiprofessionali di Medicina di Famiglia e di Comunità Infermieristica a Vigo, Saragozza e Maiorca.

OBIETTIVI SECONDARI:

1. - Quantificare l'influenza aggiustata della sindrome del burnout professionale sull'empatia autovalutata.
2. - Quantificare i cambiamenti nella resilienza e la loro influenza aggiustata sulla sindrome del burnout professionale.
3. - Quantificare i cambiamenti nel locus of control e la loro influenza aggiustata sulla sindrome del burnout professionale.
4. - Quantificare i cambiamenti nel supporto sociale e la loro influenza aggiustata sulla sindrome del burnout professionale.

5. - Quantificare i cambiamenti nel senso di coerenza e la loro influenza adeguata sulla sindrome del burnout professionale.

   MATERIALE E METODI

   Disegno dello studio:

   Studio di valutazione ante post dell'efficacia di un intervento educativo per migliorare l'empatia, con tre bracci: faccia a faccia, online e gruppo di controllo, della durata di 2 anni. L'intervento è organizzato durante la formazione dei residenti di Family and Community Care in tre unità didattiche in diverse regioni sanitarie.

   Ambito di studio:

   Al gruppo di intervento in presenza parteciperanno 90 residenti dell'Unità didattica infermieristica familiare e comunitaria di Vigo, sia Medici residenti interni (MIR) che Infermieri residenti interni (EIR), dalle promozioni 2018, 2019, 2020 e 2021. Nell'intervento online, 70 (MIR e EIR) dell'Unità Formativa di Aragón delle stesse promozioni.

   Nel gruppo di controllo, le stesse misurazioni sono state effettuate su 180 residenti, medici e infermieri, delle stesse classi dell'Unità didattica delle Isole Baleari, che hanno accettato di partecipare allo studio.

   Reclutamento dei partecipanti:

   I residenti saranno informati dell'esistenza dello studio da persone esterne al gruppo di ricerca. Se accettano di essere informati, saranno contattati e gli verrà spiegato in cosa consiste lo studio, assicurando che la loro partecipazione o rifiuto non avrà alcuna ripercussione sulla loro residenza. I residenti che accettano di partecipare accetteranno il trasferimento dei loro dati di contatto al gruppo di ricerca per la loro gestione da parte di un professionista specifico dell'Istituto di appartenenza del residente.

   Ai partecipanti verranno inviati i sondaggi per il completamento on-line utilizzando il software gratuito REDCap.

   Misura di prova:

   Nell'ipotesi di ottenere cambiamenti nelle tre componenti del Copenhagen Burnout Inventory (CBI) simili a quelli raggiunti nell'esperienza dell'Harvard South Shore Psychiatry Residency Training Program (50), per alpha = 0.05 e beta = 0.80 e, con due volte tanti casi quanti controlli, sono richiesti almeno 74 residenti nel gruppo di intervento e 148 nel gruppo di controllo (OpenEpi, versione 3).

   Periodo di studio:

   Lo studio sarà condotto tra novembre 2020 e giugno 2023.

   Procedura di randomizzazione (se applicabile).

   A causa delle caratteristiche dell'intervento, non è possibile randomizzare o utilizzare il placebo. Il registro sarà mascherato e ogni partecipante riceverà un codice casuale che non sarà noto a nessuno dei ricercatori. Il mascheramento e la custodia dei codici sarà effettuata dall'unità di gestione dei dati dell'Istituto di ricerca sanitaria corrispondente all'area del partecipante (Vigo, Saragozza, Maiorca).

   Gli investigatori che conducono analisi statistiche saranno ciechi rispetto all'assegnazione di gruppo.

   Misure e interventi (variabili principali e secondarie).

   Variabili di risultato: empatia autovalutata con Interpersonal Reactivity Index (IRI), livello di burnout nella sfera personale, lavorativa e relazionale con il Copenhagen Burnout Inventory (CBI) autocompilato.

   Variabili indipendenti: misura della resilienza con la scala Connor-Davidson abbreviata (CD-RISC a 10 item), autopercezione del Locus of control, supporto sociale percepito (Oslo-3) e senso di coerenza misurato attraverso l'Orientamento alla vita abbreviato scala. Questionario (OLQ-13).

   Covariate: sociodemografiche (età, sesso, nazionalità), professione, promozione, classificazione della personalità con TIPI-SP, ansia e depressione al basale misurate attraverso il questionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), situazioni potenzialmente stressanti nell'organizzazione (ore medie lavorate annue , turni medi mensili, numero di pazienti/giorno nel consulto di cure primarie), indicatori di processo (numero di workshop ricevuti, mesi di residenza, mesi di permanenza nel centro sanitario, ore di formazione al colloquio motivazionale e ore di formazione alla mindfulness durante la residenza e di propria iniziativa).

   La compilazione di tutti i questionari richiede un tempo stimato di 40 minuti e verrà effettuata all'inizio, all'anno e alla fine del progetto.

   I sondaggi saranno svolti elettronicamente. I partecipanti riceveranno una e-mail con il link per accedere al sondaggio online, che sarà compilato in forma anonima.

   Nella prima interfaccia i partecipanti vedranno il consenso informato della parte del sondaggio, se vorranno partecipare ne accetteranno i termini e scriveranno nome, cognome e unità didattica di riferimento. Questi dati saranno trasmessi indipendentemente dai risultati dell'indagine all'unità di gestione dei dati dell'Istituto di Ricerca Sanitaria dell'area di riferimento del partecipante. Questo avrà un codice che verrà associato alla seconda interfaccia, il questionario.

   Nella seconda interfaccia verrà visualizzato il questionario in cui dovranno rispondere alle domande, senza che sia sempre possibile alcuna risposta.

   Descrizione dell'intervento

   Intervento in presenza dell'Unità Didattica di Vigo:

   L'intervento è stato creato appositamente per questo gruppo, residenti in Medicina e Infermieristica di Famiglia e Comunità, con l'obiettivo di acquisire o migliorare le capacità personali mediando nei processi di benessere fisico e psichico che li aiutino ad affrontare con più motivazione, entusiasmo e personale risorse sfide professionali.

   Si basa sulla conduzione di workshop faccia a faccia di 4 ore ogni quattro mesi per tutto il periodo di formazione sanitaria specialistica. Saranno strumentati attraverso dinamiche di gruppo, esercizi di comunicazione, leadership, corporeità e scrittura riflessiva ed emotiva.

   Verranno utilizzati supporti audiovisivi (video, presentazioni, registrazioni). Saranno sviluppati faccia a faccia in un'aula dotata dei mezzi necessari per la formazione, compresa la versatilità dello spazio.

   L'intervento è stato messo a punto da un medico di famiglia, con formazione ed esperienza nella prevenzione e nell'approccio ai fattori individuali che fungono da fattori protettivi del “burnout”. Lei stessa sarà quella che terrà i seminari e sarà pagata per questo.

   L'intervento online perseguirà gli stessi obiettivi e si nutrirà degli stessi contenuti dell'intervento in presenza. I contenuti teorici saranno adattati per l'uso online, con la flessibilità di accesso e organizzazione che ciò comporta per i partecipanti, inclusi video, presentazioni, registrazioni ...

   Le tecniche di gruppo verranno svolte online, con cadenza quadrimestrale durante tutto il periodo di formazione sanitaria specialistica. Saranno strumentati attraverso dinamiche di gruppo, esercizi di comunicazione, leadership, corporeità e scrittura riflessiva ed emotiva.

   Il docente e tutor responsabile dell'intervento online sarà un membro dell'équipe aragonese esterno all'unità didattica, uno psicologo della salute con una vasta formazione ed esperienza in psicologia del lavoro e delle organizzazioni, oltre che in psicologia clinica.

   Gruppo di controllo:

   Il gruppo di controllo sarà composto da residenti che iniziano o hanno iniziato la loro formazione nel 2018, 2019, 2020 e 2021 dell'Unità didattica delle Isole Baleari.

   Questi residenti riceveranno la consueta formazione in abilità comunicative, secondo il programma della loro unità didattica. Una volta completato lo studio, potranno godersi la formazione con i migliori risultati, sia di persona che online.

   Completeranno gli stessi questionari all'inizio, all'anno e alla fine dello studio, negli stessi periodi del gruppo di intervento e nella stessa sequenza concordata.

   METODOLOGIA STATISTICA

   Le analisi saranno fatte per intenzione di trattare, mantenendo tutti i partecipanti nel loro gruppo iniziale di appartenenza, compresi i valori mancanti attraverso l'analisi di imputazioni multiple.

   L'analisi primaria sarà la differenza nei mezzi di empatia e la sindrome del burnout professionale, con modelli lineari generalizzati multilivello. Verranno incluse le variabili dipendenti, il gruppo, la misurazione di base di ciascuna variabile dipendente e le covariate applicabili; inoltre, verranno utilizzati errori standard robusti.

   Verranno effettuate le seguenti analisi di sensitività: 1) aggiustamento per la probabilità della sindrome da burnout professionale al basale e quelle altre covariate che potrebbero indicare uno squilibrio tra i bracci dello studio; 2) confrontare modelli inadatti e stretti. Saranno inoltre utilizzate diverse definizioni di compliance-aderenza agli interventi.

   Tutti i valori p saranno a due code e la significatività statistica sarà considerata al livello ≤ 0,05. Tutti gli intervalli saranno effettuati con una confidenza del 95%. Per le analisi statistiche, R.

   SICUREZZA ED EFFETTI AVVERSI:

   Se attraverso le risposte ai questionari si sospetta un rischio imminente per la salute di uno qualsiasi dei partecipanti, questi saranno informati dei loro risultati.