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Intervention éducative pour le développement des compétences des professionnels en médecine familiale et en soins infirmiers communautaires résidents (PROEMPATHY)

10 novembre 2020 mis à jour par: Galician South Health Research Institute

Modélisation et Efficacité d'une Intervention Éducative pour le Développement des Compétences Professionnelles en Médecine Familiale et Infirmière Communautaire Résidente (PROEMPATIA)

CONTEXTE Le syndrome d'épuisement professionnel chez les travailleurs de la santé atteint fréquemment une prévalence supérieure à 50 %. L'une des conséquences les plus soutenues par la littérature est l'appauvrissement de l'alliance thérapeutique, déclenché par une perte d'empathie du clinicien envers le patient en raison de l'épuisement émotionnel dont il souffre.

Les principaux facteurs qui influencent la présence de cette pathologie sont les facteurs de stress liés à l'organisation du travail. Cependant, cette équation est également influencée par des facteurs individuels sur lesquels il est possible d'agir et qui sont souvent les seuls outils disponibles pour les professionnels.

En raison de la relation largement soutenue d'empathie, d'épuisement professionnel et d'alliance thérapeutique, les enquêteurs ont décidé de réaliser un plan de formation complexe axé sur le développement personnel dans les unités d'enseignement de Family and Community Care en Espagne.

QUESTION DE RECHERCHE Une intervention visant à favoriser le développement des habiletés personnelles tout au long de la formation des médecins et infirmiers en soins de famille et communautaires est-elle efficace ?

MÉTHODE Étude pré-post, comparant deux interventions éducatives, l'une en face-à-face (N=90) et l'autre en ligne (N=70), avec un groupe témoin (N=170).

Participants : Tous les médecins et infirmières stagiaires en soins de santé primaires dans trois régions sanitaires espagnoles qui souhaitent participer à l'étude. L'intervention en présentiel consiste en 3 ateliers annuels, tandis que celui en ligne sera réalisé en adaptant le contenu théorique de l'intervention en présentiel pour une utilisation en ligne et poursuivra les mêmes objectifs et sera alimenté par les mêmes contenus .

La variation du niveau d'empathie sera quantifiée au moyen du questionnaire Interpersonal Reactivity Index (IRI), ajusté par le burnout (questionnaire de Copenhague) et d'autres variables telles que la résilience (Connor-Davidson), le locus de contrôle, le soutien social (Oslo- 3), le sens de la cohérence (OLQ-13), l'âge, le sexe, la personnalité (Ten Item Personality Inventory, TIPI-SP) et d'autres facteurs organisationnels.

Analyse statistique avec des modèles linéaires généralisés et des modèles additifs généralisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le but de modéliser et d'évaluer une intervention globale de développement personnel chez les résidents en soins familiaux et communautaires (médecins et infirmières), ce projet est proposé. Avec deux résultats attendus du point de vue des professionnels : premièrement, évaluer les changements dans l'empathie auto-perçue ; d'autre part, la modification du niveau d'épuisement chez eux. Dans les deux cas, en tenant compte des facteurs personnels évoqués ci-dessus, ainsi que des facteurs organisationnels ou de formation durant cette période de la vie des résidents.

Essentiellement, notre modèle suppose que des facteurs personnels (sur lesquels l'intervention va agir) et organisationnels modulent l'évolution de l'épuisement des résidents durant leur séjour. À leur tour, les différences d'épuisement professionnel se refléteront dans l'empathie auto-perçue à la fin de l'étude.

En raison de la nouveauté et des changements curriculaires que sa mise en œuvre impliquerait, les enquêteurs veulent quantifier son efficacité dans les résultats recherchés, en comparant l'efficacité d'une intervention en face à face, une intervention en ligne avec les mêmes objectifs et contenu, et un contrôle groupe.

HYPOTHÈSE:

  1. L'empathie auto-perçue moyenne augmentera d'au moins 1 point dans le groupe d'intervention en face à face par rapport au groupe témoin.
  2. Le syndrome d'épuisement professionnel des participants sera de 10 % inférieur dans le groupe d'intervention en face à face à la fin de l'étude par rapport au groupe témoin.
  3. Les compétences personnelles (plus grande empathie, plus grand sens de la cohérence, plus grande résilience, locus de contrôle interne, plus grand soutien social), seront indépendamment inversement associées au syndrome d'épuisement professionnel, en s'ajustant aux facteurs personnels (âge plus jeune, sexe masculin, traits de personnalité positifs), organisationnelle (moins de charge de travail), de formation (plus grande adhésion à l'intervention, plus grande participation à d'autres activités liées à celle-ci) et par l'anxiété et la dépression de base du participant.
  4. L'intervention en face à face améliorera l'empathie auto-perçue et réduira le syndrome d'épuisement professionnel mieux qu'en ligne ; ces différences seront importantes.

OBJECTIF PRINCIPAL:

Évaluer l'efficacité d'une intervention en face à face par rapport à son homologue en ligne et à la formation régulière selon les changements enregistrés dans le degré d'épuisement professionnel et dans l'autoévaluation de l'empathie chez les résidents des Unités d'enseignement multiprofessionnelles de médecine familiale et communautaire Soins infirmiers à Vigo, Saragosse et Majorque.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

  1. - Quantifier l'influence ajustée du syndrome d'épuisement professionnel sur l'auto-évaluation de l'empathie.
  2. - Quantifier l'évolution de la résilience et son influence ajustée sur le syndrome d'épuisement professionnel.
  3. - Quantifier les modifications du locus de contrôle et leur influence ajustée sur le syndrome d'épuisement professionnel.
  4. - Quantifier les évolutions du soutien social et leur influence ajustée sur le syndrome d'épuisement professionnel.
  5. - Quantifier les modifications du sens de la cohérence et leur influence ajustée sur le syndrome d'épuisement professionnel.

    MATÉRIEL ET MÉTHODES

    Étudier le design:

    Étude d'évaluation ante-post de l'efficacité d'une intervention éducative pour améliorer l'empathie, avec trois bras : face-à-face, en ligne et groupe témoin, d'une durée de 2 ans. L'intervention est organisée lors de la formation des résidents en Soins familiaux et communautaires dans trois unités d'enseignement de différentes régions sanitaires.

    Portée de l'étude:

    Dans le groupe d'intervention en face à face, participeront 90 résidents de l'unité d'enseignement des soins infirmiers familiaux et communautaires de Vigo, à la fois médecins internes internes (MIR) et infirmiers internes internes (EIR), des promotions 2018, 2019, 2020 et 2021. Dans l'intervention en ligne, 70 (MIR et EIR) de l'unité de formation d'Aragón des mêmes promotions.

    Dans le groupe témoin, les mêmes mesures ont été réalisées sur 180 résidents, médecins et infirmiers, issus des mêmes classes de l'Unité Pédagogique des Îles Baléares, qui ont accepté de participer à l'étude.

    Recrutement des participants :

    Les résidents seront informés de l'existence de l'étude par des personnes extérieures à l'équipe de recherche. S'ils acceptent d'être informés, ils seront contactés et on leur expliquera en quoi consiste l'étude, en s'assurant que leur participation ou leur refus n'aura aucune répercussion sur leur résidence. Les résidents qui acceptent de participer accepteront le transfert de leurs coordonnées à l'équipe de recherche pour leur prise en charge par un professionnel spécifique de l'Institut auquel appartient le résident.

    Les participants recevront les questionnaires à remplir en ligne à l'aide du logiciel gratuit REDCap.

    Taille de l'échantillon:

    Sous l'hypothèse d'obtenir des changements dans les trois composantes du Copenhagen Burnout Inventory (CBI) similaires à ceux obtenus dans l'expérience du Harvard South Shore Psychiatry Residency Training Program (50), pour alpha = 0,05 et bêta = 0,80 et, Avec deux fois autant de cas que de témoins, il faut au moins 74 résidents dans le groupe intervention et 148 dans le groupe témoin (OpenEpi, version 3).

    Période d'étude:

    L'étude sera menée entre novembre 2020 et juin 2023.

    Procédure de randomisation (le cas échéant).

    En raison des caractéristiques de l'intervention, il n'est pas possible de randomiser ou d'utiliser un placebo. Le registre sera masqué et chaque participant recevra un code aléatoire qui ne sera connu d'aucun des chercheurs. Le masquage et la garde des codes seront effectués par l'unité de gestion des données de l'Institut de recherche en santé correspondant à la zone du participant (Vigo, Saragosse, Majorque).

    Les enquêteurs qui effectuent une analyse statistique seront aveugles à l'affectation des groupes.

    Mesures et interventions (variables principales et secondaires).

    Variables de résultat : empathie auto-évaluée avec l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI), niveau d'épuisement professionnel dans les sphères personnelle, professionnelle et relationnelle avec les clients avec l'inventaire de l'épuisement professionnel de Copenhague (CBI).

    Variables indépendantes : mesure de la résilience avec l'échelle abrégée de Connor-Davidson (CD-RISC à 10 items), auto-perception du locus de contrôle, soutien social perçu (Oslo-3) et sentiment de cohérence mesuré à l'aide de l'orientation abrégée vers la vie escalader. Questionnaire (OLQ-13).

    Covariables : Sociodémographique (âge, sexe, nationalité), profession, promotion, classification de la personnalité avec TIPI-SP, anxiété et dépression de base mesurées par le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), situations potentiellement stressantes dans l'organisation (moyenne annuelle d'heures travaillées , quarts mensuels moyens, nombre de patients/jour en consultation de soins primaires), indicateurs de processus (nombre d'ateliers reçus, mois de résidence, mois de séjour en centre de santé, heures de formation à l'entretien motivationnel et heures de formation à la pleine conscience pendant la résidence et de sa propre initiative).

    Le remplissage de tous les questionnaires prend un temps estimé à 40 minutes et se fera au début, à l'année et à la fin du projet.

    Les sondages seront effectués par voie électronique. Les participants recevront un e-mail avec le lien pour accéder au sondage en ligne, qui sera rempli de manière anonyme.

    Dans la première interface, les participants verront le consentement éclairé de la partie de l'enquête, s'ils veulent participer, ils accepteront les termes et écriront leur nom, prénom et unité d'enseignement de référence. Ces données seront transmises indépendamment des résultats de l'enquête à l'unité de gestion des données de l'Institut de recherche en santé de la zone de référence du participant. Celui-ci aura un code qui sera associé à la seconde interface, le questionnaire.

    Dans la deuxième interface, le questionnaire sera affiché où ils devront répondre aux questions, aucune réponse n'étant toujours possible.

    Descriptif de l'intervention

    Intervention en présentiel de l'Unité Pédagogique de Vigo :

    L'intervention a été créée spécifiquement pour ce groupe, les résidents en médecine familiale et communautaire et en soins infirmiers, dans le but d'acquérir ou d'améliorer des compétences personnelles médiatrices dans les processus de bien-être physique et mental qui les aident à affronter avec plus de motivation, d'enthousiasme et de ressources défis professionnels.

    Il repose sur la réalisation d'ateliers en présentiel de 4 heures tous les quatre mois pendant toute la durée de la formation spécialisée en santé. Ils seront instrumentés à travers la dynamique de groupe, les exercices de communication, le leadership, la corporalité et l'écriture réflexive et émotionnelle.

    Des supports audiovisuels (vidéos, présentations, enregistrements) seront utilisés. Ils seront développés en présentiel dans une salle de cours équipée des moyens nécessaires à la formation, notamment la polyvalence de l'espace.

    L'intervention a été développée par un médecin de famille, avec une formation et une expérience dans la prévention et l'approche des facteurs individuels qui agissent comme des facteurs de protection de "l'épuisement professionnel". C'est elle-même qui donnera les ateliers et qui sera rémunérée pour cela.

    L'intervention en ligne poursuivra les mêmes objectifs et sera nourrie du même contenu que l'intervention en présentiel. Les contenus théoriques seront adaptés pour une utilisation en ligne, avec la souplesse d'accès et d'organisation que cela implique pour les participants, notamment des vidéos, des présentations, des enregistrements...

    Les techniques de groupe seront réalisées en ligne, tous les quatre mois pendant toute la durée de la formation spécialisée en santé. Ils seront instrumentés à travers la dynamique de groupe, les exercices de communication, le leadership, la corporalité et l'écriture réflexive et émotionnelle.

    L'enseignant et tuteur responsable de l'intervention en ligne sera un membre de l'équipe aragonaise externe à l'unité d'enseignement, un psychologue de la santé avec une formation et une expérience approfondies en psychologie du travail et des organisations, ainsi qu'en psychologie clinique.

    Groupe de contrôle:

    Le groupe de contrôle sera composé de résidents qui commencent ou ont commencé leur formation en 2018, 2019, 2020 et 2021 de l'unité d'enseignement des îles Baléares.

    Ces résidents recevront la formation habituelle en communication, selon le programme de leur unité d'enseignement. Une fois l'étude terminée, ils pourront profiter de la formation avec les meilleurs résultats, en personne ou en ligne.

    Ils rempliront les mêmes questionnaires au début, à l'année et à la fin de l'étude, aux mêmes périodes que le groupe d'intervention et dans le même ordre convenu.

    MÉTHODOLOGIE STATISTIQUE

    Les analyses se feront en intention de traiter, en gardant tous les participants dans leur groupe d'appartenance initial, y compris les valeurs manquantes grâce à l'analyse des imputations multiples.

    L'analyse principale portera sur la différence des moyens d'empathie et le syndrome d'épuisement professionnel, avec des modèles linéaires généralisés multiniveaux. Les variables dépendantes, le groupe, la mesure de référence de chaque variable dépendante et les covariables applicables seront inclus ; en outre, des erreurs types robustes seront utilisées.

    Les analyses de sensibilité suivantes seront effectuées : 1) ajustement de la probabilité du syndrome d'épuisement professionnel à l'inclusion et des autres covariables pouvant indiquer un déséquilibre entre les bras de l'essai ; 2) comparer des modèles inadaptés et serrés. Différentes définitions de la conformité-adhésion aux interventions seront également utilisées.

    Toutes les valeurs p seront bilatérales et la signification statistique sera considérée au niveau ≤ 0,05. Tous les intervalles seront effectués à 95 % de confiance. Pour les analyses statistiques, R.

    SÉCURITÉ ET EFFETS INDESIRABLES :

    Si, à travers les réponses aux questionnaires, un risque imminent pour la santé de l'un des participants est suspecté, il sera informé de ses résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

340

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents (médecins et infirmières) des trois unités de formation en médecine familiale et en soins infirmiers communautaires
  • Des promotions 2018, 2019, 2020 et 2021
  • Qui veulent participer à l'étude et ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les résidents qui refusent de participer et/ou ne signent pas un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention en face à face
90 stagiaires à l'unité de formation en médecine familiale et en soins infirmiers communautaires de Vigo

L'intervention a été créée spécifiquement pour ce groupe de stagiaires, dans le but d'acquérir ou d'améliorer des compétences personnelles médiatrices dans les processus de bien-être physique et mental qui les aident à faire face à plus de motivation, d'enthousiasme et de ressources personnelles défis professionnels.

Il repose sur la réalisation d'ateliers en présentiel de 4 heures, tous les quatre mois pendant toute la durée de la formation spécialisée en santé. Ils seront instrumentés à travers la dynamique de groupe, les exercices de communication, le leadership, la corporalité et l'écriture réflexive et émotionnelle.

Des supports audiovisuels (vidéos, présentations, enregistrements) seront utilisés. Ils seront développés en présentiel dans une salle de cours équipée des moyens nécessaires à la formation, notamment la polyvalence de l'espace.

Expérimental: Intervention en ligne
70 stagiaires à l'Unité de formation en médecine familiale et en soins infirmiers communautaires d'Aragón

L'intervention en ligne poursuivra les mêmes objectifs et sera nourrie du même contenu que l'intervention en présentiel. Le contenu théorique sera adapté pour une utilisation en ligne, avec la souplesse d'accès et d'organisation que cela implique pour les participants, notamment des vidéos, des présentations, des enregistrements...

Les techniques de groupe seront réalisées en ligne, tous les quatre mois pendant toute la durée de la formation spécialisée des professionnels de santé. Ils seront instrumentés à travers la dynamique de groupe, les exercices de communication, le leadership, la corporalité et l'écriture réflexive et émotionnelle.

Aucune intervention: Formation habituelle
180 stagiaires à l'unité de formation en médecine familiale et en soins infirmiers communautaires des îles Baléares

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Empathie auto-évaluée
Délai: Deux ans
Indice de réactivité interpersonnelle, avec quatre sous-échelles, les scores vont de 0 à 28 dans chacune
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épuisement auto-évalué
Délai: Deux ans
Copenhagen Burnout Inventory, avec trois sous-dimensions, ". Les scores de 50 à 74 sont considérés comme «modérés», 75-99 sont élevés et un score de 100 est considéré comme un épuisement professionnel grave
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Clavería, MD, PhD, MPH, Sergas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

2023 à 2025

Critères d'accès au partage IPD

Sous demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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