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Intervenção Educativa para o Desenvolvimento de Competências dos Profissionais Residentes em Medicina de Família e Enfermagem Comunitária (PROEMPATHY)

10 de novembro de 2020 atualizado por: Galician South Health Research Institute

Modelagem e Eficácia de uma Intervenção Educativa para o Desenvolvimento de Competências Profissionais em Residentes de Medicina de Família e Enfermeiros Comunitários (PROEMPATIA)

ANTECEDENTES A síndrome de burnout entre os profissionais de saúde freqüentemente aumenta para prevalência acima de 50%. Uma das consequências mais apoiadas pela literatura é o empobrecimento da aliança terapêutica, desencadeada pela perda de empatia do clínico para com o paciente devido ao esgotamento emocional que este sofre.

Os principais fatores que influenciam a presença dessa patologia são estressores relacionados à organização do trabalho. No entanto, essa equação também é influenciada por fatores individuais que podem ser atuados e que muitas vezes são as únicas ferramentas disponíveis para os profissionais.

Devido à relação amplamente apoiada de empatia, burnout e aliança terapêutica, os investigadores decidiram realizar um plano de treinamento complexo focado no desenvolvimento pessoal em unidades de ensino de Cuidados Familiares e Comunitários na Espanha.

QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO É eficaz uma intervenção destinada a promover o desenvolvimento de competências pessoais através da formação de médicos e enfermeiros de cuidados de família e comunidade?

MÉTODO Estudo pré-pós, comparando duas intervenções educativas, uma presencial (N=90) e outra online (N=70), com grupo controle (N=170).

Participantes: Todos os médicos e enfermeiros estagiários dos Cuidados de Saúde Primários de três Regiões Sanitárias espanholas que desejem participar no estudo. A intervenção presencial é composta por 3 workshops anuais, enquanto a online será realizada através da adaptação dos conteúdos teóricos da intervenção presencial para utilização online e terá os mesmos objetivos e será alimentada pelos mesmos conteúdos .

A variação no nível de empatia será quantificada por meio do questionário Interpersonal Reactivity Index (IRI), ajustado por burnout (questionário de Copenhague) e outras variáveis ​​como resiliência (Connor-Davidson), locus de controle, suporte social (Oslo- 3), senso de coerência (OLQ-13), idade, sexo, personalidade (Ten Item Personality Inventory, TIPI-SP) e outros fatores organizacionais.

Análise estatística com modelos lineares generalizados e modelos aditivos generalizados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Com o objetivo de modelar e avaliar uma intervenção abrangente de desenvolvimento pessoal em residentes de cuidados familiares e comunitários (médicos e enfermeiros) este projeto é proposto. Com dois resultados esperados na perspectiva dos profissionais: primeiro, avaliar as mudanças na autopercepção da empatia; por outro lado, a modificação do nível de exaustão neles. Em ambos, levando em consideração os fatores pessoais discutidos acima, bem como os fatores organizacionais ou formativos durante esse período da vida dos residentes.

No fundo, o nosso modelo assume que fatores pessoais (sobre os quais irá atuar a intervenção) e organizacionais modulam alterações no esgotamento dos residentes durante a sua residência. Por sua vez, as diferenças no esgotamento profissional serão refletidas na empatia autopercebida ao final do estudo.

Pela novidade e alterações curriculares que a sua implementação implicaria, os investigadores pretendem quantificar a sua eficácia nos resultados pretendidos, comparando a eficácia de uma intervenção presencial, uma intervenção online com os mesmos objetivos e conteúdos, e um controlo grupo.

HIPÓTESE:

  1. A empatia autopercebida média aumentará pelo menos 1 ponto no grupo de intervenção face a face em comparação com o grupo de controle.
  2. A síndrome de esgotamento profissional dos participantes será 10% menor no grupo de intervenção presencial ao final do estudo em relação ao grupo controle.
  3. Habilidades pessoais (maior empatia, maior senso de coerência, maior resiliência, locus interno de controle, maior apoio social), serão inversamente associadas de forma independente com a síndrome de burnout, ajustando-se a fatores pessoais (menor idade, sexo masculino, traços positivos de personalidade), organizacional (menor carga horária), treinamento (maior adesão à intervenção, maior participação em outras atividades relacionadas a ela) e pela ansiedade e depressão basais do participante.
  4. A intervenção presencial melhorará a empatia autopercebida e diminuirá a síndrome de burnout melhor do que online; essas diferenças serão significativas.

OBJETIVO PRINCIPAL:

Avaliar a efetividade de uma intervenção presencial em relação à sua contraparte online e treinamento regular de acordo com as mudanças registradas no grau de síndrome de esgotamento profissional e na autoavaliação da empatia em residentes das Unidades de Ensino Multiprofissional de Medicina de Família e Comunidade Enfermagem em Vigo, Saragoça e Maiorca.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

  1. - Quantificar a influência ajustada da síndrome de esgotamento profissional na autoavaliação da empatia.
  2. - Quantificar alterações na resiliência e a sua influência ajustada na síndrome de esgotamento profissional.
  3. - Quantificar alterações no locus de controlo e a sua influência ajustada na síndrome de esgotamento profissional.
  4. - Quantificar as alterações no suporte social e a sua influência ajustada na síndrome de esgotamento profissional.
  5. - Quantificar as alterações no sentido de coerência e a sua influência ajustada na síndrome de esgotamento profissional.

    MATERIAL E MÉTODOS

    Design de estudo:

    Estudo de avaliação ante-pós da eficácia de uma intervenção educacional para melhorar a empatia, com três braços: presencial, online e grupo de controle, com duração de 2 anos. A intervenção é organizada durante a formação dos residentes de Atenção à Família e Comunidade em três unidades de ensino de diferentes regiões de saúde.

    Abrangência do estudo:

    No grupo de intervenção presencial, vão participar 90 residentes da Unidade de Ensino de Enfermagem Familiar e Comunitária de Vigo, tanto Médicos Residentes Internos (MIR) como Enfermeiros Residentes Internos (EIR), das promoções de 2018, 2019, 2020 e 2021. Na intervenção online, 70 (MIR e EIR) da Unidade de Formação de Aragón das mesmas promoções.

    No grupo de controle, as mesmas medições foram realizadas em 180 residentes, médicos e enfermeiros, das mesmas turmas da Unidade de Ensino das Ilhas Baleares, que concordaram em participar do estudo.

    Recrutamento de participantes:

    Os residentes serão informados da existência do estudo por pessoas externas à equipa de investigação. Se aceitarem ser informados, serão contactados e explicados em que consiste o estudo, assegurando-se que a sua participação ou rejeição do mesmo não terá repercussões na sua residência. O residente que concordar em participar aceitará o repasse de seus dados de contato à equipe de pesquisa para sua gestão por um profissional específico do Instituto ao qual pertence o residente.

    Os participantes receberão as pesquisas para preenchimento on-line usando o software gratuito REDCap.

    Tamanho da amostra:

    Sob a hipótese de alcançar mudanças nos três componentes do Copenhagen Burnout Inventory (CBI) semelhantes às alcançadas na experiência do Harvard South Shore Psychiatry Residency Training Program (50), para alfa = 0,05 e beta = 0,80 e, com duas vezes Tantos casos quanto controles, são necessários pelo menos 74 residentes no grupo intervenção e 148 no grupo controle (OpenEpi, versão 3).

    Período de estudos:

    O estudo será realizado entre novembro de 2020 e junho de 2023.

    Procedimento de randomização (se aplicável).

    Devido às características da intervenção, não é possível randomizar ou usar placebo. O cadastro será mascarado e cada participante receberá um código aleatório que não será do conhecimento de nenhum dos pesquisadores. A ocultação e guarda dos códigos será realizada pela unidade de gestão de dados do Instituto de Investigação Sanitária correspondente à área do participante (Vigo, Saragoça, Maiorca).

    Os investigadores que conduzem a análise estatística serão cegos para a atribuição de grupos.

    Medições e intervenções (variáveis ​​principais e secundárias).

    Variáveis ​​de desfecho: Empatia autoavaliada com Índice de Reatividade Interpessoal (IRI), nível de burnout nas esferas pessoal, laboral e de relacionamento com clientes com o Copenhagen Burnout Inventory (CBI) autopreenchido.

    Variáveis ​​independentes: Medida de resiliência com a escala abreviada de Connor-Davidson (CD-RISC de 10 itens), autopercepção do Locus de controle, suporte social percebido (Oslo-3) e o senso de coerência medido por meio da abreviada Orientação para a Vida escala. Questionário (OLQ-13).

    Covariáveis: Sociodemográficas (idade, sexo, nacionalidade), profissão, promoção, classificação de personalidade com o TIPI-SP, ansiedade e depressão basais medidas por meio do questionário Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), situações potencialmente estressantes na organização (média de horas anuais trabalhadas , plantões médios mensais, número de doentes/dia na consulta de cuidados primários), indicadores de processo (número de workshops recebidos, meses de residência, meses de permanência no centro de saúde, horas de formação em entrevista motivacional e horas de formação em mindfulness durante a residência e iniciativa própria).

    O preenchimento de todos os questionários leva um tempo estimado de 40 minutos e será feito no início, no ano e no final do projeto.

    As pesquisas serão realizadas eletronicamente. Os participantes receberão um e-mail com o link para acessar a pesquisa online, que será respondida anonimamente.

    Na primeira interface, os participantes verão o consentimento informado da parte da pesquisa, se quiserem participar, aceitarão os termos e escreverão seu nome, sobrenome e unidade de ensino de referência. Esses dados serão transmitidos independentemente dos resultados da pesquisa para a unidade de gerenciamento de dados do Instituto de Pesquisa em Saúde da área de referência do participante. Este terá um código que será associado à segunda interface, o questionário.

    Na segunda interface, será apresentado o questionário onde terão de responder às questões, sendo sempre possível nenhuma resposta.

    Descrição da intervenção

    Intervenção presencial da Unidade Pedagógica de Vigo:

    A intervenção foi criada especificamente para este grupo, residentes de Medicina Familiar e Comunitária e Enfermagem, com o objetivo de adquirir ou melhorar competências pessoais mediadoras de processos de bem-estar físico e mental que os ajudem a enfrentar com mais motivação, entusiasmo e recursos desafios profissionais.

    Baseia-se na realização de oficinas presenciais de 4 horas a cada quatro meses durante todo o período de formação especializada em saúde. Serão instrumentalizados através de dinâmicas de grupo, exercícios de comunicação, liderança, corporeidade e escrita reflexiva e emocional.

    Serão utilizados meios audiovisuais (vídeos, apresentações, gravações). Serão desenvolvidos presencialmente numa sala de aula equipada com os meios necessários à formação, incluindo polivalência do espaço.

    A intervenção foi desenvolvida por um médico de família, com formação e experiência na prevenção e abordagem dos fatores individuais que atuam como fatores protetores do “burnout”. Ela mesma será quem ministrará as oficinas e será remunerada por isso.

    A intervenção online prosseguirá os mesmos objetivos e será alimentada pelos mesmos conteúdos da intervenção presencial. Os conteúdos teóricos serão adaptados para utilização online, com a flexibilidade de acesso e organização que isso implica para os participantes, incluindo vídeos, apresentações, gravações...

    As técnicas em grupo serão realizadas online, a cada quatro meses durante todo o período de formação especializada em saúde. Serão instrumentalizados através de dinâmicas de grupo, exercícios de comunicação, liderança, corporeidade e escrita reflexiva e emocional.

    O docente e tutor responsável pela intervenção online será um elemento da equipa aragonesa externa à unidade de ensino, psicólogo da saúde com vasta formação e experiência em psicologia do trabalho e organizacional, bem como em psicologia clínica.

    Grupo de controle:

    O grupo de controle será composto por residentes que iniciaram ou iniciaram sua formação em 2018, 2019, 2020 e 2021 da Unidade de Ensino das Ilhas Baleares.

    Esses residentes receberão o treinamento usual em habilidades de comunicação, de acordo com o programa de sua unidade de ensino. Uma vez concluído o estudo, eles poderão desfrutar do treinamento com os melhores resultados, seja presencial ou online.

    Eles preencherão os mesmos questionários no início, no ano e no final do estudo, nos mesmos períodos do grupo de intervenção e na mesma sequência acordada.

    METODOLOGIA ESTATÍSTICA

    As análises serão feitas por intenção de tratamento, mantendo todos os participantes em seu grupo inicial de pertencimento, incluindo os valores faltantes por meio de análise de imputações múltiplas.

    A análise primária será a diferença de meios de empatia e a síndrome de esgotamento profissional, com modelos lineares generalizados multiníveis. Serão incluídas as variáveis ​​dependentes, o grupo, a medição da linha de base de cada variável dependente e as covariáveis ​​aplicáveis; além disso, erros padrão robustos serão usados.

    As seguintes análises de sensibilidade serão realizadas: 1) ajuste para a probabilidade da síndrome de esgotamento profissional na linha de base e outras covariáveis ​​que possam indicar um desequilíbrio entre os braços do estudo; 2) comparando modelos impróprios e apertados. Diferentes definições de conformidade-adesão às intervenções também serão usadas.

    Todos os valores de p serão bicaudais e a significância estatística será considerada no nível ≤ 0,05. Todos os intervalos serão feitos com 95% de confiança. Para análises estatísticas, R.

    SEGURANÇA E EFEITOS ADVERSOS:

    Se através das respostas aos questionários houver suspeita de risco iminente para a saúde de algum dos participantes, estes serão informados dos seus resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes (médicos e enfermeiros) das três Unidades de Formação em Medicina Familiar e Enfermagem Comunitária
  • Das promoções de 2018, 2019, 2020 e 2021
  • Quem quiser participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Residentes que se recusarem a participar e/ou não assinarem o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção presencial
90 estagiários na Unidade de Formação em Medicina Familiar e Enfermagem Comunitária de Vigo

A intervenção foi criada especificamente para este grupo de formandos, com o objetivo de adquirir ou melhorar competências pessoais mediadoras nos processos de bem-estar físico e mental que os ajudem a enfrentar com mais motivação, entusiasmo e recursos pessoais os desafios profissionais.

Baseia-se na realização de oficinas presenciais de 4 horas, a cada quatro meses, durante todo o período de formação especializada em saúde. Serão instrumentalizados através de dinâmicas de grupo, exercícios de comunicação, liderança, corporeidade e escrita reflexiva e emocional.

Serão utilizados meios audiovisuais (vídeos, apresentações, gravações). Serão desenvolvidos presencialmente numa sala de aula equipada com os meios necessários à formação, incluindo polivalência do espaço.

Experimental: Intervenção online
70 estagiários na Unidade de Formação em Medicina Familiar e Enfermagem Comunitária de Aragón

A intervenção online prosseguirá os mesmos objetivos e será alimentada pelos mesmos conteúdos da intervenção presencial. O conteúdo teórico será adaptado para uso online, com a flexibilidade de acesso e organização que isso implica para os participantes, incluindo vídeos, apresentações, gravações...

As técnicas em grupo serão realizadas online, a cada quatro meses durante todo o período de formação especializada dos profissionais de saúde. Serão instrumentalizados através de dinâmicas de grupo, exercícios de comunicação, liderança, corporeidade e escrita reflexiva e emocional.

Sem intervenção: Treino habitual
180 formandos na Unidade de Formação em Medicina Familiar e Enfermagem Comunitária das Ilhas Baleares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Empatia autoavaliada
Prazo: Dois anos
Índice de Reatividade Interpessoal, com quatro subescalas, pontuações que variam de 0 a 28 em cada uma
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Burnout autoavaliado
Prazo: Dois anos
Copenhagen Burnout Inventory, com três subdimensões, ". Pontuações de 50 a 74 são consideradas 'moderadas', 75-99 são altas e uma pontuação de 100 é considerada esgotamento grave
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Clavería, MD, PhD, MPH, Sergas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

2023 a 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sob pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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