Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja Edukacyjna dla Rozwoju Umiejętności Specjalistów Medycyny Rodzinnej i Pielęgniarstwa Środowiskowego Rezydentów (PROEMPATHY)

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Galician South Health Research Institute

Modelowanie i efektywność interwencji edukacyjnej dla rozwoju umiejętności zawodowych rezydentów medycyny rodzinnej i pielęgniarek środowiskowych (PROEMPATIA)

WPROWADZENIE Syndrom wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia często wzrasta do częstości przekraczającej 50%. Jedną z najbardziej podtrzymywanych w literaturze konsekwencji jest zubożenie przymierza terapeutycznego, wywołane utratą empatii przez lekarza klinicystę wobec pacjenta na skutek wyczerpania emocjonalnego, którego on doświadcza.

Głównymi czynnikami wpływającymi na występowanie tej patologii są stresory związane z organizacją pracy. Jednak na to równanie mają również wpływ indywidualne czynniki, na które można zareagować i które często są jedynymi narzędziami dostępnymi dla profesjonalistów.

Ze względu na szeroko wspierany związek empatii, wypalenia i przymierza terapeutycznego, badacze postanowili przeprowadzić kompleksowy plan szkoleniowy skoncentrowany na rozwoju osobistym w jednostkach dydaktycznych Opieki Rodzinnej i Środowiskowej w Hiszpanii.

PYTANIE BADAWCZE Czy skuteczna jest interwencja mająca na celu promowanie rozwoju umiejętności osobistych poprzez szkolenie lekarzy i pielęgniarek opieki rodzinnej i środowiskowej?

METODA Badanie pre-post, porównujące dwie interwencje edukacyjne, jedną bezpośrednią (N=90) i drugą internetową (N=70), z grupą kontrolną (N=170).

Uczestnicy: Wszyscy lekarze i pielęgniarki praktykujące w podstawowej opiece zdrowotnej w trzech hiszpańskich regionach zdrowotnych, którzy chcą wziąć udział w badaniu. Interwencja bezpośrednia składa się z 3 corocznych warsztatów, podczas gdy sesja online zostanie przeprowadzona poprzez dostosowanie teoretycznej treści interwencji bezpośredniej do użytku online i będzie dążyć do tych samych celów i opierać się na tych samych treściach .

Zróżnicowanie poziomu empatii zostanie określone ilościowo za pomocą kwestionariusza Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI), skorygowanego o wypalenie (kwestionariusz kopenhaski) oraz inne zmienne, takie jak odporność (Connor-Davidson), umiejscowienie kontroli, wsparcie społeczne (kwestionariusz Oslo-Davidson) 3), poczucie koherencji (OLQ-13), wiek, płeć, osobowość (Dziesięciopunktowy Inwentarz Osobowości, TIPI-SP) oraz inne czynniki organizacyjne.

Analiza statystyczna z uogólnionymi modelami liniowymi i uogólnionymi modelami addytywnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W celu modelowania i oceny kompleksowej interwencji w zakresie rozwoju osobistego u pensjonariuszy rodzin i środowisk opieki społecznej (lekarzy i pielęgniarek) zaproponowano niniejszy projekt. Z perspektywy profesjonalistów oczekiwano dwóch rezultatów: po pierwsze, ocena zmian w samopostrzeganiu empatii; z drugiej strony modyfikację poziomu ich wyczerpania. W obu z uwzględnieniem omówionych powyżej czynników osobowych, jak i organizacyjnych czy szkoleniowych w tym okresie życia mieszkańców.

Zasadniczo nasz model zakłada, że ​​czynniki osobowe (na które będzie oddziaływać interwencja) i organizacyjne modulują zmiany wyczerpania mieszkańców w czasie ich pobytu. Z kolei różnice w wypaleniu zawodowym przełożą się na samoocenę empatii pod koniec badania.

Ze względu na nowatorstwo i zmiany programowe, jakie pociągałoby za sobą jego wdrożenie, badacze chcą określić ilościowo jego skuteczność w oczekiwanych wynikach, porównując skuteczność interwencji bezpośredniej, interwencji online o tych samych celach i treści oraz kontroli Grupa.

HIPOTEZA:

  1. Średnia samoocena empatii wzrośnie o co najmniej 1 punkt w grupie interwencji bezpośredniej w porównaniu z grupą kontrolną.
  2. Syndrom wypalenia zawodowego uczestników będzie o 10% niższy w grupie interwencji bezpośredniej na koniec badania w porównaniu z grupą kontrolną.
  3. Umiejętności osobiste (większa empatia, większe poczucie koherencji, większa odporność, wewnętrzne umiejscowienie kontroli, większe wsparcie społeczne) będą niezależnie odwrotnie skorelowane z zespołem wypalenia zawodowego, dostosowując się do czynników osobistych (młodszy wiek, płeć męska, pozytywne cechy osobowości), organizacyjnym (mniejsze obciążenie pracą), szkoleniowym (większe przestrzeganie interwencji, większy udział w innych czynnościach z nią związanych) oraz wyjściowym lękiem i depresją uczestnika.
  4. Bezpośrednia interwencja poprawi samoocenę empatii i zmniejszy syndrom wypalenia lepiej niż online; różnice te będą znaczące.

GŁÓWNY CEL:

Ocena skuteczności interwencji bezpośredniej w stosunku do jej internetowego odpowiednika i regularnych szkoleń pod kątem zmian zarejestrowanych w stopniu syndromu wypalenia zawodowego oraz w samoocenie empatii u rezydentów Wielozawodowych Zakładów Medycyny Rodzinnej i Środowiskowej Pielęgniarstwo w Vigo, Saragossie i Majorce.

CELE DODATKOWE:

  1. - Kwantyfikować skorygowany wpływ zespołu wypalenia zawodowego na samoocenę empatii.
  2. - Kwantyfikować zmiany odporności i ich skorygowany wpływ na syndrom wypalenia zawodowego.
  3. - Kwantyfikować zmiany w umiejscowieniu kontroli i ich skorygowany wpływ na syndrom wypalenia zawodowego.
  4. - Kwantyfikować zmiany wsparcia społecznego i ich skorygowany wpływ na syndrom wypalenia zawodowego.
  5. - Kwantyfikować zmiany poczucia koherencji i ich skorygowany wpływ na syndrom wypalenia zawodowego.

    MATERIAŁ I METODY

    Projekt badania:

    Badanie ewaluacyjne ante-post skuteczności interwencji edukacyjnej w celu poprawy empatii, z trzema ramionami: twarzą w twarz, online i grupą kontrolną, trwające 2 lata. Interwencja organizowana jest podczas szkolenia pensjonariuszy Domów Pomocy Rodzinnej i Środowiskowej w trzech jednostkach dydaktycznych w różnych regionach zdrowotnych.

    Zakres studiów:

    W bezpośredniej grupie interwencyjnej weźmie udział 90 rezydentów Vigo Family and Community Nursing Teaching Unit, zarówno lekarzy rezydentów wewnętrznych (MIR), jak i pielęgniarki rezydentów wewnętrznych (EIR), z promocji 2018, 2019, 2020 i 2021. W interwencji online 70 (MIR i EIR) Jednostki Szkoleniowej Aragonii o tych samych promocjach.

    W grupie kontrolnej takie same pomiary przeprowadzono na 180 mieszkańcach, lekarzach i pielęgniarkach, z tych samych klas Jednostki Dydaktycznej Balearów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

    Rekrutacja uczestników:

    O istnieniu badania mieszkańcy zostaną poinformowani przez osoby spoza zespołu badawczego. Jeśli wyrażą zgodę na poinformowanie, skontaktujemy się z nimi i wyjaśnimy, na czym polega badanie, zapewniając, że ich udział lub odrzucenie nie będzie miało żadnych konsekwencji dla ich pobytu. Rezydenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zgodzą się na przekazanie ich danych kontaktowych zespołowi badawczemu w celu kierowania nim przez konkretnego pracownika Instytutu, do którego należy rezydent.

    Uczestnikom zostaną przesłane ankiety do wypełnienia on-line za pomocą darmowego oprogramowania REDCap.

    Wielkość próbki:

    Przy założeniu uzyskania zmian w trzech składowych Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia (CBI) podobnych do tych uzyskanych w doświadczeniach Harvard South Shore Psychiatry Residency Training Program (50), dla alfa = 0,05 i beta = 0,80 oraz przy dwukrotnym tyle samo przypadków, co kontrolnych, wymaganych jest co najmniej 74 mieszkańców w grupie interwencyjnej i 148 w grupie kontrolnej (OpenEpi, wersja 3).

    Okres nauki:

    Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od listopada 2020 do czerwca 2023 roku.

    Procedura randomizacji (jeśli dotyczy).

    Ze względu na charakter interwencji nie jest możliwa randomizacja ani zastosowanie placebo. Rejestr zostanie zamaskowany, a każdy uczestnik otrzyma losowy kod, który nie będzie znany żadnemu z badaczy. Maskowaniem i przechowywaniem kodów zajmie się jednostka zarządzania danymi Instytutu Badań nad Zdrowiem odpowiadająca obszarowi uczestnika (Vigo, Saragossa, Majorka).

    Śledczy przeprowadzający analizę statystyczną będą ślepi na przydział do grupy.

    Pomiary i interwencje (zmienne główne i drugorzędne).

    Zmienne wyniku: Samoocena empatii z Indeksem Reaktywności Interpersonalnej (IRI), poziom wypalenia w sferze osobistej, pracy i relacji z klientami za pomocą samodzielnie wypełnionego Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia (CBI).

    Zmienne niezależne: Miara prężności za pomocą skróconej skali Connora-Davidsona (10 pozycji CD-RISC), samopostrzeganie Umiejscowienia kontroli, postrzegane wsparcie społeczne (Oslo-3) oraz poczucie koherencji mierzone za pomocą skróconej Orientacji Życiowej skala. Kwestionariusz (OLQ-13).

    Współzmienne: Socjodemograficzne (wiek, płeć, narodowość), zawód, awans, klasyfikacja osobowości za pomocą TIPI-SP, wyjściowy lęk i depresja mierzone za pomocą kwestionariusza Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), potencjalnie stresujące sytuacje w organizacji (średnia liczba godzin przepracowanych rocznie , średnie miesięczne dyżury, liczba pacjentów/dzień w poradni podstawowej opieki zdrowotnej), wskaźniki procesu (liczba otrzymanych warsztatów, miesiące pobytu, miesiące pobytu w ośrodku, godziny szkolenia z wywiadu motywującego oraz godziny treningu uważności podczas rezydencji i własnej inicjatywy).

    Wypełnienie wszystkich kwestionariuszy zajmuje szacowany czas 40 minut i zostanie przeprowadzone na początku, w roku i na końcu projektu.

    Ankiety będą przeprowadzane drogą elektroniczną. Uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z linkiem umożliwiającym dostęp do ankiety online, która zostanie wypełniona anonimowo.

    W pierwszym interfejsie uczestnicy zobaczą świadomą zgodę na część ankiety, jeśli chcą wziąć udział, zaakceptują warunki i wpiszą swoje imię, nazwisko i referencyjną jednostkę dydaktyczną. Dane te będą przekazywane niezależnie od wyników ankiety do jednostki zarządzania danymi Instytutu Badań nad Zdrowiem obszaru referencyjnego uczestnika. Będzie to miało kod, który będzie powiązany z drugim interfejsem, kwestionariuszem.

    W drugim interfejsie zostanie wyświetlony kwestionariusz, w którym będą musieli odpowiedzieć na pytania, przy czym odpowiedź nie zawsze jest możliwa.

    Opis interwencji

    Bezpośrednia interwencja Jednostki Nauczającej Vigo:

    Interwencja została stworzona specjalnie dla tej grupy, rezydentów Medycyny Rodzinnej i Środowiskowej oraz Pielęgniarstwa, w celu nabywania lub doskonalenia osobistych umiejętności pośredniczenia w procesach dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego, które pomagają im stawić czoła większej motywacji, entuzjazmowi i osobistym wyzwania zawodowe.

    Polega na przeprowadzaniu co cztery miesiące 4-godzinnych warsztatów stacjonarnych przez cały okres specjalistycznego szkolenia zdrowotnego. Zostaną oprzyrządowane poprzez dynamikę grupy, ćwiczenia komunikacyjne, przywództwo, cielesność oraz refleksyjne i emocjonalne pisanie.

    Wykorzystane zostaną media audiowizualne (filmy, prezentacje, nagrania). Zostaną opracowane twarzą w twarz w klasie wyposażonej w niezbędne środki do szkolenia, w tym wszechstronność przestrzeni.

    Interwencja została opracowana przez lekarza rodzinnego, który ma przeszkolenie i doświadczenie w profilaktyce i podejściu do poszczególnych czynników, które pełnią rolę czynników ochronnych przed „wypaleniem”. Ona sama będzie prowadziła warsztaty i za nie płaciła.

    Interwencja online będzie miała te same cele i będzie opierać się na tych samych treściach, co interwencja bezpośrednia. Treść teoretyczna zostanie dostosowana do użytku online, z elastycznością dostępu i organizacji, jaką to pociąga za sobą dla uczestników, w tym filmów, prezentacji, nagrań ...

    Techniki grupowe będą realizowane online, co cztery miesiące przez cały okres specjalistycznego szkolenia zdrowotnego. Zostaną oprzyrządowane poprzez dynamikę grupy, ćwiczenia komunikacyjne, przywództwo, cielesność oraz refleksyjne i emocjonalne pisanie.

    Nauczycielem i tutorem odpowiedzialnym za interwencję online będzie członek zespołu aragońskiego poza jednostką dydaktyczną, psycholog zdrowia z rozległym szkoleniem i doświadczeniem w psychologii pracy i organizacji, a także w psychologii klinicznej.

    Grupa kontrolna:

    Grupę kontrolną stanowić będą mieszkańcy, którzy rozpoczęli lub rozpoczęli szkolenie w latach 2018, 2019, 2020 i 2021 Jednostki Nauczania Balearów.

    Ci mieszkańcy przejdą zwykłe szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych, zgodnie z programem ich jednostki dydaktycznej. Po zakończeniu badania będą mogli cieszyć się szkoleniem z najlepszymi wynikami, osobiście lub online.

    Będą wypełniać te same kwestionariusze na początku, w roku i na końcu badania, w tych samych okresach co grupa interwencyjna iw tej samej ustalonej kolejności.

    METODOLOGIA STATYSTYCZNA

    Analizy zostaną przeprowadzone z zamiarem leczenia, utrzymując wszystkich uczestników w ich początkowej grupie członkostwa, w tym brakujące wartości poprzez analizę wielu imputacji.

    Podstawową analizą będzie różnica w zakresie empatii i syndromu wypalenia zawodowego, z wielopoziomowymi uogólnionymi modelami liniowymi. Zostaną uwzględnione zmienne zależne, grupa, pomiar wyjściowy każdej zmiennej zależnej i mające zastosowanie zmienne towarzyszące; ponadto zastosowane zostaną solidne błędy standardowe.

    Przeprowadzone zostaną następujące analizy wrażliwości: 1) skorygowanie o prawdopodobieństwo wystąpienia syndromu wypalenia zawodowego na początku badania oraz o inne współzmienne, które mogłyby wskazywać na brak równowagi między ramionami badania; 2) porównywanie niedopasowanych i ciasnych modeli. Stosowane będą również różne definicje zgodności-przestrzegania interwencji.

    Wszystkie wartości p będą dwustronne, a istotność statystyczna będzie rozpatrywana na poziomie ≤ 0,05. Wszystkie interwały zostaną wykonane z 95% pewnością. Do analiz statystycznych R.

    BEZPIECZEŃSTWO I DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:

    Jeśli na podstawie odpowiedzi w kwestionariuszach podejrzewa się bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia któregokolwiek z uczestników, zostanie on poinformowany o ich wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci (lekarze i pielęgniarki) trzech Oddziałów Szkolenia Medycyny Rodzinnej i Pielęgniarstwa Środowiskowego
  • Z promocji 2018, 2019, 2020 i 2021
  • Kto chce wziąć udział w badaniu i podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy, którzy odmawiają udziału i/lub nie podpisują świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja twarzą w twarz
90 stażystów w Vigo Family Medicine and Community Nursing Training Unit

Interwencja została stworzona specjalnie dla tej grupy stażystów, w celu zdobycia lub doskonalenia umiejętności pośredniczenia w procesach fizycznego i psychicznego dobrostanu, które pomagają im radzić sobie z większą motywacją, entuzjazmem i zasobami osobistymi wyzwaniami zawodowymi.

Polega na prowadzeniu 4-godzinnych warsztatów stacjonarnych, co 4 miesiące przez cały okres specjalistycznego szkolenia zdrowotnego. Zostaną oprzyrządowane poprzez dynamikę grupy, ćwiczenia komunikacyjne, przywództwo, cielesność oraz refleksyjne i emocjonalne pisanie.

Wykorzystane zostaną media audiowizualne (filmy, prezentacje, nagrania). Zostaną opracowane osobiście w sali wyposażonej w niezbędne środki do szkolenia, w tym wszechstronność przestrzeni.

Eksperymentalny: Interwencja internetowa
70 stażystów w Jednostce Szkolenia Medycyny Rodzinnej i Pielęgniarstwa Środowiskowego w Aragonii

Interwencja online będzie miała te same cele i będzie opierać się na tych samych treściach, co interwencja bezpośrednia. Treść teoretyczna zostanie dostosowana do użytku online, z elastycznością dostępu i organizacji, jaką to pociąga za sobą dla uczestników, w tym filmów, prezentacji, nagrań ...

Techniki grupowe będą realizowane online, co cztery miesiące przez cały okres specjalistycznego szkolenia medycznego. Zostaną oprzyrządowane poprzez dynamikę grupy, ćwiczenia komunikacyjne, przywództwo, cielesność oraz refleksyjne i emocjonalne pisanie.

Brak interwencji: Zwykły trening
180 stażystów w Jednostce Szkolenia Medycyny Rodzinnej i Pielęgniarstwa Środowiskowego na Balearach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena empatii
Ramy czasowe: Dwa lata
Indeks Reaktywności Interpersonalnej, z czterema podskalami, w każdej z nich można uzyskać od 0 do 28 punktów
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena wypalenia
Ramy czasowe: Dwa lata
Kopenhaski Inwentarz Wypalenia, z trzema podwymiarami, „. Wyniki od 50 do 74 są uważane za „umiarkowane”, 75-99 za wysokie, a wynik 100 za poważne wypalenie
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Clavería, MD, PhD, MPH, Sergas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

2023 do 2025

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista

Badania kliniczne na Twarzą w twarz

Subskrybuj