家庭医療および地域看護住民の専門家スキルの開発のための教育介入 (PROEMPATHY)
家庭医療および地域看護師レジデントにおける専門スキルの開発のための教育的介入のモデル化と有効性 (PROEMPATIA)
背景 医療従事者の燃え尽き症候群の有病率は 50% を超えることがよくあります。 文献によって最も支持されている結果の 1 つは、臨床医が精神的に疲弊しているために患者に対する共感を失うことによって引き起こされる、治療同盟の貧困化です。
この病状の存在に影響を与える主な要因は、仕事の組織化に関連するストレス要因です。 ただし、この方程式は、対処できる個々の要因にも影響され、多くの場合、専門家が利用できる唯一のツールです。
共感、燃え尽き症候群、治療上の連携といった関係が広く支持されていることから、研究者らはスペインの家族・地域ケアの教育単位での自己啓発に焦点を当てた複雑な研修計画を実施することを決定した。
研究の質問 家族および地域ケアの医師や看護師の研修を通じて個人スキルの開発を促進することを目的とした介入は効果的ですか?
方法 対面(N=90)とオンライン(N=70)の 2 つの教育介入を対照群(N=170)と比較する事前事後研究。
参加者: この研究への参加を希望する、スペインの 3 つの保健地域のプライマリ ヘルスケアに携わる医師および看護師研修生全員。 対面介入は年に3回のワークショップで構成されますが、オンラインワークショップは対面介入の理論的内容をオンライン用にアレンジして実施され、同じ目的を追求し、同じ内容に基づいて行われます。 。
共感レベルの変動は、対人反応性指数(IRI)アンケートによって定量化され、燃え尽き症候群(コペンハーゲンアンケート)や、回復力(コナー・デイビッドソン)、コントロールの中心、社会的サポート(オスロ・デヴィッドソン)などの他の変数によって調整されます。 3)、一貫性(OLQ-13)、年齢、性別、性格(十項目性格目録、TIPI-SP)、およびその他の組織的要因。
一般化線形モデルと一般化加法モデルを使用した統計分析。
調査の概要
詳細な説明
家族および地域ケア入居者(医師と看護師)に対する包括的な自己啓発介入をモデル化および評価することを目的として、このプロジェクトが提案されています。 専門家の観点からは 2 つの結果が期待されます。1 つ目は、自己認識における共感の変化を評価することです。一方では、彼らの疲労レベルの変化。 どちらの場合も、住民の生活のこの時期における組織的または訓練的要因だけでなく、上で説明した個人的要因も考慮に入れます。
本質的に、私たちのモデルは、(介入が作用する)個人的要因と組織的要因が居住中の居住者の疲労度の変化を調整すると仮定しています。 次に、職業上の燃え尽き症候群の違いは、研究終了時に自己認識される共感に反映されるでしょう。
その実施には新規性とカリキュラムの変更が伴うため、研究者らは、対面介入、同じ目的と内容のオンライン介入、および対照の有効性を比較して、求められる結果におけるその有効性を定量化したいと考えています。グループ。
仮説:
- 自己認識による共感の平均は、対照群と比較して、対面介入群では少なくとも 1 ポイント増加します。
- 研究終了時の参加者の専門的燃え尽き症候群は、対照群と比較して、対面介入群の方が10%低いと考えられます。
- 個人的なスキル (共感力の向上、一貫性の向上、回復力の向上、内部のコントロールの拠点、社会的サポートの向上) は、個人的要因 (若年、男性の性別、前向きな性格特性) を調整して、独立して燃え尽き症候群と逆相関します。組織的(仕事量の減少)、トレーニング(介入への遵守の向上、それに関連する他の活動への参加の増加)、および参加者のベースラインの不安とうつ病による。
- 対面での介入は、オンラインよりも自己認識の共感を改善し、燃え尽き症候群を軽減します。これらの違いは重要になります。
主な目標:
家庭医学と地域社会の多職種指導ユニットの研修医における職業的燃え尽き症候群の程度と自己評価の共感の変化に応じて、オンライン対応および定期的なトレーニングとの関連で対面介入の有効性を評価する。ビーゴ、サラゴサ、マヨルカでの看護。
第二の目的:
- - 自己評価の共感に対する職業上の燃え尽き症候群の調整された影響を定量化します。
- - 回復力の変化と、それが職業上の燃え尽き症候群に及ぼす調整された影響を定量化します。
- - コントロールの中心における変化と、その調整された職業上の燃え尽き症候群への影響を定量化します。
- - 社会的サポートの変化と、それが職業上の燃え尽き症候群に及ぼす調整された影響を定量化します。
- 一貫性の感覚の変化と、それが職業上の燃え尽き症候群に及ぼす調整された影響を定量化します。
材料と方法
研究デザイン:
共感力を高めるための教育的介入の有効性に関する事前事後評価研究。対面、オンライン、対照グループの 3 つの部門を使用し、2 年間継続しました。 この介入は、さまざまな保健地域にある 3 つの教育単位での家族およびコミュニティケアの居住者の研修中に組織されます。
研究範囲:
対面介入グループには、2018年、2019年、2020年、2021年のプロモーションから、ヴィーゴ家族および地域看護教育ユニットの90人の研修医(内部常駐医師(MIR)と内部常駐看護師(EIR)の両方)が参加します。 オンライン介入では、同じプロモーションのアラゴントレーニングユニットの70人(MIRとEIR)が参加しました。
対照群では、研究への参加に同意したバレアレス諸島教育ユニットの同じクラスの住民、医師、看護師180人に対して同様の測定が行われた。
参加者募集:
住民には研究チーム以外の人物から研究の存在が知らされることになる。 通知を受けることに同意した場合は、連絡があり、研究の内容が説明され、研究への参加または拒否が居住に影響を与えないことが保証されます。 参加に同意した居住者は、居住者が所属する研究所の特定の専門家による研究チームの管理のために、連絡先の詳細を研究チームに転送することに同意します。
参加者にはアンケートが送信され、無料ソフトウェア REDCap を使用してオンラインで回答することができます。
サンプルサイズ:
ハーバード大学サウスショア精神医学研修プログラム (50) の経験で達成されたものと同様の、コペンハーゲン燃え尽き症候群インベントリ (CBI) の 3 つの要素の変化が達成されるという仮説の下では、アルファ = 0.05 およびベータ = 0.80 で、2 倍対照と同数の症例の場合、介入グループには少なくとも 74 人の入居者が必要で、対照グループには 148 人が必要です (OpenEpi、バージョン 3)。
勉強期間:
この調査は2020年11月から2023年6月まで実施される予定です。
ランダム化手順 (該当する場合)。
介入の特性により、ランダム化したりプラセボを使用したりすることはできません。 レジストリはマスクされ、各参加者は研究者に知られることのないランダムなコードを受け取ります。 コードのマスキングと保管は、参加者の地域(ビーゴ、サラゴサ、マヨルカ)に対応する保健研究所のデータ管理部門によって実行されます。
統計分析を行う調査員は、グループの割り当てを認識できません。
測定と介入 (主変数と副変数)。
結果の変数: 対人反応性指数 (IRI) による自己評価の共感、自己完成型コペンハーゲン燃え尽き症候群インベントリー (CBI) による個人的、仕事、クライアントとの関係の領域における燃え尽き症候群のレベル。
独立変数: Connor-Davidson 尺度の略称 (10 項目 CD-RISC) による回復力の測定、コントロールの場所の自己認識、社会的サポートの認識 (Oslo-3)、および略称 Orientation to Life を通じて測定される一貫性の感覚規模。 アンケート (OLQ-13)。
共変量: 社会人口動態 (年齢、性別、国籍)、職業、昇進、TIPI-SP による性格分類、病院不安うつ病スケール (HADS) アンケートで測定されたベースラインの不安とうつ病、組織内の潜在的にストレスの多い状況 (年間平均労働時間) 、平均月次シフト、プライマリケア相談の 1 日あたりの患者数)、プロセス指標(受けたワークショップの数、滞在月数、保健センター滞在月数、動機付け面接のトレーニング時間、滞在中のマインドフルネスのトレーニング時間)そして自らのイニシアチブ)。
すべてのアンケートへの回答には推定 40 分かかります。アンケートはプロジェクトの開始時、年度、終了時に行われます。
調査は電子的に実施されます。 参加者には、オンライン アンケートにアクセスするためのリンクが記載された電子メールが送信されます。アンケートは匿名で回答されます。
最初のインターフェースでは、参加者は調査の一部についてのインフォームド・コンセントを確認し、参加を希望する場合は規約に同意し、名前、姓、参照指導単位を記入します。 これらのデータは、調査結果とは独立して、参加者の参照地域の保健研究所のデータ管理部門に送信されます。 これには、2 番目のインターフェイスであるアンケートに関連付けられるコードが含まれます。
2 番目のインターフェイスでは、質問に回答する必要があるアンケートが表示されますが、常に回答することはできません。
介入の説明
ヴィーゴ教育ユニットによる対面介入:
この介入は、家族および地域医療と看護の住民であるこのグループのために特別に作成されました。その目的は、身体的および精神的健康のプロセスを仲介する個人的なスキルを獲得または向上させることで、彼らがより意欲的で、熱意を持ち、個人的に取り組むのに役立ちます。リソースの専門的な課題。
これは、専門的な健康研修期間中、4 か月ごとに 4 時間の対面ワークショップを実施することに基づいています。 彼らは、グループのダイナミクス、コミュニケーション演習、リーダーシップ、身体性、内省的で感情的なライティングを通じて強化されます。
視聴覚メディア(ビデオ、プレゼンテーション、録音)が使用されます。 それらは、スペースの多用途性など、トレーニングに必要な手段を備えた教室で対面で開発されます。
この介入は、「燃え尽き症候群」の予防因子として機能する個々の要因へのアプローチと予防に関する訓練と経験を積んだ家庭医によって開発されました。 彼女自身がワークショップを開催し、報酬を受け取ることになる。
オンライン介入は、対面介入と同じ目的を追求し、同じ内容によって養われます。 理論的な内容はオンラインでの使用に適応され、ビデオ、プレゼンテーション、録音など、参加者に必要なアクセスと構成の柔軟性が提供されます。
グループテクニックは、専門的な健康トレーニングの全期間中、4 か月ごとにオンラインで実施されます。 彼らは、グループのダイナミクス、コミュニケーション演習、リーダーシップ、身体性、内省的で感情的なライティングを通じて強化されます。
オンライン介入を担当する教師と家庭教師は、教育ユニットの外部のアラゴン人チームのメンバーであり、臨床心理学だけでなく仕事や組織心理学において広範な訓練と経験を持つ健康心理学者です。
対照群:
対照グループは、2018年、2019年、2020年、2021年にバレアレス諸島教育ユニットの訓練を開始した、または開始した住民で構成されます。
これらの居住者は、教育ユニットのプログラムに従って、コミュニケーションスキルに関する通常のトレーニングを受けます。 研究が完了すると、対面またはオンラインで最高の結果が得られるトレーニングを楽しむことができるようになります。
彼らは、研究の開始時、年度、終了時に、介入グループと同じ期間に、同じ合意された順序で同じアンケートに回答します。
統計的方法論
分析は、複数の代入の分析による欠損値を含め、すべての参加者を最初のメンバーシップ グループに維持しながら、治療の意図によって行われます。
主な分析は、マルチレベルの一般化線形モデルを使用して、共感の手段と職業上の燃え尽き症候群の違いです。 従属変数、グループ、各従属変数のベースライン測定値、および該当する共変量が含まれます。さらに、堅牢な標準誤差が使用されます。
次の感度分析が実行されます。1) ベースラインでの職業的燃え尽き症候群の確率と、試験群間の不均衡を示す可能性のあるその他の共変量を調整します。 2) 適合しないモデルとタイトなモデルを比較します。 介入に対するコンプライアンス遵守のさまざまな定義も使用されます。
すべての p 値は両側検定され、統計的有意性は ≤ 0.05 レベルで考慮されます。 すべての間隔は 95% の信頼度で作成されます。 統計分析については、R.
安全性と悪影響:
アンケートへの回答を通じて、参加者の健康に対する差し迫ったリスクが疑われる場合、参加者にはその結果が通知されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ana Clavería, MD, PhD, MPH
- 電話番号:+34600567173
- メール:anaclaveriaf@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sabela Couso, Nurse. MPH
- 電話番号:+660666631
- メール:sabela.couso@iisgaliciasur.es
研究場所
-
-
-
Vigo、スペイン、36201
- 募集
- Ana Clavería
-
コンタクト:
- Ana Clavería, MD, PhD
- 電話番号:+34600567173
- メール:anaclaveriaf@gmail.com
-
コンタクト:
- Sabela Couso, Nurse, MPH
- 電話番号:+34660666631
- メール:sabela.couso@iisgaliciasur.es
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3 つの家庭医学および地域看護研修ユニットのレジデント (医師および看護師)
- 2018、2019、2020、2021 プロモーションより
- 研究への参加を希望し、インフォームドコンセントに署名した方。
除外基準:
- 参加を拒否したり、インフォームドコンセントに署名しない住民。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:対面での介入
ビーゴ家庭医学・地域看護研修ユニットの研修生90名
|
この介入は、このグループの研修生のために特別に作成されたもので、より多くのモチベーション、熱意、個人的リソースを必要とする専門的な課題に対処するのに役立つ、身体的および精神的健康のプロセスにおける仲介個人スキルを獲得または向上させることを目的としています。 これは、専門的な健康研修期間中、4 か月ごとに 4 時間の対面ワークショップを実施することに基づいています。 彼らは、グループのダイナミクス、コミュニケーション演習、リーダーシップ、身体性、内省的で感情的なライティングを通じて強化されます。 視聴覚メディア(ビデオ、プレゼンテーション、録音)が使用されます。 これらは、スペースの多用途性など、トレーニングに必要な手段を備えた教室で直接開発されます。 |
実験的:オンライン介入
アラゴン家庭医学・地域看護研修ユニットの研修生70名
|
オンライン介入は、対面介入と同じ目的を追求し、同じ内容によって養われます。 理論的な内容はオンラインでの使用に適応され、ビデオ、プレゼンテーション、録音など、参加者に必要なアクセスと構成の柔軟性が提供されます。 グループテクニックは、専門医療専門家トレーニングの全期間中、4 か月ごとにオンラインで実施されます。 彼らは、グループのダイナミクス、コミュニケーション演習、リーダーシップ、身体性、内省的で感情的なライティングを通じて強化されます。 |
介入なし:普段のトレーニング
バレアレス諸島家庭医療および地域看護研修ユニットの研修生 180 名
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
自己評価による共感
時間枠:2年
|
対人反応性指数。4 つの下位尺度があり、各下位尺度のスコアの範囲は 0 ~ 28
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
自己評価の燃え尽き症候群
時間枠:2年
|
コペンハーゲン バーンアウト インベントリには 3 つのサブディメンションがあります。
50 ~ 74 のスコアは「中程度」とみなされ、75 ~ 99 は高レベル、100 のスコアは重度の燃え尽き症候群とみなされます。
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ana Clavería, MD, PhD, MPH、SERGAS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IISGS6/2020/11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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