Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedagogisk intervensjon for utvikling av profesjonelle ferdigheter innen familiemedisin og lokalsykepleiebeboere (PROEMPATHY)

10. november 2020 oppdatert av: Galician South Health Research Institute

Modellering og effektivitet av en pedagogisk intervensjon for utvikling av faglige ferdigheter innen familiemedisin og beboere i lokalsykepleiere (PROEMPATIA)

BAKGRUNN Utbrenthetssyndromet blant helsepersonell stiger ofte til over 50 %. En av konsekvensene som støttes mest av litteraturen er utarmingen av den terapeutiske alliansen, utløst av tap av empati hos klinikeren overfor pasienten på grunn av den følelsesmessige utmattelsen han eller hun lider.

Hovedfaktorene som påvirker tilstedeværelsen av denne patologien er stressfaktorer knyttet til organiseringen av arbeidet. Denne ligningen er imidlertid også påvirket av individuelle faktorer som kan reageres på og som ofte er de eneste verktøyene som er tilgjengelige for fagfolk.

På grunn av det bredt støttede forholdet mellom empati, utbrenthet og terapeutisk allianse, bestemte etterforskerne seg for å gjennomføre en kompleks opplæringsplan fokusert på personlig utvikling i undervisningsenheter i familie- og samfunnsomsorg i Spania.

FORSKNINGSSPØRSMÅL Er en effektiv intervensjon rettet mot å fremme utviklingen av personlige ferdigheter gjennom opplæringen av leger og sykepleiere i familie- og nærmiljøet?

METODE Pre-post studie, som sammenligner to pedagogiske intervensjoner, en ansikt til ansikt (N=90) og andre online (N=70), med en kontrollgruppe (N=170).

Deltakere: Alle leger og sykepleiere i primærhelsetjenesten i tre spanske helseregioner som ønsker å delta i studien. Ansikt-til-ansikt-intervensjonen består av 3 årlige workshops, mens den elektroniske vil bli gjennomført ved å tilpasse det teoretiske innholdet i ansikt-til-ansikt-intervensjonen for nettbruk og vil forfølge de samme målene og mates av det samme innholdet .

Variasjonen i nivået av empati vil kvantifiseres ved hjelp av spørreskjemaet Interpersonal Reactivity Index (IRI), justert etter utbrenthet (Copenhagen questionnaire) og andre variabler som resiliens (Connor-Davidson), locus of control, sosial støtte (Oslo- 3), følelse av sammenheng (OLQ-13), alder, kjønn, personlighet (Ten Item Personality Inventory, TIPI-SP) og andre organisatoriske faktorer.

Statistisk analyse med generaliserte lineære modeller og generaliserte additive modeller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med det formål å modellere og evaluere en omfattende personlig utviklingsintervensjon i familie- og omsorgsbeboere (leger og sykepleiere) foreslås dette prosjektet. Med to forventede resultater fra fagpersonenes perspektiv: for det første å evaluere endringene i selvopplevd empati; på den annen side, endringen av nivået av utmattelse i dem. I begge, tatt i betraktning de personlige faktorene diskutert ovenfor, samt organisatoriske eller treningsfaktorer i denne perioden av beboernes liv.

I hovedsak antar modellen vår at personlige (som intervensjonen vil virke på) og organisatoriske faktorer modulerer endringer i utmattelsen av beboere under oppholdet. I sin tur vil forskjellene i profesjonell utbrenthet gjenspeiles i selvopplevd empati på slutten av studien.

På grunn av nyhetene og pensumendringene som implementeringen vil medføre, ønsker etterforskerne å kvantifisere effektiviteten i de ettersøkte resultatene, ved å sammenligne effektiviteten av en ansikt-til-ansikt-intervensjon, en nettintervensjon med samme mål og innhold, og en kontroll gruppe.

HYPOTESE:

  1. Gjennomsnittlig selvopplevd empati vil øke med minst 1 poeng i ansikt-til-ansikt intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
  2. Det profesjonelle utbrenthetssyndromet til deltakerne vil være 10 % lavere i ansikt-til-ansikt intervensjonsgruppen ved slutten av studien sammenlignet med kontrollgruppen.
  3. Personlige ferdigheter (større empati, større følelse av sammenheng, større motstandskraft, indre kontrollsted, større sosial støtte), vil uavhengig være omvendt assosiert med utbrenthetssyndromet, justering for personlige faktorer (yngre alder, mannlig kjønn, positive personlighetstrekk), organisatorisk (mindre arbeidsbelastning), trening (større tilslutning til intervensjonen, større deltakelse i andre aktiviteter knyttet til den) og av deltakerens baseline angst og depresjon.
  4. Ansikt-til-ansikt intervensjon vil forbedre selvopplevd empati og redusere utbrenthetssyndrom bedre enn online; disse forskjellene vil være betydelige.

HOVED MÅL:

Å evaluere effektiviteten av en ansikt-til-ansikt intervensjon i forhold til dens online motpart og regelmessig opplæring i henhold til endringer registrert i graden av profesjonelt utbrenthetssyndrom og i selvvurdert empati hos beboere i de multiprofesjonelle undervisningsenhetene for familiemedisin og fellesskap Sykepleie i Vigo, Zaragoza og Mallorca.

SEKUNDÆRE MÅL:

  1. - Kvantifisere den justerte påvirkningen av det profesjonelle utbrenthetssyndromet på selvvurdert empati.
  2. - Kvantifisere endringer i resiliens og deres justerte innflytelse på det profesjonelle utbrenthetssyndromet.
  3. - Kvantifisere endringer i locus of control og deres justerte innflytelse på det profesjonelle utbrenthetssyndromet.
  4. - Kvantifisere endringer i sosial støtte og deres justerte innflytelse på det profesjonelle utbrenthetssyndromet.
  5. - Kvantifisere endringer i følelsen av sammenheng og deres justerte påvirkning på det profesjonelle utbrenthetssyndromet.

    MATERIALER OG METODER

    Studere design:

    Fore-post-evalueringsstudie av effektiviteten av en pedagogisk intervensjon for å forbedre empati, med tre armer: ansikt til ansikt, online og kontrollgruppe, som varer i 2 år. Intervensjonen er organisert under opplæring av beboere i Familie- og samfunnsomsorg i tre undervisningsenheter i ulike helseregioner.

    Studieomfang:

    I ansikt-til-ansikt intervensjonsgruppen vil 90 innbyggere i Vigos undervisningsenhet for familie- og samfunnssykepleie delta, både Interne Resident Physicians (MIR) og Intern Resident Nurses (EIR), fra kampanjene 2018, 2019, 2020 og 2021. I den elektroniske intervensjonen, 70 (MIR og EIR) av Aragón Training Unit av samme kampanjer.

    I kontrollgruppen ble de samme målingene utført på 180 beboere, leger og sykepleiere, fra de samme klassene til Balearene Undervisningsenhet, som sa ja til å delta i studien.

    Rekruttering av deltakere:

    Beboere vil bli informert om eksistensen av studien av personer utenfor forskerteamet. Hvis de samtykker i å bli informert, vil de bli kontaktet og de vil få forklart hva studien består av, for å sikre at deres deltakelse eller avvisning av den ikke vil ha noen konsekvenser for deres bosted. Beboere som godtar å delta vil godta overføringen av kontaktinformasjonen deres til forskningsteamet for deres administrasjon av en spesifikk fagperson ved instituttet som beboeren tilhører.

    Deltakerne vil få tilsendt undersøkelsene for utfylling online ved å bruke den gratis programvaren REDCap.

    Eksempelstørrelse:

    Under hypotesen om å oppnå endringer i de tre komponentene i Copenhagen Burnout Inventory (CBI) tilsvarende de som er oppnådd i erfaringen med Harvard South Shore Psychiatry Residency Training Program (50), for alfa = 0,05 og beta = 0,80 og, med to ganger like mange tilfeller som kontroller, det kreves minst 74 beboere i intervensjonsgruppen og 148 i kontrollgruppen (OpenEpi, versjon 3).

    Studieperiode:

    Studien vil bli gjennomført mellom november 2020 og juni 2023.

    Randomiseringsprosedyre (hvis aktuelt).

    På grunn av intervensjonens egenskaper er det ikke mulig å randomisere eller bruke placebo. Registeret vil være maskert og hver deltaker vil motta en tilfeldig kode som ikke vil være kjent for noen av forskerne. Maskeringen og deponeringen av kodene vil bli utført av databehandlingsenheten til Health Research Institute som tilsvarer deltakerens område (Vigo, Zaragoza, Mallorca).

    Etterforskere som utfører statistiske analyser vil være blinde for gruppeoppgaver.

    Målinger og intervensjoner (hoved- og sekundærvariabler).

    Utfallsvariabler: Selvvurdert empati med Interpersonal Reactivity Index (IRI), nivå av utbrenthet i det personlige, arbeid og forhold til klienter med den selvutfylte Copenhagen Burnout Inventory (CBI).

    Uavhengige variabler: Resiliensmål med den forkortede Connor-Davidson-skalaen (10-elements CD-RISC), selvoppfatning av Locus of control, opplevd sosial støtte (Oslo-3) og følelsen av sammenheng målt gjennom den forkortede Orientation to Life skala. Spørreskjema (OLQ-13).

    Kovariater: Sosiodemografisk (alder, kjønn, nasjonalitet), yrke, forfremmelse, personlighetsklassifisering med TIPI-SP, grunnlinjeangst og depresjon målt gjennom spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), potensielt stressende situasjoner i organisasjonen (gjennomsnittlig antall timer årlig arbeid , gjennomsnittlig månedsvakter, antall pasienter/dag i primærhelsekonsultasjonen), prosessindikatorer (antall mottatt workshops, måneders opphold, måneders opphold i helsestasjon, timer med opplæring i motiverende samtale og timer med trening i mindfulness under oppholdet og eget initiativ).

    Utfyllingen av alle spørreskjemaene tar en estimert tid på 40 minutter og vil bli gjort ved starten, året og ved slutten av prosjektet.

    Undersøkelsene vil bli utført elektronisk. Deltakerne vil motta en e-post med lenken for å få tilgang til den elektroniske spørreundersøkelsen, som fylles ut anonymt.

    I det første grensesnittet vil deltakerne se informert samtykke fra den delen av undersøkelsen, hvis de ønsker å delta vil de godta vilkårene og skrive navn, etternavn og referanseundervisningsenhet. Disse dataene vil bli overført uavhengig av undersøkelsesresultatene til databehandlingsenheten til Health Research Institute i deltakerens referanseområde. Denne vil ha en kode som vil knyttes til det andre grensesnittet, spørreskjemaet.

    I det andre grensesnittet vil spørreskjemaet vises der de må svare på spørsmålene, uten at svar alltid er mulig.

    Beskrivelse av inngrepet

    Ansikt til ansikt intervensjon fra Vigos undervisningsenhet:

    Intervensjonen er laget spesielt for denne gruppen, beboere i familie- og samfunnsmedisin og sykepleie, med sikte på å tilegne seg eller forbedre personlige ferdigheter som medierer i prosessene med fysisk og psykisk velvære som hjelper dem å møte med mer motivasjon, entusiasme og personlig ressursfaglige utfordringer.

    Den er basert på gjennomføring av 4-timers ansikt-til-ansikt workshops hver fjerde måned gjennom hele perioden med spesialisert helseopplæring. De vil bli instrumentert gjennom gruppedynamikk, kommunikasjonsøvelser, lederskap, kroppslighet og reflekterende og emosjonell skriving.

    Audiovisuelle medier (videoer, presentasjoner, opptak) vil bli brukt. De vil bli utviklet ansikt til ansikt i et klasserom utstyrt med de nødvendige midler for trening, inkludert allsidighet av plassen.

    Intervensjonen er utviklet av fastlege, med opplæring og erfaring i forebygging og tilnærming til individuelle faktorer som fungerer som beskyttende faktorer for «utbrenthet». Hun skal selv være den som gir workshopene og får betalt for det.

    Nettintervensjonen vil forfølge de samme målene og næres av det samme innholdet som ansikt-til-ansikt-intervensjonen. Det teoretiske innholdet vil være tilrettelagt for nettbruk, med den fleksibiliteten i tilgang og organisering som dette innebærer for deltakerne, inkludert videoer, presentasjoner, opptak ...

    Gruppeteknikker vil bli utført online, hver fjerde måned under hele perioden med spesialisert helsetrening. De vil bli instrumentert gjennom gruppedynamikk, kommunikasjonsøvelser, lederskap, kroppslighet og reflekterende og emosjonell skriving.

    Læreren og veilederen som er ansvarlig for den nettbaserte intervensjonen vil være et medlem av det aragoniske teamet utenfor undervisningsenheten, en helsepsykolog med omfattende opplæring og erfaring innen arbeids- og organisasjonspsykologi, samt i klinisk psykologi.

    Kontrollgruppe:

    Kontrollgruppen vil bestå av beboere som starter eller har startet opplæringen i 2018, 2019, 2020 og 2021 av Balearenes undervisningsenhet.

    Disse beboerne vil få den vanlige opplæringen i kommunikasjonsferdigheter, i henhold til programmet til deres undervisningsenhet. Når studiet er fullført, vil de kunne nyte treningen med de beste resultatene, enten personlig eller online.

    De vil fylle ut de samme spørreskjemaene i begynnelsen, ved året og ved slutten av studien, i samme perioder som intervensjonsgruppen og i samme avtalte rekkefølge.

    STATISTISK METODOLOGI

    Analysene vil bli gjort med intensjon om å behandle, og holde alle deltakerne i deres første gruppe av medlemskap, inkludert de manglende verdiene gjennom analyse av flere imputasjoner.

    Den primære analysen vil være forskjellen i midler til empati og det profesjonelle utbrenthetssyndromet, med generaliserte lineære modeller på flere nivåer. De avhengige variablene, gruppen, grunnlinjemålingen for hver avhengige variabel og de aktuelle kovariatene vil bli inkludert; i tillegg vil det benyttes robuste standardfeil.

    Følgende sensitivitetsanalyser vil bli utført: 1) justering for sannsynligheten for det profesjonelle utbrenthetssyndromet ved baseline og de andre kovariatene som kan indikere en ubalanse mellom forsøksarmene; 2) sammenligne upassende og trange modeller. Ulike definisjoner av compliance-adherence til intervensjoner vil også bli brukt.

    Alle p-verdier vil være to-halede og statistisk signifikans vil bli vurdert på ≤ 0,05-nivået. Alle intervaller vil gjøres med 95 % konfidens. For statistiske analyser, R.

    SIKKERHET OG BIVIRKNINGER:

    Hvis det gjennom svarene på spørreskjemaene mistenkes en overhengende risiko for helsen til noen av deltakerne, vil de bli informert om resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboere (leger og sykepleiere) i de tre treningsenhetene for familiemedisin og samfunnssykepleie
  • Fra kampanjene 2018, 2019, 2020 og 2021
  • Som ønsker å delta i studien og signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere som nekter å delta og/eller ikke skriver under på informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inngrep ansikt til ansikt
90 traineer ved Vigo Familiemedisin og samfunnssykepleieopplæringsenhet

Intervensjonen er laget spesielt for denne gruppen traineer, med sikte på å tilegne seg eller forbedre formidlende personlige ferdigheter i prosessene med fysisk og psykisk velvære som hjelper dem å takle mer motivasjon, entusiasme og personlige ressurser faglige utfordringer.

Den er basert på å gjennomføre 4-timers ansikt-til-ansikt-workshops, hver fjerde måned gjennom hele perioden med spesialisert helseopplæring. De vil bli instrumentert gjennom gruppedynamikk, kommunikasjonsøvelser, lederskap, kroppslighet og reflekterende og emosjonell skriving.

Audiovisuelle medier (videoer, presentasjoner, opptak) vil bli brukt. De vil bli utviklet personlig i et klasserom utstyrt med de nødvendige midlene for trening, inkludert allsidigheten til plassen.

Eksperimentell: Intervensjon på nett
70 traineer ved Aragón Family Medicine and Community Nursing Training Unit

Nettintervensjonen vil forfølge de samme målene og næres av det samme innholdet som ansikt-til-ansikt-intervensjonen. Det teoretiske innholdet vil være tilrettelagt for nettbruk, med den fleksibiliteten i tilgang og organisering som dette innebærer for deltakerne, inkludert videoer, presentasjoner, opptak ...

Gruppeteknikker vil bli utført online, hver fjerde måned under hele perioden med spesialisert helsefaglig opplæring. De vil bli instrumentert gjennom gruppedynamikk, kommunikasjonsøvelser, lederskap, kroppslighet og reflekterende og emosjonell skriving.

Ingen inngripen: Vanlig trening
180 traineer ved Balearene Family Medicine and Community Nursing Training Unit

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdert empati
Tidsramme: To år
Interpersonlig reaktivitetsindeks, med fire underskalaer, scorer fra 0 til 28 i hver
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdert utbrenthet
Tidsramme: To år
Copenhagen Burnout Inventory, med tre underdimensjoner, ". Score på 50 til 74 regnes som "moderat", 75-99 er høye, og en score på 100 regnes som alvorlig utbrenthet
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ana Clavería, MD, PhD, MPH, Sergas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

2023 til 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Under forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansikt til ansikt

Abonnere