Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence pro rozvoj odborných dovedností v oblasti rodinného lékařství a komunitního ošetřovatelství (PROEMPATHY)

10. listopadu 2020 aktualizováno: Galician South Health Research Institute

Modelování a efektivita edukační intervence pro rozvoj odborných dovedností v rodinném lékařství a rezidentech komunitních sester (PROEMPATIA)

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY Syndrom vyhoření mezi zdravotnickými pracovníky často převyšuje prevalenci nad 50 %. Jedním z důsledků nejvíce podporovaných literaturou je ochuzení terapeutické aliance, vyvolané ztrátou empatie lékaře k pacientovi v důsledku emočního vyčerpání, kterým trpí.

Hlavními faktory, které ovlivňují přítomnost této patologie, jsou stresory související s organizací práce. Tuto rovnici však ovlivňují i ​​jednotlivé faktory, na které lze působit a které jsou často jedinými nástroji, které mají profesionálové k dispozici.

Vzhledem k široce podporovanému vztahu empatie, syndromu vyhoření a terapeutického spojenectví se vyšetřovatelé rozhodli provést komplexní tréninkový plán zaměřený na osobní rozvoj ve výukových jednotkách Rodina a komunitní péče ve Španělsku.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA Je účinná intervence zaměřená na podporu rozvoje osobních dovedností během školení lékařů a sester v rodinné a komunitní péči?

METODA Pre-post studie srovnávající dvě vzdělávací intervence, jednu osobní (N=90) a druhou online (N=70), s kontrolní skupinou (N=170).

Účastníci: Všichni lékaři a zdravotní sestry školící se v primární zdravotní péči ve třech španělských zdravotnických regionech, kteří se chtějí studie zúčastnit. Prezenční intervence se skládá ze 3 ročních workshopů, zatímco online bude probíhat přizpůsobením teoretického obsahu prezenční intervence pro online použití a bude sledovat stejné cíle a bude vycházet ze stejného obsahu. .

Kolísání úrovně empatie bude kvantifikováno pomocí dotazníku indexu interpersonální reaktivity (IRI), upraveného o syndrom vyhoření (kodaňský dotazník) a další proměnné, jako je odolnost (Connor-Davidson), místo kontroly, sociální podpora (Oslo- 3), smysl pro koherenci (OLQ-13), věk, pohlaví, osobnost (Deset položek osobnostní inventář, TIPI-SP) a další organizační faktory.

Statistická analýza se zobecněnými lineárními modely a zobecněnými aditivními modely.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt je navržen za účelem modelování a vyhodnocování komplexní intervence osobního rozvoje u obyvatel rodiny a komunitní péče (lékaři a sestry). Se dvěma očekávanými výsledky z pohledu profesionálů: za prvé, vyhodnotit změny v sebepociťované empatii; na druhé straně modifikace míry vyčerpání u nich. V obou s přihlédnutím k osobním faktorům diskutovaným výše, stejně jako organizačním nebo tréninkovým faktorům v tomto období života obyvatel.

Náš model v podstatě předpokládá, že osobní (na které bude intervence působit) a organizační faktory modulují změny ve vyčerpání obyvatel během jejich pobytu. Rozdíly v profesním vyhoření se zase na konci studia projeví v sebepociťované empatii.

Vzhledem k novosti a kurikulárním změnám, které by její implementace přinesla, chtějí vyšetřovatelé kvantifikovat její účinnost v hledaných výsledcích, porovnáním účinnosti intervence tváří v tvář, online intervence se stejnými cíli a obsahem a kontroly. skupina.

HYPOTÉZA:

  1. Průměrná sebepociťovaná empatie se ve skupině s osobní intervencí zvýší alespoň o 1 bod ve srovnání s kontrolní skupinou.
  2. Profesionální syndrom vyhoření účastníků bude na konci studie o 10 % nižší ve skupině s osobní intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou.
  3. Osobní dovednosti (větší empatie, větší smysl pro soudržnost, větší odolnost, vnitřní místo kontroly, větší sociální podpora), budou nezávisle nepřímo spojeny se syndromem vyhoření, přizpůsobením se osobním faktorům (nižší věk, mužské pohlaví, pozitivní osobnostní rysy), organizační (menší zátěž), ​​trénink (větší dodržování intervence, větší účast na dalších aktivitách s ní souvisejících) a podle výchozí úzkosti a deprese účastníka.
  4. Intervence tváří v tvář zlepší vnímanou empatii a sníží syndrom vyhoření lépe než online; tyto rozdíly budou značné.

HLAVNÍ CÍL:

Vyhodnotit efektivitu prezenční intervence ve vztahu k jejímu online protějšku a pravidelnému školení podle změn zaznamenaných v míře profesionálního syndromu vyhoření a v sebehodnocení empatie u obyvatel Multiprofesních výukových jednotek rodinného lékařství a komunity Ošetřovatelství ve Vigu, Zaragoze a na Mallorce.

DRUHÉ CÍLE:

  1. - Kvantifikujte upravený vliv syndromu profesionálního vyhoření na sebehodnocení empatie.
  2. - Kvantifikovat změny v odolnosti a jejich upravený vliv na profesionální syndrom vyhoření.
  3. - Kvantifikovat změny v místě kontroly a jejich upravený vliv na profesionální syndrom vyhoření.
  4. - Kvantifikovat změny sociální opory a jejich upravený vliv na syndrom profesionálního vyhoření.
  5. - Kvantifikovat změny ve smyslu koherence a jejich upravený vliv na profesionální syndrom vyhoření.

    MATERIÁLY A METODY

    Studovat design:

    Ante-post hodnotící studie účinnosti vzdělávací intervence ke zlepšení empatie se třemi rameny: tváří v tvář, online a kontrolní skupina, trvající 2 roky. Intervence je organizována během školení obyvatel Rodinné a komunitní péče ve třech vyučovacích jednotkách v různých zdravotnických regionech.

    Rozsah studia:

    V intervenční skupině tváří v tvář se z povýšení v letech 2018, 2019, 2020 a 2021 zúčastní 90 rezidentů Výukové jednotky rodinného a komunitního ošetřovatelství Vigo, a to jak interních lékařů (MIR), tak interních sester (EIR). V on-line zásahu, 70 (MIR a EIR) z Aragón Training Unit stejných povýšení.

    V kontrolní skupině byla stejná měření provedena u 180 rezidentů, lékařů a sester ze stejných tříd výukové jednotky Baleárských ostrovů, kteří souhlasili s účastí ve studii.

    Nábor účastníků:

    O existenci studie budou obyvatelé informováni lidmi mimo výzkumný tým. Pokud souhlasí s tím, že budou informováni, budou kontaktováni a bude jim vysvětleno, z čeho se studie skládá, aby se zajistilo, že jejich účast nebo odmítnutí nebude mít žádný dopad na jejich bydliště. Rezidenti, kteří souhlasí s účastí, akceptují předání svých kontaktních údajů výzkumnému týmu pro jejich vedení konkrétním odborníkem Institutu, ke kterému rezident patří.

    Účastníkům budou dotazníky zaslány k vyplnění online pomocí bezplatného softwaru REDCap.

    Velikost vzorku:

    Podle hypotézy o dosažení změn ve třech složkách Copenhagen Burnout Inventory (CBI) podobných těm, kterých bylo dosaženo ve zkušenostech z Harvard South Shore Psychiatry Residency Training Programme (50), pro alfa = 0,05 a beta = 0,80 a s dvakrát tolik případů jako kontrol je vyžadováno alespoň 74 rezidentů v intervenční skupině a 148 v kontrolní skupině (OpenEpi, verze 3).

    Období studia:

    Studie bude probíhat od listopadu 2020 do června 2023.

    Postup náhodného výběru (je-li relevantní).

    Vzhledem k charakteristice intervence není možné randomizovat ani použít placebo. Registr bude maskován a každý účastník obdrží náhodný kód, který nebude znám žádnému z výzkumníků. Maskování a úschova kódů bude prováděna jednotkou správy dat Health Research Institute odpovídající oblasti účastníka (Vigo, Zaragoza, Mallorca).

    Vyšetřovatelé provádějící statistickou analýzu budou slepí k přiřazení skupin.

    Měření a intervence (hlavní a vedlejší proměnné).

    Výstupní proměnné: Sebehodnocení empatie s indexem interpersonální reaktivity (IRI), míra vyhoření v osobní, pracovní a vztahové sféře s klienty pomocí samostatně vyplněného Copenhagen Burnout Inventory (CBI).

    Nezávislé proměnné: Míra odolnosti se zkrácenou Connor-Davidsonovou škálou (10-položkový CD-RISC), sebevnímání Locus of control, vnímaná sociální podpora (Oslo-3) a pocit koherence měřený prostřednictvím zkrácené Orientation to Life měřítko. Dotazník (OLQ-13).

    Proměnné: Sociodemografické (věk, pohlaví, národnost), profese, povýšení, klasifikace osobnosti pomocí TIPI-SP, výchozí stav úzkosti a deprese měřený pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), potenciálně stresové situace v organizaci (průměrný počet odpracovaných hodin ročně , průměrné měsíční směny, počet pacientů/den v konzultaci primární péče), ukazatele procesu (počet přijatých workshopů, měsíce pobytu, měsíce pobytu ve zdravotním středisku, hodiny školení v motivačních pohovorech a hodiny školení všímavosti během pobytu a vlastní iniciativa).

    Vyplnění všech dotazníků trvá odhadem 40 minut a bude provedeno na začátku, v roce a na konci projektu.

    Průzkumy budou probíhat elektronicky. Účastníci obdrží e-mail s odkazem pro přístup k online průzkumu, který bude vyplněn anonymně.

    V prvním rozhraní uvidí účastníci informovaný souhlas části průzkumu, pokud se chtějí zúčastnit, přijmou podmínky a napíší své jméno, příjmení a referenční vyučovací jednotku. Tyto údaje budou nezávisle na výsledcích šetření předány útvaru správy dat Výzkumného ústavu zdravotnického v referenční oblasti účastníka. To bude mít kód, který bude spojen s druhým rozhraním, dotazníkem.

    Ve druhém rozhraní se zobrazí dotazník, kde budou muset odpovídat na otázky, přičemž žádná odpověď není vždy možná.

    Popis zásahu

    Osobní zásah pedagogické jednotky Vigo:

    Intervence byla vytvořena speciálně pro tuto skupinu, obyvatele rodinné a komunitní medicíny a ošetřovatelství, s cílem získat nebo zlepšit osobní dovednosti zprostředkovávající procesy fyzické a duševní pohody, které jim pomáhají čelit s větší motivací, nadšením a osobním přístupem. zdroje profesionální výzvy.

    Je založena na provádění 4hodinových prezenčních workshopů každé čtyři měsíce po celou dobu specializovaného zdravotního školení. Budou vybaveni skupinovou dynamikou, komunikačními cvičeními, vedením, tělesností a reflektivním a emocionálním psaním.

    Budou použity audiovizuální média (videa, prezentace, nahrávky). Budou vyvíjeny tváří v tvář v učebně vybavené nezbytnými prostředky pro školení, včetně všestrannosti prostoru.

    Intervence byla vyvinuta rodinným lékařem se školením a zkušenostmi v prevenci a přístupu k jednotlivým faktorům, které působí jako ochranné faktory „vyhoření“. Ona sama bude tím, kdo workshopy dává a je za to placen.

    Online intervence bude sledovat stejné cíle a bude podporována stejným obsahem jako intervence tváří v tvář. Teoretický obsah bude přizpůsoben pro online použití s ​​flexibilitou přístupu a organizace, kterou to pro účastníky znamená, včetně videí, prezentací, nahrávek...

    Skupinové techniky budou prováděny online každé čtyři měsíce po celou dobu specializovaného zdravotního školení. Budou vybaveni skupinovou dynamikou, komunikačními cvičeními, vedením, tělesností a reflektivním a emocionálním psaním.

    Učitel a tutor odpovědný za online intervenci bude členem aragonského týmu mimo vyučovací jednotku, zdravotním psychologem s rozsáhlým školením a zkušenostmi v pracovní a organizační psychologii a také v klinické psychologii.

    Kontrolní skupina:

    Kontrolní skupinu budou tvořit obyvatelé, kteří zahájili nebo začali s výcvikem v letech 2018, 2019, 2020 a 2021 ve výukové jednotce Baleárské ostrovy.

    Tito obyvatelé absolvují obvyklé školení v komunikačních dovednostech podle programu jejich vyučovací jednotky. Po dokončení studia si budou moci užít školení s nejlepšími výsledky, ať už osobně nebo online.

    Vyplní stejné dotazníky na začátku, v roce a na konci studie, ve stejných obdobích jako intervenční skupina a ve stejném dohodnutém pořadí.

    STATISTICKÁ METODIKA

    Analýzy budou provedeny se záměrem léčit, se zachováním všech účastníků v jejich původní skupině členství, včetně chybějících hodnot pomocí analýzy vícenásobných imputací.

    Primární analýzou bude rozdíl v prostředcích empatie a profesionálního syndromu vyhoření s víceúrovňovými zobecněnými lineárními modely. Budou zahrnuty závislé proměnné, skupina, základní měření každé závislé proměnné a použitelné kovariáty; navíc budou použity robustní standardní chyby.

    Budou provedeny následující analýzy citlivosti: 1) přizpůsobení pravděpodobnosti profesionálního syndromu vyhoření na počátku a těch dalších kovariát, které by mohly naznačovat nerovnováhu mezi zkušebními rameny; 2) porovnání nevhodných a upnutých modelů. Budou také použity různé definice compliance-adherence k intervencím.

    Všechny hodnoty p budou dvoustranné a statistická významnost bude uvažována na hladině ≤ 0,05. Všechny intervaly budou provedeny s 95% spolehlivostí. Pro statistické analýzy R.

    BEZPEČNOST A NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

    Pokud prostřednictvím odpovědí na dotazníky vznikne podezření na bezprostřední ohrožení zdraví některého z účastníků, bude o jejich výsledcích informován.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti (lékaři a sestry) tří školicích jednotek pro rodinné lékařství a komunitní ošetřovatelství
  • Od propagačních akcí 2018, 2019, 2020 a 2021
  • kteří se chtějí studie zúčastnit a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé, kteří se odmítnou zúčastnit a/nebo nepodepíší informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence tváří v tvář
90 stážistů v jednotce školení pro rodinnou medicínu a komunitní ošetřovatelství Vigo

Intervence byla vytvořena speciálně pro tuto skupinu účastníků s cílem získat nebo zlepšit zprostředkování osobních dovedností v procesech fyzické a duševní pohody, které jim pomohou vyrovnat se s větší motivací, nadšením a osobními zdroji profesních výzev.

Je založena na vedení 4hodinových prezenčních workshopů, každé čtyři měsíce po celou dobu specializovaného zdravotního školení. Budou vybaveni skupinovou dynamikou, komunikačními cvičeními, vedením, tělesností a reflektivním a emocionálním psaním.

Budou použity audiovizuální média (videa, prezentace, nahrávky). Budou vyvíjeny osobně v učebně vybavené potřebnými prostředky pro školení, včetně všestrannosti prostoru.

Experimentální: Online zásah
70 stážistů ve školicí jednotce pro rodinnou medicínu a komunitní ošetřovatelství Aragón

Online intervence bude sledovat stejné cíle a bude podporována stejným obsahem jako intervence tváří v tvář. Teoretický obsah bude přizpůsoben pro online použití s ​​flexibilitou přístupu a organizace, kterou to pro účastníky znamená, včetně videí, prezentací, nahrávek...

Skupinové techniky budou prováděny online, každé čtyři měsíce po celou dobu odborného školení zdravotníků. Budou vybaveni skupinovou dynamikou, komunikačními cvičeními, vedením, tělesností a reflektivním a emocionálním psaním.

Žádný zásah: Obvyklý trénink
180 stážistů na Baleárských ostrovech Školicí jednotka pro rodinnou medicínu a komunitní ošetřovatelství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení empatie
Časové okno: Dva roky
Index interpersonální reaktivity se čtyřmi subškálami má skóre v rozmezí od 0 do 28 v každé z nich
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení vyhoření
Časové okno: Dva roky
Copenhagen Burnout Inventory, se třemi subdimenzemi, ". Skóre 50 až 74 je považováno za „střední“, 75-99 za vysoké a skóre 100 je považováno za těžké vyhoření.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Clavería, MD, PhD, MPH, SERGAS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD, které je základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

2023 až 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na vyžádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Z očí do očí

3
Předplatit