Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство для развития профессиональных навыков в области семейной медицины и ухода за больными по месту жительства (PROEMPATHY)

10 ноября 2020 г. обновлено: Galician South Health Research Institute

Моделирование и эффективность образовательного вмешательства для развития профессиональных навыков семейной медицины и медицинских сестер-резидентов (PROEMPATIA)

ПРЕДПОСЫЛКИ Распространенность синдрома эмоционального выгорания среди медицинских работников часто превышает 50%. Одним из последствий, наиболее поддерживаемых в литературе, является обеднение терапевтического альянса, вызванное потерей эмпатии клинициста по отношению к пациенту из-за эмоционального истощения, которое он или она испытывает.

Основными факторами, влияющими на наличие данной патологии, являются стрессоры, связанные с организацией труда. Однако на это уравнение также влияют отдельные факторы, на которые можно воздействовать и которые часто являются единственными инструментами, доступными для профессионалов.

Из-за широко поддерживаемой взаимосвязи эмпатии, выгорания и терапевтического альянса исследователи решили провести комплексный план обучения, ориентированный на личностное развитие, в учебных подразделениях Family and Community Care в Испании.

ВОПРОС ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ Эффективно ли вмешательство, направленное на содействие развитию личных навыков во время обучения семейных и общественных врачей и медсестер?

МЕТОД Предварительное исследование, сравнивающее два образовательных вмешательства, одно очное (N=90) и другое онлайн (N=70), с контрольной группой (N=170).

Участники: все врачи и медсестры-стажеры по первичной медико-санитарной помощи в трех регионах здравоохранения Испании, желающие принять участие в исследовании. Очное вмешательство состоит из 3 ежегодных семинаров, а онлайн-семинар будет проводиться путем адаптации теоретического содержания очного вмешательства для использования в Интернете и будет преследовать те же цели и питаться тем же содержанием. .

Изменение уровня эмпатии будет количественно оцениваться с помощью опросника индекса межличностной реактивности (IRI), с поправкой на выгорание (Копенгагенский опросник) и другими переменными, такими как устойчивость (Коннор-Дэвидсон), локус контроля, социальная поддержка (Осло-Дэвидсон). 3), чувство когерентности (OLQ-13), возраст, пол, личность (опросник личности из десяти пунктов, TIPI-SP) и другие организационные факторы.

Статистический анализ с использованием обобщенных линейных моделей и обобщенных аддитивных моделей.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект предлагается с целью моделирования и оценки комплексного вмешательства в личностное развитие семейных и общественных подопечных (врачей и медсестер). С двумя ожидаемыми результатами с точки зрения профессионалов: во-первых, оценить изменения в самооценке эмпатии; с другой стороны, модификация уровня утомления в них. И в том, и в другом с учетом рассмотренных выше личностных факторов, а также факторов организационного или обучающего характера в этот период жизни жильцов.

По существу, наша модель предполагает, что личностные (на которые будет воздействовать вмешательство) и организационные факторы модулируют изменения утомления жителей во время их проживания. В свою очередь, различия в профессиональном выгорании отразятся на самооценке эмпатии в конце исследования.

Из-за новизны и изменений в учебной программе, которые повлекут за собой его внедрение, исследователи хотят количественно оценить его эффективность в отношении искомых результатов, сравнивая эффективность очного вмешательства, онлайн-вмешательства с теми же целями и содержанием и контрольного вмешательства. группа.

ГИПОТЕЗА:

  1. Средняя самооценка эмпатии увеличится как минимум на 1 балл в группе личного вмешательства по сравнению с контрольной группой.
  2. Синдром профессионального выгорания участников будет на 10% ниже в группе очного вмешательства в конце исследования по сравнению с контрольной группой.
  3. Личные качества (повышенная эмпатия, более высокая степень согласованности, более высокая устойчивость, внутренний локус контроля, более высокая социальная поддержка) будут независимо обратно связаны с синдромом эмоционального выгорания с поправкой на личные факторы (более молодой возраст, мужской пол, положительные черты личности), организационные (меньшая рабочая нагрузка), обучение (большая приверженность вмешательству, большее участие в других мероприятиях, связанных с ним) и исходная тревога и депрессия участника.
  4. Личное вмешательство улучшит самооценку сопереживания и снизит синдром эмоционального выгорания лучше, чем онлайн; эти различия будут значительными.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

Оценить эффективность очного вмешательства по отношению к его онлайн-аналогу и регулярному обучению по изменениям, зарегистрированным в степени синдрома профессионального выгорания и самооценке эмпатии у резидентов Многопрофильных учебных заведений семейной медицины и сообщества. Сестринское дело в Виго, Сарагосе и Майорке.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

  1. - Определить скорректированное влияние синдрома профессионального выгорания на самооценку эмпатии.
  2. - Количественно оценить изменения жизнестойкости и их скорректированное влияние на синдром профессионального выгорания.
  3. - Количественно оценить изменения локуса контроля и их скорректированное влияние на синдром профессионального выгорания.
  4. - Количественно оценить изменения в социальной поддержке и их скорректированное влияние на синдром профессионального выгорания.
  5. - Количественно оценить изменения чувства согласованности и их скорректированное влияние на синдром профессионального выгорания.

    МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

    Дизайн исследования:

    Предварительное оценочное исследование эффективности образовательного вмешательства для улучшения эмпатии с тремя группами: лицом к лицу, онлайн и контрольной группой, продолжительностью 2 года. Вмешательство организовано во время обучения резидентов семейного и общественного ухода в трех учебных подразделениях в разных регионах здравоохранения.

    Объем исследования:

    В группе очного вмешательства примут участие 90 резидентов Отделения обучения семейных и общественных медсестер Виго, как врачи-резиденты (MIR), так и медсестры-резиденты (EIR), из рекламных акций 2018, 2019, 2020 и 2021. В онлайн-вмешательстве 70 (MIR и EIR) учебного подразделения Арагон той же акции.

    В контрольной группе такие же измерения были проведены у 180 жителей, врачей и медсестер из тех же классов Учебного отдела Балеарских островов, которые согласились участвовать в исследовании.

    Набор участников:

    Жители будут проинформированы о существовании исследования людьми, не входящими в исследовательскую группу. Если они согласятся на получение информации, с ними свяжутся и им объяснят, из чего состоит исследование, гарантируя, что их участие или отказ от него не повлияет на их место жительства. Резиденты, которые согласны участвовать, примут передачу своих контактных данных исследовательской группе для их управления конкретным специалистом Института, к которому принадлежит резидент.

    Участникам будут отправлены анкеты для заполнения в режиме онлайн с использованием бесплатного программного обеспечения REDCap.

    Размер образца:

    В соответствии с гипотезой о достижении изменений трех компонентов Копенгагенского опросника эмоционального выгорания (CBI), аналогичных тем, которые были достигнуты в опыте Гарвардской программы обучения психиатрии на Южном берегу (50), для альфа = 0,05 и бета = 0,80 и, С в два раза столько же случаев, сколько и в контроле, требуется не менее 74 резидентов в группе вмешательства и 148 в контрольной группе (OpenEpi, версия 3).

    Период обучения:

    Исследование будет проводиться в период с ноября 2020 года по июнь 2023 года.

    Процедура рандомизации (если применимо).

    Из-за особенностей вмешательства невозможно рандомизировать или использовать плацебо. Реестр будет замаскирован, и каждый участник получит случайный код, который не будет известен никому из исследователей. Маскировка и хранение кодов будет осуществляться подразделением управления данными Научно-исследовательского института здравоохранения, соответствующего области участника (Виго, Сарагоса, Майорка).

    Исследователи, проводящие статистический анализ, будут слепы к групповому распределению.

    Измерения и вмешательства (основные и второстепенные переменные).

    Переменные результата: самооценка эмпатии с помощью индекса межличностной реактивности (IRI), уровень эмоционального выгорания в личной сфере, работе и отношениях с клиентами с помощью самостоятельно заполненного Копенгагенского опросника эмоционального выгорания (CBI).

    Независимые переменные: показатель устойчивости по сокращенной шкале Коннора-Дэвидсона (CD-RISC из 10 пунктов), самовосприятие локуса контроля, воспринимаемая социальная поддержка (Осло-3) и чувство когерентности, измеряемое по сокращенной ориентации на жизнь. шкала. Анкета (OLQ-13).

    Ковариаты: социально-демографические (возраст, пол, национальность), профессия, продвижение по службе, классификация личности с помощью TIPI-SP, исходная тревога и депрессия, измеренная с помощью анкеты Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), потенциально стрессовые ситуации в организации (среднее количество рабочих часов в год). , среднемесячные смены, количество пациентов/день на первичной консультации), индикаторы процесса (количество пройденных семинаров, месяцы проживания, месяцы пребывания в медицинском центре, часы обучения мотивационному интервьюированию и часы обучения осознанности во время ординатуры). и собственная инициатива).

    Заполнение всех анкет занимает ориентировочное время 40 минут и будет выполняться в начале, году и в конце проекта.

    Опросы будут проводиться в электронном виде. Участники получат электронное письмо со ссылкой для доступа к онлайн-опросу, который будет проходить анонимно.

    В первом интерфейсе участники увидят информированное согласие на участие в опросе, если они захотят принять участие, они примут условия и напишут свое имя, фамилию и ссылку на обучающую единицу. Эти данные будут переданы независимо от результатов опроса в отдел управления данными Научно-исследовательского института здравоохранения контрольной области участника. Это будет код, который будет связан со вторым интерфейсом, анкетой.

    Во втором интерфейсе будет отображаться анкета, где они должны будут ответить на вопросы, причем ответ всегда возможен.

    Описание вмешательства

    Очное выступление Учебного отдела Vigo:

    Вмешательство было создано специально для этой группы, резидентов семейной и общественной медицины и ухода, с целью приобретения или улучшения личных навыков, опосредующих процессы физического и психического благополучия, которые помогают им с большей мотивацией, энтузиазмом и личным ресурсы профессиональные задачи.

    Он основан на проведении 4-часовых очных семинаров каждые четыре месяца в течение всего периода специализированного медицинского обучения. Они будут сопровождаться групповой динамикой, коммуникативными упражнениями, лидерством, телесностью, рефлексивным и эмоциональным письмом.

    Будут использованы аудиовизуальные средства (видео, презентации, записи). Они будут разрабатываться лицом к лицу в классе, оборудованном необходимыми средствами для обучения, в том числе многофункциональным пространством.

    Вмешательство было разработано семейным врачом, имеющим подготовку и опыт в области профилактики и подхода к индивидуальным факторам, которые действуют как защитные факторы «выгорания». Она сама будет тем, кто проводит семинары и получает за это деньги.

    Онлайн-интервенция будет преследовать те же цели и будет подпитываться тем же содержанием, что и очная интервенция. Теоретическое содержание будет адаптировано для использования в Интернете с гибкостью доступа и организацией, которую это влечет за собой для участников, включая видео, презентации, записи ...

    Групповые методики будут проводиться онлайн, раз в четыре месяца в течение всего периода специализированного оздоровительного обучения. Они будут сопровождаться групповой динамикой, коммуникативными упражнениями, лидерством, телесностью, рефлексивным и эмоциональным письмом.

    Преподаватель и репетитор, ответственный за онлайн-вмешательство, будет членом арагонской команды, не относящейся к учебному подразделению, психологом здоровья с обширной подготовкой и опытом работы и организационной психологии, а также клинической психологии.

    Контрольная группа:

    Контрольная группа будет состоять из резидентов, которые начали или начали свое обучение в 2018, 2019, 2020 и 2021 годах Учебного отдела Балеарских островов.

    Эти резиденты пройдут обычную подготовку по коммуникативным навыкам в соответствии с программой их учебного подразделения. После того, как исследование будет завершено, они смогут насладиться обучением с наилучшими результатами, лично или онлайн.

    Они будут заполнять одни и те же анкеты в начале, в год и в конце исследования, в те же периоды времени, что и группа вмешательства, и в той же согласованной последовательности.

    СТАТИСТИЧЕСКАЯ МЕТОДОЛОГИЯ

    Анализы будут проводиться с намерением лечить, сохраняя всех участников в их первоначальной группе членства, включая недостающие значения посредством анализа множественных вменений.

    Первичным анализом будет разница в средствах эмпатии и синдрома профессионального выгорания, с многоуровневыми обобщенными линейными моделями. Будут включены зависимые переменные, группа, базовое измерение каждой зависимой переменной и применимые ковариаты; кроме того, будут использоваться надежные стандартные ошибки.

    Будут проведены следующие анализы чувствительности: 1) поправка на вероятность синдрома профессионального выгорания на исходном уровне и другие ковариаты, которые могут указывать на дисбаланс между исследуемыми группами; 2) сравнение неподходящих и облегающих моделей. Также будут использоваться различные определения комплаенса – приверженности вмешательствам.

    Все значения p будут двусторонними, а статистическая значимость будет рассматриваться на уровне ≤ 0,05. Все интервалы будут сделаны с достоверностью 95%. Для статистического анализа Р.

    БЕЗОПАСНОСТЬ И ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

    Если посредством ответов на анкеты будет подозреваться непосредственный риск для здоровья кого-либо из участников, они будут проинформированы о своих результатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ana Clavería, MD, PhD, MPH
  • Номер телефона: +34600567173
  • Электронная почта: anaclaveriaf@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Vigo, Испания, 36201
        • Рекрутинг
        • Ana Clavería
        • Контакт:
          • Ana Clavería, MD, PhD
          • Номер телефона: +34600567173
          • Электронная почта: anaclaveriaf@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты (врачи и медсестры) трех учебных центров семейной медицины и общинных медсестер
  • Из рекламных акций 2018, 2019, 2020 и 2021 годов
  • Кто желает участвовать в исследовании и подписал информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Жители, которые отказываются от участия и/или не подписывают информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство лицом к лицу
90 стажеров в Отделе обучения семейной медицине и медицинскому обслуживанию в Виго

Мероприятие было создано специально для этой группы обучаемых с целью приобретения или улучшения опосредующих личных навыков в процессах физического и психического благополучия, которые помогают им справляться с большей мотивацией, энтузиазмом и личными ресурсами профессиональных задач.

Он основан на проведении 4-часовых очных семинаров каждые четыре месяца в течение всего периода специализированного медицинского обучения. Они будут сопровождаться групповой динамикой, коммуникативными упражнениями, лидерством, телесностью, рефлексивным и эмоциональным письмом.

Будут использованы аудиовизуальные средства (видео, презентации, записи). Они будут разрабатываться очно в учебном классе, оборудованном необходимыми средствами для обучения, в том числе многофункциональным пространством.

Экспериментальный: Онлайн-интервенция
70 стажеров в Арагонском центре обучения семейной медицине и медицинскому обслуживанию по месту жительства

Онлайн-интервенция будет преследовать те же цели и будет подпитываться тем же содержанием, что и очная интервенция. Теоретический контент будет адаптирован для использования в Интернете с гибкостью доступа и организацией, которую это влечет за собой для участников, включая видео, презентации, записи ...

Групповые методики будут проводиться онлайн, каждые четыре месяца в течение всего периода специализированной подготовки медицинских работников. Они будут сопровождаться групповой динамикой, коммуникативными упражнениями, лидерством, телесностью, рефлексивным и эмоциональным письмом.

Без вмешательства: Обычное обучение
180 стажеров в Отделе обучения семейной медицине и медицинскому обслуживанию на Балеарских островах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмпатия с самооценкой
Временное ограничение: Два года
Индекс межличностной реактивности с четырьмя подшкалами, баллы варьируются от 0 до 28 в каждой.
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка выгорания
Временное ограничение: Два года
Копенгагенский опросник выгорания с тремя подпараметрами ". От 50 до 74 баллов считаются «умеренными», от 75 до 99 — высокими, а 100 баллов — тяжелым выгоранием.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Clavería, MD, PhD, MPH, Sergas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

С 2023 по 2025 год

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лицом к лицу

Подписаться