뇌졸중 후 실어증 환자의 언어치료와 반복적 경두개자기자극치료
2022년 8월 6일 업데이트: Kadir Kara M.D, Ege University
뇌졸중 후 실어증 환자에서 언어치료와 반복적인 경두개자기자극치료의 효과
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 이상실어증이 발병한 환자에서 언어치료와 경두개자기자극치료의 효과를 관찰하는 것이다.
포함 기준을 충족하는 환자는 무작위로 그룹으로 나뉩니다.
반복적 경두개자기자극(rTMS) 치료군에서는 1일 1회 총 10회를 우측 하전두회 영역에 1Hz의 주파수로 20분 동안 적용한다.
통제 그룹 환자는 동일한 방식으로 언어 치료를 받게 되지만 rTMS 세션(가짜 적용)에서는 활성 자기 자극이 제공되지 않습니다.
언어치료는 동일한 물리치료사가 환자 1인당 1인당 1회 60분씩 총 10일 동안 진행한다.
MMT(Minimental Test), Ege 실어증 검사, 실어증 삶의 질 척도(SAQOL-39)는 치료 전후에 환자에게 채워질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 편마비를 유발하는 두개골 MR 검사로 진단된 뇌졸중
- 뇌졸중 후 실어증 환자
- 40~70세
- 기본 지침을 읽을 수 있음
- 의학적으로나 신경학적으로 안정된 환자
제외 기준:
- TMS에 대한 금기 사항을 구성하는 임상 조건(금속 임플란트, 심장 박동기, 임신, 모유 수유, 간질, 두부 외상...)
- 이전에 TMS 치료를 받은 적이 있는 경우
- 생명을 위협하는 질병 및/또는 활동성 전신 질환(만성 질환, 악성 종양 ...)의 존재
- 알코올 또는 약물 중독
- 신경퇴행성 또는 정신 질환의 존재
- 임신 또는 모유 수유 상태
- 심각한 인지 장애
- 이전 간질 병력이 있는 경우
- 시각 및 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
무작위 배정 후, 이 그룹은 10일 간의 언어 치료 전 뇌졸중 치료 과정에서 오른쪽 전두엽의 하전두이랑에 20분 동안 1Hz 저주파 rTMS를 10회 시행합니다.
언어치료는 이 분야의 자격을 갖춘 동일한 치료사가 각 환자에게 시행하며 치료는 하루 60분씩 10일 동안 진행됩니다.
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경두개 자기 자극(TMS)은 뇌졸중, 다발성 경화증, 척수병증, 근위축성 측삭 경화증, 운동 장애, 간질 및 우울증과 같은 많은 신경 및 정신 질환의 치료에 진단 및 치료 목적으로 사용되었습니다. 침습적인 방법 없이 대뇌 피질의 표적 부위를 자극하는 방법입니다. 실어증에 TMS를 적용하는 것은 일반적으로 대상 영역을 활성화 또는 비활성화하기 위해 반복적인 자극으로 구성됩니다. 본 연구에서는 오른쪽 전두엽의 하전두이랑에 20분간 1Hz 저주파 rTMS를 10회 시행한다.
언어 치료는 동일한 치료사가 각 환자에게 제공하며 치료는 하루 60분씩 10일 동안 진행됩니다.
조음과 이해력을 향상시키기 위한 연습으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 언어 치료 10일 전에 뇌졸중 치료 과정에서 20분 동안 가짜 rTMS를 10회 시행합니다.
가짜 요법은 코일을 두개골의 같은 지점에 배치하는 것으로 구성되지만 자기 자극 없이 장치가 열린 상태에서만 소리를 들을 수 있습니다.
언어치료는 이 분야의 자격을 갖춘 동일한 치료사가 각 환자에게 시행하며 치료는 하루 60분씩 10일 동안 진행됩니다.
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언어 치료는 동일한 치료사가 각 환자에게 제공하며 치료는 하루 60분씩 10일 동안 진행됩니다.
조음과 이해력을 향상시키기 위한 연습으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에게 실어증 검사
기간: 이주
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Ege 실어증 테스트(EAT): 2011년에 취득하여 연구에 사용된 테스트 배터리는 8개의 하위 테스트로 구성됩니다. 말하기 스타일 및 특성, 실행증 평가, 청각/언어 이해, 반복, 명명, 시각적 이해/독해, 그림 그리기/쓰기/ 문장, 수학.
EAT의 채점은 소검사에 따라 편차가 있으나 일반적으로 정답은 0점, 반복 및 오답은 1, 2점 이상을 부여한다.
테스트의 타당성과 신뢰성은 Atamaz et al.에 의해 2013년에 나타났습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도( SAQOL-39 )
기간: 이주
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도(SAQOL-39): 이 척도는 4개의 하위 척도(신체, 의사소통, 심리사회적 및 에너지)와 39개 항목으로 구성됩니다.
그 타당성, 신뢰성 및 유용성은 뇌졸중 후 실어증이 발생한 개인에게서 입증되었습니다.
전체 점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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이주
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미니멘탈테스트(MMT)
기간: 이주
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미니 정신 테스트에는 오리엔테이션, 기록 기억, 주의 및 계산, 회상 및 언어의 5개 영역이 포함됩니다.
11문항으로 구성되어 있으며 총점 30점 만점에 평가한다.
전통적으로 24에서 30 사이의 점수는 정상으로 간주됩니다.
24 미만의 점수는 인지 장애를 나타냅니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kadir Kara, MD, Ege University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1- Öge EA. Nöroloji, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Temel ve Klinik Bilimler Ders Kitapları. Nobel Tıp, 2004. 2- Balkan S. Serebrovasküler hastalıklar. Güneş kitabevi , Ankara 2002 3- Atamaz Çalış, F., "Dil İşlevleri ve Testleri", Klinik Nöropsikoloji ve Nöropsikiyatrik Hastalıklar, ed. E. Kumral, 287-324, Güneş Tıp Kitabevleri, 2013 4- Sinanović O, Mrkonjić Z, Zukić S, Vidović M, Imamović K. Post-stroke language disorders. Acta Clin Croat. 2011 Mar;50(1):79-94. 5- Bakheit AM. Drug treatment of poststroke aphasia. Future drugs, expert review of neurotherapeutics 2004. 6- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5:CD000425 7- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. 8- Barker AT. The history and basic principles of magnetic nerve stimulation. In: Pascual-Leone A, Davey NJ, Rothwell J, Wassermann EM, Puri BK (Eds). Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. Oxford University Press Inc, New York, 2002, pp 3-17. 9- Chung MG, Lo WD. Noninvasive brain stimulation: the potential for use in the rehabilitation of pediatric acquired brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S129-37. 10- Hu X yan, Zhang T, Rajah GB, et al. Effects of different frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation in stroke patients with non-fluent aphasia: a randomized, sham-controlled study. Neurol Res. 2018;40(6):459-465. doi:10.1080/01616412.2018.1453980 11- Rubi-Fessen I, Hartmann A, Huber W, et al. Add-on Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Subacute Aphasia Therapy: Enhanced Improvement of Functional Communication and Basic Linguistic Skills. A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2015;96(11):1935- 1944.e2. doi:10.1016/j.apmr.2015.06.017 12- Calis Atamaz F, Yağız On A, Durmaz B. Validity and Reliability of a New Test for Turkish-Speaking Aphasic Patients: Ege Aphasia Test . Neurorehab 2013;32(1):157-63 13- Atamaz Calis F, Celik S, Demir O, Aykanat D, Yagiz On A. The psychometric properties of the Turkish Stroke and Aphasia Quality Of Life Scale-39. Int J Rehabil Res. 2016 Jun;39(2):140-4. 14- Dergisi P. Cornell Demansta Depresyon Ölçeği'nin Türk Yaşlı Toplumunda Geçerlik ve Güvenilirliği. Depression. 2003;14(4):263-271.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병