Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Logopedie en repetitieve transcraniële magnetische stimulatietherapie bij anomische afasie na een beroerte

6 augustus 2022 bijgewerkt door: Kadir Kara M.D, Ege University

De effectiviteit van logopedie en repetitieve transcraniële magnetische stimulatietherapie bij patiënten met anomische afasie na een beroerte

Het doel van de studie is om de effecten van logopedie en transcraniële magnetische stimulatietherapie te observeren bij patiënten die anomische afasie ontwikkelen na een beroerte. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig in groepen verdeeld. In de behandelingsgroep met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) worden in totaal 10 sessies, 1 sessie per dag, toegepast op het rechter onderste frontale gyrusgebied met een frequentie van 1 Hz gedurende 20 minuten. De patiënten uit de controlegroep krijgen op dezelfde manier logopedie, maar er wordt geen actieve magnetische stimulatie gegeven in rTMS-sessies (sham-applicatie). Logopedie wordt aan elke patiënt gegeven door dezelfde fysiotherapeut en de behandeling duurt in totaal 10 dagen, 60 minuten per dag. Minimentale test (MMT), Ege afasietest, afasie kwaliteit van leven schaal (SAQOL-39) zullen voor en na de behandeling bij de patiënten worden ingevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte gediagnosticeerd met craniaal MR-onderzoek dat eenzijdige hemiplegie veroorzaakt
  • Patiënten na een beroerte met anomische afasie
  • 40-70 jaar
  • De basisinstructies kunnen lezen
  • Medisch en neurologisch stabiele patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische aandoening die een contra-indicatie vormt voor TMS (metalen implantaat, pacemaker, zwangerschap, borstvoeding, epilepsie, hoofdtrauma...)
  • Eerder een TMS-behandeling hebben gehad
  • Aanwezigheid van levensbedreigende ziekte en/of actieve systemische ziekte (chronische ziekte, maligniteit ...)
  • Alcohol- of drugsverslaving
  • Aanwezigheid van neurodegeneratieve of psychiatrische stoornissen
  • Status van zwangerschap of borstvoeding
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Een voorgeschiedenis hebben van eerdere epilepsie
  • Visuele en auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Na randomisatie zal deze groep gedurende 20 minuten 10 sessies van 1-Hz laagfrequente rTMS toepassen op de inferieure frontale gyrus van de rechter frontale kwab, voorafgaand aan 10 dagen logopedie. Logopedie wordt aan elke patiënt gegeven door dezelfde therapeut die gekwalificeerd is op dit gebied, en de behandeling duurt 10 dagen, 60 minuten per dag.
Apparaat: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is gebruikt voor diagnostische en therapeutische doeleinden bij de behandeling van vele neurologische en psychiatrische ziekten zoals beroerte, multiple sclerose, myelopathie, amyotrofische laterale sclerose, bewegingsstoornissen, epilepsie en depressie. Het is een manier om de beoogde gebieden in de hersenschors te stimuleren zonder invasieve methoden. De toepassing van TMS bij de afasie bestaat meestal uit herhaalde stimulaties, om het doelgebied te activeren of te deactiveren.

In deze studie zullen 10 sessies van 1-Hz laagfrequente rTMS gedurende 20 minuten worden toegepast op de onderste frontale gyrus van de rechter frontale kwab.

Ander: Logopedie
Logopedie wordt aan elke patiënt door dezelfde therapeut gegeven en de behandeling duurt 10 dagen, 60 minuten per dag. Het zal bestaan ​​uit oefeningen om de articulatie en het begrip te verbeteren.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze groep volgt 10 sessies sham rTMS gedurende 20 minuten tijdens het behandelingsproces van een beroerte voorafgaand aan 10 dagen logopedie. De schijntherapie bestaat uit het plaatsen van de spoel op de schedel op dezelfde plek, maar zonder magnetische stimulatie, alleen met het apparaat open en de geluiden zijn hoorbaar. Logopedie wordt aan elke patiënt gegeven door dezelfde therapeut die gekwalificeerd is op dit gebied, en de behandeling duurt 10 dagen, 60 minuten per dag.
Ander: Logopedie
Logopedie wordt aan elke patiënt door dezelfde therapeut gegeven en de behandeling duurt 10 dagen, 60 minuten per dag. Het zal bestaan ​​uit oefeningen om de articulatie en het begrip te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ege Afasie Test
Tijdsspanne: 2 weken
Ege afasietest (EAT): De in 2011 verworven testbatterij die in het onderzoek wordt gebruikt, bestaat uit 8 subtests: spraakstijl en kenmerken, apraxiebeoordeling, auditief/verbaal begrip, herhaling, benoemen, visueel begrip/lezen, figuren tekenen/schrijven/ zinnen, wiskunde. Hoewel er variatie is in de score van de EAT volgens de subtests, worden over het algemeen 0 punten gegeven aan juiste antwoorden en 1, 2 of meer punten aan herhaalde en onjuiste antwoorden. De validiteit en betrouwbaarheid van de test is in 2013 aangetoond door Atamaz et al.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroerte en afasie kwaliteit van leven schaal (SAQOL-39)
Tijdsspanne: 2 weken
Beroerte en afasie Quality of Life Scale (SAQOL-39): Deze schaal bestaat uit 4 subschalen (fysiek, communicatie, psychosociaal en energie) en 39 items. De validiteit, betrouwbaarheid en bruikbaarheid ervan zijn bewezen bij personen die afasie ontwikkelen na een beroerte. De algemene score varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores worden geassocieerd met betere resultaten.
2 weken
Mini mentale test (MMT)
Tijdsspanne: 2 weken
Mini mentale test omvat 5 domeinen: Oriëntatie, geheugen vastleggen, aandacht en rekenen, herinneren en taal. Het bestaat uit 11 items en wordt beoordeeld over de totaalscore van 30. Traditioneel worden scores tussen 24 en 30 als normaal beschouwd. Een score onder de 24 duidt op cognitieve stoornissen.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kadir Kara, MD, Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1- Öge EA. Nöroloji, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Temel ve Klinik Bilimler Ders Kitapları. Nobel Tıp, 2004. 2- Balkan S. Serebrovasküler hastalıklar. Güneş kitabevi , Ankara 2002 3- Atamaz Çalış, F., "Dil İşlevleri ve Testleri", Klinik Nöropsikoloji ve Nöropsikiyatrik Hastalıklar, ed. E. Kumral, 287-324, Güneş Tıp Kitabevleri, 2013 4- Sinanović O, Mrkonjić Z, Zukić S, Vidović M, Imamović K. Post-stroke language disorders. Acta Clin Croat. 2011 Mar;50(1):79-94. 5- Bakheit AM. Drug treatment of poststroke aphasia. Future drugs, expert review of neurotherapeutics 2004. 6- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5:CD000425 7- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. 8- Barker AT. The history and basic principles of magnetic nerve stimulation. In: Pascual-Leone A, Davey NJ, Rothwell J, Wassermann EM, Puri BK (Eds). Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. Oxford University Press Inc, New York, 2002, pp 3-17. 9- Chung MG, Lo WD. Noninvasive brain stimulation: the potential for use in the rehabilitation of pediatric acquired brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S129-37. 10- Hu X yan, Zhang T, Rajah GB, et al. Effects of different frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation in stroke patients with non-fluent aphasia: a randomized, sham-controlled study. Neurol Res. 2018;40(6):459-465. doi:10.1080/01616412.2018.1453980 11- Rubi-Fessen I, Hartmann A, Huber W, et al. Add-on Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Subacute Aphasia Therapy: Enhanced Improvement of Functional Communication and Basic Linguistic Skills. A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2015;96(11):1935- 1944.e2. doi:10.1016/j.apmr.2015.06.017 12- Calis Atamaz F, Yağız On A, Durmaz B. Validity and Reliability of a New Test for Turkish-Speaking Aphasic Patients: Ege Aphasia Test . Neurorehab 2013;32(1):157-63 13- Atamaz Calis F, Celik S, Demir O, Aykanat D, Yagiz On A. The psychometric properties of the Turkish Stroke and Aphasia Quality Of Life Scale-39. Int J Rehabil Res. 2016 Jun;39(2):140-4. 14- Dergisi P. Cornell Demansta Depresyon Ölçeği'nin Türk Yaşlı Toplumunda Geçerlik ve Güvenilirliği. Depression. 2003;14(4):263-271.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Anomia-rTMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren