Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Logopedi och repetitiv transkraniell magnetisk stimuleringsterapi vid anomisk afasi efter stroke

6 augusti 2022 uppdaterad av: Kadir Kara M.D, Ege University

Effektiviteten av logopedi och repetitiv transkraniell magnetisk stimuleringsterapi hos patienter med anomisk afasi efter stroke

Syftet med studien är att observera effekterna av talterapi och transkraniell magnetisk stimuleringsterapi hos patienter som utvecklar anomisk afasi efter stroke. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas in slumpmässigt i grupper. I behandlingsgruppen för repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) kommer totalt 10 sessioner, 1 session per dag, att appliceras på det högra nedre frontala gyrusområdet med en frekvens på 1 Hz under 20 minuter. Kontrollgruppens patienter kommer att ges talterapi på samma sätt, men ingen aktiv magnetisk stimulering kommer att ges i rTMS-sessioner (skenapplikation). Logopedi kommer att ges till varje patient av samma sjukgymnast och behandlingen kommer att pågå i totalt 10 dagar, 60 minuter om dagen. Minimental test (MMT), Ege afasitest, afasi livskvalitetsskala (SAQOL-39) kommer att fyllas i till patienterna före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke diagnostiserad med kranial MR-undersökning som orsakar unilateral hemiplegi
  • Patienter efter stroke med anomisk afasi
  • 40-70 år
  • Att kunna läsa de grundläggande instruktionerna
  • Medicinskt och neurologiskt stabila patienter

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt tillstånd som kommer att utgöra en kontraindikation för TMS (metallimplantat, pacemaker, graviditet, amning, epilepsi, huvudtrauma...)
  • Har tidigare haft TMS-behandling
  • Förekomst av livshotande sjukdom och/eller aktiv systemisk sjukdom (kronisk sjukdom, malignitet ...)
  • Alkohol- eller drogberoende
  • Förekomst av neurodegenerativa eller psykiatriska störningar
  • Graviditets- eller amningsstatus
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning
  • Att ha en historia av tidigare epilepsi
  • Syn- och hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Efter randomisering kommer denna grupp att ta 10 sessioner med 1-Hz lågfrekvent rTMS kommer att appliceras på den nedre frontala gyrusen i höger frontallob i 20 minuter under strokebehandlingsprocessen innan 10 dagars talterapi. Talterapi kommer att ges till varje patient av samma terapeut som är kvalificerad inom detta område, och behandlingen kommer att pågå i 10 dagar, 60 minuter om dagen.
Enhet: Upprepad transkraniell magnetisk stimulering

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) har använts för diagnostiska och terapeutiska ändamål vid behandling av många neurologiska och psykiatriska sjukdomar som stroke, multipel skleros, myelopati, amyotrofisk lateralskleros, rörelsestörningar, epilepsi och depression. Det är ett sätt att stimulera de riktade områdena i hjärnbarken utan invasiva metoder. Appliceringen av TMS vid afasi består vanligtvis av repetitiva stimuleringar, för att aktivera eller avaktivera målområdet.

I denna studie kommer 10 sessioner med 1-Hz lågfrekvent rTMS under 20 minuter att appliceras på den nedre frontala gyrusen i höger frontallob.

Övrig: Talterapi
Talterapi kommer att ges till varje patient av samma terapeut, och behandlingen kommer att pågå i 10 dagar, 60 minuter om dagen. Den kommer att bestå av övningar för att förbättra artikulationen och förståelsen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att ta 10 sessioner av sken-rTMS under 20 minuter under strokebehandlingsprocessen innan 10 dagars talterapi. Shamterapin kommer att bestå av att placera spolen på kraniet på samma plats, men utan magnetisk stimulering, endast med enheten öppen och ljuden kommer att höras. Talterapi kommer att ges till varje patient av samma terapeut som är kvalificerad inom detta område, och behandlingen kommer att pågå i 10 dagar, 60 minuter om dagen.
Övrig: Talterapi
Talterapi kommer att ges till varje patient av samma terapeut, och behandlingen kommer att pågå i 10 dagar, 60 minuter om dagen. Den kommer att bestå av övningar för att förbättra artikulationen och förståelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ege afasitest
Tidsram: 2 veckor
Ege afasitest (EAT): Testbatteriet som förvärvades 2011 och som användes i studien består av 8 deltester: talstil och egenskaper, apraxibedömning, auditiv/verbal förståelse, upprepning, namngivning, visuell förståelse/läsning, rita figurer/skriva/ meningar, matematik. Även om det finns variationer i poängsättningen av EAT enligt delproven, ges i allmänhet 0 poäng för korrekta svar och 1, 2 eller fler poäng till upprepade och felaktiga svar. Testets validitet och tillförlitlighet visades 2013 av Atamaz et al.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stroke and Afasi Quality of Life Scale (SAQOL-39)
Tidsram: 2 veckor
Stroke and Afasi Quality of Life Scale (SAQOL-39): Denna skala består av 4 subskalor (fysisk, kommunikation, psykosocial och energi) och 39 poster. Dess giltighet, tillförlitlighet och användbarhet har bevisats hos individer som utvecklar afasi efter stroke. Den totala poängen varierar från 1 till 5, med högre poäng förknippas med bättre resultat.
2 veckor
Mini Mental Test (MMT)
Tidsram: 2 veckor
Minimentest inkluderar 5 domäner: Orientering, inspelning av minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk. Den består av 11 poster och utvärderas över den totala poängen på 30. Traditionellt anses poäng mellan 24 och 30 vara normala. En poäng under 24 indikerar kognitiv funktionsnedsättning.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: Kadir Kara, MD, Ege University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1- Öge EA. Nöroloji, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Temel ve Klinik Bilimler Ders Kitapları. Nobel Tıp, 2004. 2- Balkan S. Serebrovasküler hastalıklar. Güneş kitabevi , Ankara 2002 3- Atamaz Çalış, F., "Dil İşlevleri ve Testleri", Klinik Nöropsikoloji ve Nöropsikiyatrik Hastalıklar, ed. E. Kumral, 287-324, Güneş Tıp Kitabevleri, 2013 4- Sinanović O, Mrkonjić Z, Zukić S, Vidović M, Imamović K. Post-stroke language disorders. Acta Clin Croat. 2011 Mar;50(1):79-94. 5- Bakheit AM. Drug treatment of poststroke aphasia. Future drugs, expert review of neurotherapeutics 2004. 6- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5:CD000425 7- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. 8- Barker AT. The history and basic principles of magnetic nerve stimulation. In: Pascual-Leone A, Davey NJ, Rothwell J, Wassermann EM, Puri BK (Eds). Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. Oxford University Press Inc, New York, 2002, pp 3-17. 9- Chung MG, Lo WD. Noninvasive brain stimulation: the potential for use in the rehabilitation of pediatric acquired brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S129-37. 10- Hu X yan, Zhang T, Rajah GB, et al. Effects of different frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation in stroke patients with non-fluent aphasia: a randomized, sham-controlled study. Neurol Res. 2018;40(6):459-465. doi:10.1080/01616412.2018.1453980 11- Rubi-Fessen I, Hartmann A, Huber W, et al. Add-on Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Subacute Aphasia Therapy: Enhanced Improvement of Functional Communication and Basic Linguistic Skills. A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2015;96(11):1935- 1944.e2. doi:10.1016/j.apmr.2015.06.017 12- Calis Atamaz F, Yağız On A, Durmaz B. Validity and Reliability of a New Test for Turkish-Speaking Aphasic Patients: Ege Aphasia Test . Neurorehab 2013;32(1):157-63 13- Atamaz Calis F, Celik S, Demir O, Aykanat D, Yagiz On A. The psychometric properties of the Turkish Stroke and Aphasia Quality Of Life Scale-39. Int J Rehabil Res. 2016 Jun;39(2):140-4. 14- Dergisi P. Cornell Demansta Depresyon Ölçeği'nin Türk Yaşlı Toplumunda Geçerlik ve Güvenilirliği. Depression. 2003;14(4):263-271.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anomia-rTMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upprepad transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera