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Orthophonie et thérapie par stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans l'aphasie anomique post-AVC

6 août 2022 mis à jour par: Kadir Kara M.D, Ege University

L'efficacité de l'orthophonie et de la thérapie de stimulation magnétique transcrânienne répétitive chez les patients atteints d'aphasie anomique post-AVC

Le but de l'étude est d'observer les effets de l'orthophonie et de la thérapie de stimulation magnétique transcrânienne chez les patients qui développent une aphasie anomique après un AVC. Les patients répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en groupes. Dans le groupe de traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), un total de 10 séances, 1 séance par jour, seront appliquées sur la zone du gyrus frontal inférieur droit avec une fréquence de 1 Hz pendant 20 minutes. Les patients du groupe témoin recevront une orthophonie de la même manière, mais aucune stimulation magnétique active ne sera administrée lors des séances de SMTr (application factice). L'orthophonie sera donnée à chaque patient par le même kinésithérapeute, et le traitement durera au total 10 jours, 60 minutes par jour. Le test minimental (MMT), le test d'aphasie Ege, l'échelle de qualité de vie de l'aphasie (SAQOL-39) seront remplis aux patients avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC diagnostiqué avec un examen IRM crânien provoquant une hémiplégie unilatérale
  • Patients post-AVC avec aphasie anomique
  • 40-70 ans
  • Être capable de lire les instructions de base
  • Patients médicalement et neurologiquement stables

Critère d'exclusion:

  • Condition clinique qui constituera une contre-indication à la SMT (implant métallique, stimulateur cardiaque, grossesse, allaitement, épilepsie, traumatisme crânien...)
  • Avoir déjà suivi un traitement TMS
  • Présence d'une maladie menaçant le pronostic vital et/ou d'une maladie systémique active (maladie chronique, malignité...)
  • Dépendance à l'alcool ou à la drogue
  • Présence de troubles neurodégénératifs ou psychiatriques
  • Statut de grossesse ou d'allaitement
  • Déficience cognitive sévère
  • Avoir des antécédents d'épilepsie
  • Déficience visuelle et auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Après randomisation, ce groupe prendra 10 séances de SMTr à basse fréquence de 1 Hz qui seront appliquées au gyrus frontal inférieur du lobe frontal droit pendant 20 minutes pendant le processus de traitement de l'AVC avant 10 jours d'orthophonie. L'orthophonie sera donnée à chaque patient par le même thérapeute qualifié dans ce domaine, et le traitement durera 10 jours, 60 minutes par jour.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive

La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) a été utilisée à des fins diagnostiques et thérapeutiques dans le traitement de nombreuses maladies neurologiques et psychiatriques telles que les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques, la myélopathie, la sclérose latérale amyotrophique, les troubles du mouvement, l'épilepsie et la dépression. C'est un moyen de stimuler les zones ciblées du cortex cérébral sans méthodes invasives. L'application de TMS dans l'aphasie consiste généralement en des stimulations répétitives, afin d'activer ou de désactiver la zone cible.

Dans cette étude, 10 séances de SMTr à basse fréquence de 1 Hz pendant 20 minutes seront appliquées au gyrus frontal inférieur du lobe frontal droit.

Autre: Orthophonie
L'orthophonie sera donnée à chaque patient par le même thérapeute, et le traitement durera 10 jours, 60 minutes par jour. Il consistera en des exercices pour améliorer l'articulation et la compréhension.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ce groupe suivra 10 séances de SMTr factices pendant 20 minutes pendant le processus de traitement de l'AVC avant 10 jours d'orthophonie. La thérapie simulée consistera à positionner la bobine sur le crâne au même endroit, mais sans stimulation magnétique, uniquement avec l'appareil ouvert et les sons seront audibles. L'orthophonie sera donnée à chaque patient par le même thérapeute qualifié dans ce domaine, et le traitement durera 10 jours, 60 minutes par jour.
Autre: Orthophonie
L'orthophonie sera donnée à chaque patient par le même thérapeute, et le traitement durera 10 jours, 60 minutes par jour. Il consistera en des exercices pour améliorer l'articulation et la compréhension.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'aphasie Ege
Délai: 2 semaines
Ege aphasia test (EAT) : La batterie de tests acquise en 2011 et utilisée dans l'étude se compose de 8 sous-tests : style et caractéristiques de la parole, évaluation de l'apraxie, compréhension auditive/verbale, répétition, dénomination, compréhension visuelle/lecture, dessin de figures/écriture/ phrases, mathématiques. Bien qu'il existe une variabilité dans la notation de l'EAT en fonction des sous-tests, généralement 0 point est attribué aux réponses correctes, et 1, 2 points ou plus sont attribués aux réponses répétées et incorrectes. La validité et la fiabilité du test ont été démontrées en 2013 par Atamaz et al.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie pour les accidents vasculaires cérébraux et l'aphasie ( SAQOL-39 )
Délai: 2 semaines
Échelle de qualité de vie des accidents vasculaires cérébraux et de l'aphasie (SAQOL-39) : Cette échelle se compose de 4 sous-échelles (physique, communication, psychosociale et énergétique) et de 39 items. Sa validité, sa fiabilité et sa facilité d'utilisation ont été prouvées chez les personnes qui développent une aphasie après un AVC. Le score global varie de 1 à 5, les scores les plus élevés étant associés à de meilleurs résultats.
2 semaines
Mini test mental (MMT)
Délai: 2 semaines
Le mini test mental comprend 5 domaines : Orientation, mémoire d'enregistrement, attention et calcul, rappel et langage. Il se compose de 11 items et est évalué sur la note totale de 30. Traditionnellement, les scores entre 24 et 30 sont considérés comme normaux. Un score inférieur à 24 indique une déficience cognitive.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kadir Kara, MD, Ege university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1- Öge EA. Nöroloji, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Temel ve Klinik Bilimler Ders Kitapları. Nobel Tıp, 2004. 2- Balkan S. Serebrovasküler hastalıklar. Güneş kitabevi , Ankara 2002 3- Atamaz Çalış, F., "Dil İşlevleri ve Testleri", Klinik Nöropsikoloji ve Nöropsikiyatrik Hastalıklar, ed. E. Kumral, 287-324, Güneş Tıp Kitabevleri, 2013 4- Sinanović O, Mrkonjić Z, Zukić S, Vidović M, Imamović K. Post-stroke language disorders. Acta Clin Croat. 2011 Mar;50(1):79-94. 5- Bakheit AM. Drug treatment of poststroke aphasia. Future drugs, expert review of neurotherapeutics 2004. 6- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5:CD000425 7- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. 8- Barker AT. The history and basic principles of magnetic nerve stimulation. In: Pascual-Leone A, Davey NJ, Rothwell J, Wassermann EM, Puri BK (Eds). Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. Oxford University Press Inc, New York, 2002, pp 3-17. 9- Chung MG, Lo WD. Noninvasive brain stimulation: the potential for use in the rehabilitation of pediatric acquired brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S129-37. 10- Hu X yan, Zhang T, Rajah GB, et al. Effects of different frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation in stroke patients with non-fluent aphasia: a randomized, sham-controlled study. Neurol Res. 2018;40(6):459-465. doi:10.1080/01616412.2018.1453980 11- Rubi-Fessen I, Hartmann A, Huber W, et al. Add-on Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Subacute Aphasia Therapy: Enhanced Improvement of Functional Communication and Basic Linguistic Skills. A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2015;96(11):1935- 1944.e2. doi:10.1016/j.apmr.2015.06.017 12- Calis Atamaz F, Yağız On A, Durmaz B. Validity and Reliability of a New Test for Turkish-Speaking Aphasic Patients: Ege Aphasia Test . Neurorehab 2013;32(1):157-63 13- Atamaz Calis F, Celik S, Demir O, Aykanat D, Yagiz On A. The psychometric properties of the Turkish Stroke and Aphasia Quality Of Life Scale-39. Int J Rehabil Res. 2016 Jun;39(2):140-4. 14- Dergisi P. Cornell Demansta Depresyon Ölçeği'nin Türk Yaşlı Toplumunda Geçerlik ve Güvenilirliği. Depression. 2003;14(4):263-271.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anomia-rTMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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