Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheterapia ja toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatioterapia aivohalvauksen jälkeisessä anomisessa afasiassa

lauantai 6. elokuuta 2022 päivittänyt: Kadir Kara M.D, Ege University

Puheterapian ja toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon tehokkuus potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen anominen afasia

Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla puheterapian ja transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon vaikutuksia potilailla, joille kehittyy anominen afasia aivohalvauksen jälkeen. Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmiin. Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) hoitoryhmässä yhteensä 10 hoitokertaa, 1 istunto päivässä, kohdistetaan oikeanpuoleiselle alareunalle gyrus-alueelle taajuudella 1 Hz 20 minuutin ajan. Kontrolliryhmän potilaille annetaan puheterapiaa samalla tavalla, mutta aktiivista magneettistimulaatiota ei anneta rTMS-istunnoissa (huijaussovellus). Puheterapiaa antaa jokaiselle potilaalle sama fysioterapeutti, ja hoito kestää yhteensä 10 päivää, 60 minuuttia päivässä. Minimentaalitesti (MMT), Ege-afasiatesti, afasia-elämänlaatuasteikko (SAQOL-39) täytetään potilaille ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvaus diagnosoitu kallon MR-tutkimuksella aiheuttaen yksipuolisen hemiplegian
  • Aivohalvauksen jälkeiset potilaat, joilla on anominen afasia
  • 40-70 vuotta
  • Osaa lukea perusohjeet
  • Lääketieteellisesti ja neurologisesti vakaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen tila, joka muodostaa vasta-aiheen TMS:lle (metallinen implantti, sydämentahdistin, raskaus, imetys, epilepsia, pään trauma...)
  • Aiemmin saanut TMS-hoitoa
  • Henkeä uhkaava sairaus ja/tai aktiivinen systeeminen sairaus (krooninen sairaus, pahanlaatuinen kasvain...)
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Neurodegeneratiivisten tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • Raskaus tai imetystila
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Sinulla on aiempi epilepsia
  • Näkö- ja kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Satunnaistamisen jälkeen tämä ryhmä ottaa 10 istuntoa 1 Hz:n matalataajuista rTMS-hoitoa, jota sovelletaan oikean otsalohkon alempaan otsakehän 20 minuutin ajan aivohalvauksen hoitoprosessin aikana ennen 10 päivän puheterapiaa. Puheterapiaa antaa jokaiselle potilaalle sama alaan perehtynyt terapeutti, ja hoito kestää 10 päivää, 60 minuuttia päivässä.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) on käytetty diagnostisiin ja terapeuttisiin tarkoituksiin monien neurologisten ja psykiatristen sairauksien, kuten aivohalvauksen, multippeliskleroosin, myelopaatian, amyotrofisen lateraaliskleroosin, liikehäiriöiden, epilepsian ja masennuksen, hoidossa. Se on tapa stimuloida kohdealueita aivokuoressa ilman invasiivisia menetelmiä. TMS:n käyttö afasiassa koostuu yleensä toistuvista stimulaatioista kohdealueen aktivoimiseksi tai deaktivoimiseksi.

Tässä tutkimuksessa 10 istuntoa 1 Hz:n matalataajuista rTMS:ää 20 minuutin ajan kohdistetaan oikean etulohkon alempaan otsakehän.

Muut: Puheterapia
Puheterapiaa antaa jokaiselle potilaalle sama terapeutti, ja hoito kestää 10 päivää, 60 minuuttia päivässä. Se koostuu harjoituksista, jotka parantavat artikulaatiota ja ymmärtämistä.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ottaa 10 vale-rTMS-istuntoa 20 minuutin ajan aivohalvauksen hoitoprosessin aikana ennen 10 päivän puheterapiaa. Valehoito koostuu kelan sijoittamisesta kallon päälle samaan kohtaan, mutta ilman magneettista stimulaatiota, vain laitteen ollessa auki ja äänet kuuluvat. Puheterapiaa antaa jokaiselle potilaalle sama alaan perehtynyt terapeutti, ja hoito kestää 10 päivää, 60 minuuttia päivässä.
Muut: Puheterapia
Puheterapiaa antaa jokaiselle potilaalle sama terapeutti, ja hoito kestää 10 päivää, 60 minuuttia päivässä. Se koostuu harjoituksista, jotka parantavat artikulaatiota ja ymmärtämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ege Afasia testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ege-afasiatesti (EAT): Vuonna 2011 hankittu ja tutkimuksessa käytetty testiparisto koostuu kahdeksasta osatestistä: puhetyyli ja -ominaisuudet, apraksian arviointi, kuulo / verbaalinen ymmärtäminen, toisto, nimeäminen, visuaalinen ymmärtäminen / lukeminen, kuvioiden piirtäminen / kirjoittaminen / lauseita, matematiikkaa. Vaikka EAT:n pisteytyksen osatestien mukaan on vaihtelua, oikeista vastauksista yleensä 0 pistettä ja toistuvista ja virheellisistä vastauksista 1, 2 tai enemmän pistettä. Testin validiteetin ja luotettavuuden osoittivat vuonna 2013 Atamaz et al.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen ja afasian elämänlaatuasteikko (SAQOL-39)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aivohalvauksen ja afasian elämänlaatuasteikko (SAQOL-39): Tämä asteikko koostuu 4 ala-asteikosta (fyysinen, kommunikaatio, psykososiaalinen ja energia) ja 39 kohtaa. Sen pätevyys, luotettavuus ja käytettävyys on todistettu henkilöillä, joille kehittyy afasia aivohalvauksen jälkeen. Kokonaispisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet liittyvät parempiin tuloksiin.
2 viikkoa
Minimentaalitesti (MMT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Minimentaalinen testi sisältää 5 aluetta: Suuntautuminen, muistin tallennus, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli. Se koostuu 11 kohdasta, ja se arvioidaan 30 pisteen kokonaispistemäärällä. Perinteisesti 24–30 pisteitä pidetään normaaleina. Alle 24 pistemäärä tarkoittaa kognitiivista heikkenemistä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kadir Kara, MD, Ege University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1- Öge EA. Nöroloji, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Temel ve Klinik Bilimler Ders Kitapları. Nobel Tıp, 2004. 2- Balkan S. Serebrovasküler hastalıklar. Güneş kitabevi , Ankara 2002 3- Atamaz Çalış, F., "Dil İşlevleri ve Testleri", Klinik Nöropsikoloji ve Nöropsikiyatrik Hastalıklar, ed. E. Kumral, 287-324, Güneş Tıp Kitabevleri, 2013 4- Sinanović O, Mrkonjić Z, Zukić S, Vidović M, Imamović K. Post-stroke language disorders. Acta Clin Croat. 2011 Mar;50(1):79-94. 5- Bakheit AM. Drug treatment of poststroke aphasia. Future drugs, expert review of neurotherapeutics 2004. 6- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5:CD000425 7- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. 8- Barker AT. The history and basic principles of magnetic nerve stimulation. In: Pascual-Leone A, Davey NJ, Rothwell J, Wassermann EM, Puri BK (Eds). Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. Oxford University Press Inc, New York, 2002, pp 3-17. 9- Chung MG, Lo WD. Noninvasive brain stimulation: the potential for use in the rehabilitation of pediatric acquired brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S129-37. 10- Hu X yan, Zhang T, Rajah GB, et al. Effects of different frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation in stroke patients with non-fluent aphasia: a randomized, sham-controlled study. Neurol Res. 2018;40(6):459-465. doi:10.1080/01616412.2018.1453980 11- Rubi-Fessen I, Hartmann A, Huber W, et al. Add-on Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Subacute Aphasia Therapy: Enhanced Improvement of Functional Communication and Basic Linguistic Skills. A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2015;96(11):1935- 1944.e2. doi:10.1016/j.apmr.2015.06.017 12- Calis Atamaz F, Yağız On A, Durmaz B. Validity and Reliability of a New Test for Turkish-Speaking Aphasic Patients: Ege Aphasia Test . Neurorehab 2013;32(1):157-63 13- Atamaz Calis F, Celik S, Demir O, Aykanat D, Yagiz On A. The psychometric properties of the Turkish Stroke and Aphasia Quality Of Life Scale-39. Int J Rehabil Res. 2016 Jun;39(2):140-4. 14- Dergisi P. Cornell Demansta Depresyon Ölçeği'nin Türk Yaşlı Toplumunda Geçerlik ve Güvenilirliği. Depression. 2003;14(4):263-271.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anomia-rTMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa