Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taleterapi og gentagen transkraniel magnetisk stimuleringsterapi ved anomisk afasi efter slagtilfælde

6. august 2022 opdateret af: Kadir Kara M.D, Ege University

Effektiviteten af ​​taleterapi og gentagen transkraniel magnetisk stimuleringsterapi hos patienter med anomisk afasi efter slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen er at observere virkningerne af taleterapi og transkraniel magnetisk stimulationsterapi hos patienter, der udvikler anomisk afasi efter slagtilfælde. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i grupper. I behandlingsgruppen for gentagne transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) vil i alt 10 sessioner, 1 session om dagen, blive påført det højre inferior frontale gyrus område med en frekvens på 1 Hz i 20 minutter. Kontrolgruppepatienterne vil få taleterapi på samme måde, men der vil ikke blive givet aktiv magnetisk stimulering i rTMS-sessioner (sham-applikation). Logopædi vil blive givet til hver patient af den samme fysioterapeut, og behandlingen varer i alt 10 dage, 60 minutter om dagen. Minimental test (MMT), Ege afasi test, afasi livskvalitetsskala (SAQOL-39) vil blive udfyldt til patienterne før og efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde diagnosticeret med kraniel MR-undersøgelse, der forårsager unilateral hemiplegi
  • Patienter efter slagtilfælde med anomisk afasi
  • 40-70 år
  • At kunne læse de grundlæggende instruktioner
  • Medicinsk og neurologisk stabile patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk tilstand, der vil udgøre en kontraindikation for TMS (metallisk implantat, pacemaker, graviditet, amning, epilepsi, hovedtraume...)
  • Har tidligere fået TMS-behandling
  • Tilstedeværelse af livstruende sygdom og/eller aktiv systemisk sygdom (kronisk sygdom, malignitet ...)
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Tilstedeværelse af neurodegenerative eller psykiatriske lidelser
  • Graviditets- eller ammestatus
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • At have en historie med tidligere epilepsi
  • Syns- og hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Efter randomisering vil denne gruppe tage 10 sessioner med 1-Hz lavfrekvent rTMS vil blive påført den inferior frontale gyrus i højre frontallap i 20 minutter under slagtilfældebehandlingsprocessen før 10 dages taleterapi. Logopædi vil blive givet til hver patient af den samme terapeut, som er kvalificeret inden for dette område, og behandlingen vil vare 10 dage, 60 minutter om dagen.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er blevet brugt til diagnostiske og terapeutiske formål i behandlingen af ​​mange neurologiske og psykiatriske sygdomme som slagtilfælde, multipel sklerose, myelopati, amyotrofisk lateral sklerose, bevægelsesforstyrrelser, epilepsi og depression. Det er en måde at stimulere de målrettede områder i hjernebarken uden invasive metoder. Anvendelsen af ​​TMS i afasi består normalt af gentagne stimuleringer, for at aktivere eller deaktivere målområdet.

I denne undersøgelse vil 10 sessioner med 1-Hz lavfrekvent rTMS i 20 minutter blive anvendt på den inferior frontale gyrus i højre frontallap.

Andet: Taleterapi
Logopædi vil blive givet til hver patient af den samme behandler, og behandlingen vil vare 10 dage, 60 minutter om dagen. Det vil bestå af øvelser til at forbedre artikulationen og forståelsen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil tage 10 sessioner med falsk rTMS i 20 minutter under slagtilfældebehandlingsprocessen før 10 dages taleterapi. Sham-terapien vil bestå i at placere spolen på kraniet på samme sted, men uden en magnetisk stimulering, kun med enheden åben, og lydene vil være hørbare. Logopædi vil blive givet til hver patient af den samme terapeut, som er kvalificeret inden for dette område, og behandlingen vil vare 10 dage, 60 minutter om dagen.
Andet: Taleterapi
Logopædi vil blive givet til hver patient af den samme behandler, og behandlingen vil vare 10 dage, 60 minutter om dagen. Det vil bestå af øvelser til at forbedre artikulationen og forståelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ege afasi test
Tidsramme: 2 uger
Ege afasitest (EAT): Testbatteriet erhvervet i 2011 og brugt i undersøgelsen består af 8 deltests: talestil og karakteristika, apraksivurdering, auditiv/verbal forståelse, gentagelse, navngivning, visuel forståelse/læsning, tegning af figurer/skrivning/ sætninger, matematik. Selvom der er variation i pointgivningen af ​​EAT i henhold til deltestene, gives der generelt 0 point for korrekte svar, og 1, 2 eller flere point gives til gentagne og forkerte svar. Testens validitet og reliabilitet blev vist i 2013 af Atamaz et al.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde og afasi livskvalitetsskala (SAQOL-39)
Tidsramme: 2 uger
Stroke and Aphasia Quality of Life Scale (SAQOL-39): Denne skala består af 4 underskalaer (fysisk, kommunikation, psykosocial og energi) og 39 punkter. Dets validitet, pålidelighed og anvendelighed er blevet bevist hos personer, der udvikler afasi efter slagtilfælde. Den samlede score spænder fra 1 til 5, hvor højere score er forbundet med bedre resultater.
2 uger
Mini Mental Test (MMT)
Tidsramme: 2 uger
Mini mental test omfatter 5 domæner: Orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog. Den består af 11 punkter og bedømmes over den samlede score på 30. Traditionelt betragtes score mellem 24 og 30 som normale. En score under 24 indikerer kognitiv svækkelse.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kadir Kara, MD, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1- Öge EA. Nöroloji, İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Temel ve Klinik Bilimler Ders Kitapları. Nobel Tıp, 2004. 2- Balkan S. Serebrovasküler hastalıklar. Güneş kitabevi , Ankara 2002 3- Atamaz Çalış, F., "Dil İşlevleri ve Testleri", Klinik Nöropsikoloji ve Nöropsikiyatrik Hastalıklar, ed. E. Kumral, 287-324, Güneş Tıp Kitabevleri, 2013 4- Sinanović O, Mrkonjić Z, Zukić S, Vidović M, Imamović K. Post-stroke language disorders. Acta Clin Croat. 2011 Mar;50(1):79-94. 5- Bakheit AM. Drug treatment of poststroke aphasia. Future drugs, expert review of neurotherapeutics 2004. 6- Brady MC, Kelly H, Godwin J, Enderby P. Speech and language therapy for aphasia following stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5:CD000425 7- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. 8- Barker AT. The history and basic principles of magnetic nerve stimulation. In: Pascual-Leone A, Davey NJ, Rothwell J, Wassermann EM, Puri BK (Eds). Handbook of Transcranial Magnetic Stimulation. Oxford University Press Inc, New York, 2002, pp 3-17. 9- Chung MG, Lo WD. Noninvasive brain stimulation: the potential for use in the rehabilitation of pediatric acquired brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Apr;96(4 Suppl):S129-37. 10- Hu X yan, Zhang T, Rajah GB, et al. Effects of different frequencies of repetitive transcranial magnetic stimulation in stroke patients with non-fluent aphasia: a randomized, sham-controlled study. Neurol Res. 2018;40(6):459-465. doi:10.1080/01616412.2018.1453980 11- Rubi-Fessen I, Hartmann A, Huber W, et al. Add-on Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Subacute Aphasia Therapy: Enhanced Improvement of Functional Communication and Basic Linguistic Skills. A Randomized Controlled Study. Arch Phys Med Rehabil. 2015;96(11):1935- 1944.e2. doi:10.1016/j.apmr.2015.06.017 12- Calis Atamaz F, Yağız On A, Durmaz B. Validity and Reliability of a New Test for Turkish-Speaking Aphasic Patients: Ege Aphasia Test . Neurorehab 2013;32(1):157-63 13- Atamaz Calis F, Celik S, Demir O, Aykanat D, Yagiz On A. The psychometric properties of the Turkish Stroke and Aphasia Quality Of Life Scale-39. Int J Rehabil Res. 2016 Jun;39(2):140-4. 14- Dergisi P. Cornell Demansta Depresyon Ölçeği'nin Türk Yaşlı Toplumunda Geçerlik ve Güvenilirliği. Depression. 2003;14(4):263-271.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anomia-rTMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner