위험한 오피오이드 처방을 줄이기 위한 공급자 넛징: 메커니즘 조사를 위한 시도
2022년 9월 16일 업데이트: Columbia University
막대한 정책 대응에도 불구하고 오피오이드 처방은 역사적 수준보다 훨씬 높으며 오피오이드의 피해는 계속 증가하고 있습니다.
거의 모든 주에서 오피오이드 및 기타 약물의 보다 안전한 처방을 촉진하기 위한 처방 모니터링 프로그램(PMP)이 있지만 연구에 따르면 이러한 시스템은 의료 전문가가 사용해야 하는 경우에만 혜택을 제공합니다.
PMP 명령이 시행되더라도 공급자는 과다 복용 및 사망 위험 증가를 포함하는 벤조디아제핀 또는 가바펜티노이드와 오피오이드를 공동 처방하는 위험을 인식하지 못할 수 있습니다.
조사관은 미네소타 주 정부와 협력하여 오피오이드를 처방하기 전에 PMP를 확인해야 하는 다가오는 법적 의무 요구 사항을 강조하고 동시 처방을 받는 환자와 그러한 공동의 위험에 대해 제공자에게 알리고 교육하는 서신을 지침과 일치하지 않는 오피오이드 처방자에게 우편으로 보낼 것입니다. -처방 또는 둘 다.
연구 참가자는 중재를 받지 않거나 세 가지 치료 편지 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다.
행정 데이터를 사용하여 조사관은 처방뿐만 아니라 PMP 사용 및 쿼리에 대한 편지의 영향을 추적합니다.
결과는 치료 메시지의 다양성을 형성하고 결과는 과잉 처방을 유발하는 메커니즘을 밝힐 것입니다.
결과는 오피오이드 처방을 더 안전하게 만들기 위해 주 및 지역 정책 입안자들의 향후 작업에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- Minnesota Board of Pharmacy
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55155
- Minnesota Management and Budget Agency
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오피오이드 및 벤조디아제핀 또는 오피오이드 및 가바펜티노이드에 대한 동시 처방 작성
제외 기준:
- 종양학 또는 완화 의학 전문화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PMP 사용 의무
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아편유사제를 처방할 때 PMP를 확인해야 한다는 의무 사항을 상기시키는 편지.
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실험적: 처방 정보
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공동 처방을 받은 처방자의 환자에 대한 정보가 담긴 편지.
편지는 공동 처방의 피해에 대한 임상적 배경을 제공하고 처방자가 향후 공동 처방을 피하도록 권장할 것입니다.
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실험적: 처방 정보 + PMP 사용 의무
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PMP 사용 위임 편지와 처방 정보 편지의 내용을 결합한 편지.
이 편지는 처방자에게 PMP 사용 의무에 대해 상기시키고 공동 처방을 받은 처방자의 환자에 대한 정보를 제공합니다.
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간섭 없음: 제어 / 평소와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병용 처방 환자 수
기간: 60일
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편지를 보낸 후 60일 동안 처방자로부터 공동 처방을 받은 환자 수.
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60일
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PMP를 확인하는 처방자의 비율
기간: 60일
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편지를 보낸 후 60일 동안 처방자가 PMP를 적어도 한 번 확인하는지 여부에 대한 지표입니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- 수석 연구원: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- 수석 연구원: David Powell, PhD, RAND
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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