Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nakłanianie dostawców do ograniczenia przepisywania niebezpiecznych opioidów: próba zbadania mechanizmów

16 września 2022 zaktualizowane przez: Columbia University
Pomimo ogromnej reakcji politycznej liczba przepisywania opioidów nadal znacznie przekracza poziomy historyczne, a szkody powodowane przez opioidy nadal rosną. Prawie wszystkie stany mają programy monitorowania recept (PMP), które ułatwiają bezpieczniejsze przepisywanie opioidów i innych leków, ale badania sugerują, że systemy te przynoszą korzyści tylko wtedy, gdy pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do ich stosowania. Nawet przy obowiązujących mandatach PMP dostawcy mogą nie być świadomi niebezpieczeństw związanych z przepisywaniem opioidów razem z benzodiazepinami lub gabapentynoidami, które obejmują zwiększone ryzyko przedawkowania i śmierci. Współpracując z rządem stanu Minnesota, śledczy wyślą listy do niezgodnych z wytycznymi lekarzy przepisujących opioidy, które albo będą podkreślać zbliżający się prawnie wymagany wymóg sprawdzenia PMP przed przepisaniem opioidu, informować i edukować dostawców o pacjentach realizujących równoczesne recepty i niebezpieczeństwach związanych z taką współpracą. - przepisywanie lub jedno i drugie. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy, która nie otrzyma żadnej interwencji lub jednego z trzech listów dotyczących leczenia. Korzystając z danych administracyjnych, śledczy będą śledzić wpływ listów nie tylko na przepisywanie, ale także na użycie i zapytania PMP. Odkrycia dotyczące mnogości komunikatów i wyników leczenia rzucą światło na mechanizmy prowadzące do nadmiernego przepisywania leków. Wyniki będą stanowić podstawę przyszłych prac stanowych i lokalnych decydentów, aby uczynić przepisywanie opioidów bezpieczniejszym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Równoczesne wypisywanie recept na opioidy i benzodiazepiny LUB opioidy i gabapentynoidy

Kryteria wyłączenia:

  • Specjalizacja z onkologii lub medycyny paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Upoważnienie do używania PMP
Pismo z przypomnieniem o obowiązku sprawdzenia PMP przy przepisywaniu opioidów.
Eksperymentalny: Informacje dotyczące przepisywania
List z informacją o pacjentach przepisujących, którzy otrzymali współrecepty. Listy dostarczą informacji klinicznych na temat szkód związanych ze współprzepisywaniem i zachęcą osoby przepisujące leki do unikania współprzepisywania w przyszłości.
Eksperymentalny: Informacje dotyczące przepisywania + upoważnienie do stosowania PMP
List łączący treść listu upoważniającego do używania PMP i listu zawierającego informacje o przepisywaniu. Ten list przypomni lekarzom przepisującym lek o upoważnieniu do stosowania PMP i dostarczy informacji o pacjentach przepisujących lek, którzy otrzymali wspólne recepty.
Brak interwencji: Kontrola / Jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze wspólnymi receptami
Ramy czasowe: 60 dni
Liczba pacjentów ze współprzepisami od lekarza przepisującego w ciągu 60 dni od wysłania listów.
60 dni
Odsetek lekarzy przepisujących leki sprawdzających PMP
Ramy czasowe: 60 dni
Wskaźnik wskazujący, czy osoba wystawiająca receptę sprawdza PMP co najmniej raz w ciągu 60 dni od wysłania listów.
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Główny śledczy: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Główny śledczy: David Powell, PhD, RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

3
Subskrybuj