- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04628832
Nakłanianie dostawców do ograniczenia przepisywania niebezpiecznych opioidów: próba zbadania mechanizmów
16 września 2022 zaktualizowane przez: Columbia University
Pomimo ogromnej reakcji politycznej liczba przepisywania opioidów nadal znacznie przekracza poziomy historyczne, a szkody powodowane przez opioidy nadal rosną.
Prawie wszystkie stany mają programy monitorowania recept (PMP), które ułatwiają bezpieczniejsze przepisywanie opioidów i innych leków, ale badania sugerują, że systemy te przynoszą korzyści tylko wtedy, gdy pracownicy służby zdrowia są zobowiązani do ich stosowania.
Nawet przy obowiązujących mandatach PMP dostawcy mogą nie być świadomi niebezpieczeństw związanych z przepisywaniem opioidów razem z benzodiazepinami lub gabapentynoidami, które obejmują zwiększone ryzyko przedawkowania i śmierci.
Współpracując z rządem stanu Minnesota, śledczy wyślą listy do niezgodnych z wytycznymi lekarzy przepisujących opioidy, które albo będą podkreślać zbliżający się prawnie wymagany wymóg sprawdzenia PMP przed przepisaniem opioidu, informować i edukować dostawców o pacjentach realizujących równoczesne recepty i niebezpieczeństwach związanych z taką współpracą. - przepisywanie lub jedno i drugie.
Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy, która nie otrzyma żadnej interwencji lub jednego z trzech listów dotyczących leczenia.
Korzystając z danych administracyjnych, śledczy będą śledzić wpływ listów nie tylko na przepisywanie, ale także na użycie i zapytania PMP.
Odkrycia dotyczące mnogości komunikatów i wyników leczenia rzucą światło na mechanizmy prowadzące do nadmiernego przepisywania leków.
Wyniki będą stanowić podstawę przyszłych prac stanowych i lokalnych decydentów, aby uczynić przepisywanie opioidów bezpieczniejszym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- Minnesota Board of Pharmacy
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55155
- Minnesota Management and Budget Agency
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Równoczesne wypisywanie recept na opioidy i benzodiazepiny LUB opioidy i gabapentynoidy
Kryteria wyłączenia:
- Specjalizacja z onkologii lub medycyny paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Upoważnienie do używania PMP
|
Pismo z przypomnieniem o obowiązku sprawdzenia PMP przy przepisywaniu opioidów.
|
Eksperymentalny: Informacje dotyczące przepisywania
|
List z informacją o pacjentach przepisujących, którzy otrzymali współrecepty.
Listy dostarczą informacji klinicznych na temat szkód związanych ze współprzepisywaniem i zachęcą osoby przepisujące leki do unikania współprzepisywania w przyszłości.
|
Eksperymentalny: Informacje dotyczące przepisywania + upoważnienie do stosowania PMP
|
List łączący treść listu upoważniającego do używania PMP i listu zawierającego informacje o przepisywaniu.
Ten list przypomni lekarzom przepisującym lek o upoważnieniu do stosowania PMP i dostarczy informacji o pacjentach przepisujących lek, którzy otrzymali wspólne recepty.
|
Brak interwencji: Kontrola / Jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów ze wspólnymi receptami
Ramy czasowe: 60 dni
|
Liczba pacjentów ze współprzepisami od lekarza przepisującego w ciągu 60 dni od wysłania listów.
|
60 dni
|
Odsetek lekarzy przepisujących leki sprawdzających PMP
Ramy czasowe: 60 dni
|
Wskaźnik wskazujący, czy osoba wystawiająca receptę sprawdza PMP co najmniej raz w ciągu 60 dni od wysłania listów.
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Główny śledczy: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Główny śledczy: David Powell, PhD, RAND
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT2489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie opioidów
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada