Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szolgáltatók ösztönzése a veszélyes opioidok felírásának korlátozására: A mechanizmusok vizsgálata

2022. szeptember 16. frissítette: Columbia University
A hatalmas szakpolitikai válasz ellenére az opioidok felírása továbbra is jóval meghaladja a történelmi szintet, és az opioidok okozta ártalmak továbbra is nőnek. Szinte minden állam rendelkezik vényköteles monitorozási programokkal (PMP-k), amelyek megkönnyítik az opioidok és más kábítószerek biztonságosabb felírását, de a kutatások azt sugallják, hogy ezek a rendszerek csak akkor hoznak hasznot, ha az egészségügyi szakembereknek kötelező használniuk őket. A szolgáltatók még a PMP-megbízások ellenére sem lehetnek tisztában az opioidok benzodiazepinekkel vagy gabapentinoidokkal együtt történő felírásának veszélyeivel, amelyek magukban foglalják a túladagolás és a halálozás fokozott kockázatát. A Minnesota állam kormányával együttműködve a nyomozók leveleket küldenek az iránymutatásokkal ellentétes opioidfelíróknak, amelyekben vagy kiemelik a jogilag kötelezően előírt követelményt, hogy az opioid felírása előtt ellenőrizni kell a PMP-t, valamint tájékoztatják és felvilágosítják a szolgáltatókat az egyidejűleg felírt betegekről és az ilyen együttállás veszélyeiről. - felírás, vagy mindkettő. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy ne kapjanak beavatkozást vagy a három kezelési levél valamelyikét. Az adminisztratív adatok felhasználásával a nyomozók nyomon követik a levelek hatását nem csak a felírásra, hanem a PMP használatára és lekérdezésére is. A kezelési üzenetek sokaságából származó eredmények, és az eredmények fényt derítenek a túlzott felírást előidéző ​​mechanizmusokra. Az eredmények az állami és helyi döntéshozók jövőbeni, az opioidok felírásának biztonságosabbá tételére irányuló munkájukban fognak segíteni.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyidejűleg írt fel receptet opioidokra és benzodiazepinek VAGY opioidokra és gabapentinoidokra

Kizárási kritériumok:

  • Onkológia vagy palliatív gyógyászat szakterülete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PMP használati megbízás
Egy levél emlékeztetőkkel az opioidok felírásakor a PMP ellenőrzésére vonatkozó megbízásról.
Kísérleti: Felírási információ
Levél a felíró társfelírásban részesült pácienseiről szóló információkkal. A levelek klinikai hátteret adnak az együttes felírás káros hatásairól, és arra ösztönzik a felírókat, hogy a jövőben kerüljék az együttes felírást.
Kísérleti: Felírási információ + PMP használati megbízás
A PMP használati megbízási levél és a felírási tájékoztató tartalmát egyesítő levél. Ez a levél emlékezteti a felírókat a PMP használatára vonatkozó felhatalmazásra, és tájékoztatást ad azokról a betegekről, akik társreceptet kaptak.
Nincs beavatkozás: Vezérlés / Szokásos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A társrecepttel rendelkező betegek száma
Időkeret: 60 nap
A felírótól társrecepttel rendelkező betegek száma a levelek kiküldését követő 60 napon belül.
60 nap
A PMP-t ellenőrző felírók aránya
Időkeret: 60 nap
Mutató arra vonatkozóan, hogy a felíró orvos a levelek elküldését követő 60 napon belül legalább egyszer ellenőrzi-e a PMP-t.
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Kutatásvezető: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Kutatásvezető: David Powell, PhD, RAND

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

3
Iratkozz fel