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Incentivar os provedores a reduzir a prescrição perigosa de opioides: um estudo para investigar os mecanismos

16 de setembro de 2022 atualizado por: Columbia University
Apesar de uma enorme resposta política, a prescrição de opioides permanece bem acima dos níveis históricos e os danos dos opioides continuam a aumentar. Quase todos os estados têm Programas de Monitoramento de Prescrição (PMPs) para facilitar a prescrição mais segura de opioides e outros medicamentos, mas pesquisas sugerem que esses sistemas só oferecem benefícios quando os profissionais de saúde são obrigados a usá-los. Mesmo com os mandatos de PMP em vigor, os provedores podem não estar cientes dos perigos de co-prescrever opioides com benzodiazepínicos ou gabapentinoides, que incluem aumento do risco de overdose e morte. Trabalhando com o governo do estado de Minnesota, os investigadores enviarão cartas aos prescritores de opioides discordantes das diretrizes que destacam um requisito legalmente obrigatório para verificar o PMP antes de prescrever um opioide, informar e educar os provedores sobre pacientes que preenchem prescrições concomitantes e os perigos de tal co -prescrição, ou ambos. Os participantes do estudo serão randomizados para não receber nenhuma intervenção ou uma das três cartas de tratamento. Usando dados administrativos, os investigadores rastrearão os efeitos das cartas não apenas na prescrição, mas também no uso e consultas de PMP. As descobertas da multiplicidade de mensagens e resultados do tratamento esclarecerão os mecanismos que impulsionam a prescrição excessiva. Os resultados informarão o trabalho futuro dos formuladores de políticas estaduais e locais para tornar a prescrição de opioides mais segura.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escreveu prescrição concomitante de opioides e benzodiazepínicos OU opioides e gabapentinoides

Critério de exclusão:

  • Especialização em oncologia ou medicina paliativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mandato de uso do PMP
Uma carta com lembretes sobre o mandato de verificar o PMP ao prescrever opioides.
Experimental: Informações de prescrição
Uma carta com informações sobre os pacientes do prescritor que receberam prescrições conjuntas. As cartas fornecerão informações clínicas sobre os danos da prescrição conjunta e incentivarão os prescritores a evitar a prescrição conjunta no futuro.
Experimental: Informações de prescrição + Mandato de uso do PMP
Uma carta que combina o conteúdo da Carta de Mandato de Uso do PMP e a Carta de Informações de Prescrição. Esta carta lembrará os prescritores sobre o mandato de uso do PMP e fornecerá informações sobre os pacientes do prescritor que receberam prescrições conjuntas.
Sem intervenção: Controle / Como sempre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de pacientes com prescrições conjuntas
Prazo: 60 dias
Número de pacientes com prescrições conjuntas do prescritor nos 60 dias após o envio das cartas.
60 dias
Taxa de Prescritores Verificando PMP
Prazo: 60 dias
Indicador se o prescritor verifica o PMP pelo menos uma vez nos 60 dias após o envio das cartas.
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Investigador principal: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Investigador principal: David Powell, PhD, RAND

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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