危険なオピオイド処方を削減するようプロバイダーを後押しする: メカニズムを調査するための試験
2022年9月16日 更新者:Columbia University
多大な政策対応にもかかわらず、オピオイドの処方は歴史的なレベルをはるかに上回っており、オピオイドによる害は増大し続けています。
ほぼすべての州が、オピオイドやその他の薬物のより安全な処方を促進するための処方監視プログラム (PMP) を持っていますが、研究によると、これらのシステムは、医療専門家がそれらを使用する必要がある場合にのみ利益をもたらします。
PMP の義務化が実施されていても、医療提供者は、オピオイドとベンゾジアゼピンまたはガバペンチノイドの同時処方の危険性に気付いていない可能性があります。これには、過剰摂取や死亡のリスクの増加が含まれます。
ミネソタ州政府と協力して、治験責任医師は、オピオイドを処方する前に PMP をチェックするという、今後の法的に義務付けられた要件を強調する、ガイドラインに一致しないオピオイド処方者に書簡を郵送し、患者が同時処方箋を満たしていることと、そのような共同の危険性について医療提供者に通知し、教育します。 -処方、またはその両方。
研究参加者は無作為に割り付けられ、介入を受けないか、3 つの治療文字のうちの 1 つを受けます。
管理データを使用して、調査員は、処方だけでなく、PMP の使用とクエリに対する手紙の影響を追跡します。
調査結果は、治療メッセージの多様性を形成し、結果は、過剰処方を促進するメカニズムに光を当てます。
結果は、オピオイド処方をより安全にするための州および地方の政策立案者による今後の作業に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- Minnesota Board of Pharmacy
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55155
- Minnesota Management and Budget Agency
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オピオイドとベンゾジアゼピンまたはオピオイドとガバペンチノイドの同時処方を書いた
除外基準:
- 腫瘍学または緩和医療の専門分野
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PMP 使用義務
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オピオイドを処方する際に PMP を確認する義務についてのリマインダーを記載したレター。
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実験的:処方情報
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共同処方を受けた処方者の患者に関する情報を含む手紙。
この書簡は、共同処方の害に関する臨床的背景を提供し、処方者に将来の共同処方を避けるよう促します。
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実験的:処方情報 + PMP 使用義務
|
PMP Use Mandate Letter と Prescribing Information Letter の内容を組み合わせたレター。
この手紙は、処方者に PMP の使用義務について思い出させ、共同処方を受けた処方者の患者に関する情報を提供します。
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介入なし:コントロール / 通常どおり
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共同処方のある患者数
時間枠:60日
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レターが送信されてから 60 日以内に処方者から共同処方された患者の数。
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60日
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PMPをチェックしている処方者の割合
時間枠:60日
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レターが送信されてから 60 日間に少なくとも 1 回、処方者が PMP をチェックするかどうかの指標。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Adam Sacarny, PhD、Columbia University
- 主任研究者:Mireille Jacobson, PhD、University of Southern California
- 主任研究者:David Powell, PhD、RAND
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月15日
一次修了 (実際)
2021年7月12日
研究の完了 (実際)
2021年7月12日
試験登録日
最初に提出
2020年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。