Spingere i fornitori a ridurre la prescrizione di oppioidi pericolosi: una prova per indagare sui meccanismi
16 settembre 2022 aggiornato da: Columbia University
Nonostante un'enorme risposta politica, la prescrizione di oppioidi rimane ben al di sopra dei livelli storici e i danni causati dagli oppioidi continuano a crescere.
Quasi tutti gli stati dispongono di programmi di monitoraggio delle prescrizioni (PMP) per facilitare la prescrizione più sicura di oppioidi e altri farmaci, ma la ricerca suggerisce che questi sistemi offrono vantaggi solo quando gli operatori sanitari sono tenuti a utilizzarli.
Anche con i mandati PMP in atto, i fornitori potrebbero non essere consapevoli dei pericoli della co-prescrizione di oppioidi con benzodiazepine o gabapentinoidi, che includono un aumento del rischio di overdose e morte.
Lavorando con il governo dello stato del Minnesota, gli investigatori invieranno lettere ai prescrittori di oppioidi discordanti nelle linee guida che evidenziano un imminente requisito legalmente obbligatorio per controllare il PMP prima di prescrivere un oppioide, informare ed educare i fornitori sui pazienti che riempiono le prescrizioni simultanee e i pericoli di tale co -prescrizione, o entrambi.
I partecipanti allo studio saranno randomizzati per non ricevere alcun intervento o una delle tre lettere di trattamento.
Utilizzando i dati amministrativi, gli investigatori monitoreranno gli effetti delle lettere non solo sulla prescrizione, ma anche sull'utilizzo e sulle domande di PMP.
I risultati della molteplicità dei messaggi e dei risultati del trattamento faranno luce sui meccanismi che guidano l'eccessiva prescrizione.
I risultati informeranno il lavoro futuro dei responsabili politici statali e locali per rendere più sicura la prescrizione di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- Minnesota Board of Pharmacy
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55155
- Minnesota Management and Budget Agency
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha scritto una prescrizione concomitante per oppioidi e benzodiazepine OPPURE oppioidi e gabapentinoidi
Criteri di esclusione:
- Specializzazione in oncologia o medicina palliativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mandato di utilizzo PMP
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Una lettera con promemoria sul mandato di controllare il PMP quando si prescrivono oppioidi.
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Sperimentale: Informazioni sulla prescrizione
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Una lettera con informazioni sui pazienti del prescrittore che hanno ricevuto co-prescrizioni.
Le lettere forniranno un background clinico sui danni della co-prescrizione e incoraggeranno i prescrittori a evitare la co-prescrizione in futuro.
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Sperimentale: Informazioni sulla prescrizione + Mandato d'uso PMP
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Una lettera che combina il contenuto della lettera di mandato d'uso PMP e la lettera informativa sulla prescrizione.
Questa lettera ricorderà ai prescrittori il mandato di utilizzo del PMP e fornirà informazioni sui pazienti del prescrittore che hanno ricevuto co-prescrizioni.
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Nessun intervento: Controllo / Come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio dei pazienti con co-prescrizioni
Lasso di tempo: 60 giorni
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Il numero di pazienti con co-prescrizioni da parte del prescrittore nei 60 giorni successivi all'invio delle lettere.
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60 giorni
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Tasso di prescrittori che controllano PMP
Lasso di tempo: 60 giorni
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Indicatore che indica se il prescrittore controlla il PMP almeno una volta nei 60 giorni successivi all'invio delle lettere.
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Investigatore principale: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Investigatore principale: David Powell, PhD, RAND
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT2489
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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