Aanbieders aansporen om het voorschrijven van gevaarlijke opioïden in te perken: een proef om mechanismen te onderzoeken
16 september 2022 bijgewerkt door: Columbia University
Ondanks een enorme beleidsreactie blijft het voorschrijven van opioïden ver boven het historische niveau en blijven de schadelijke effecten van opioïden toenemen.
Bijna alle staten hebben Prescription Monitoring Programs (PMP's) om het veiliger voorschrijven van opioïden en andere medicijnen te vergemakkelijken, maar uit onderzoek blijkt dat deze systemen alleen voordelen opleveren wanneer beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg ze moeten gebruiken.
Zelfs met PMP-mandaten zijn aanbieders zich mogelijk niet bewust van de gevaren van het gelijktijdig voorschrijven van opioïden met benzodiazepines of gabapentinoïden, waaronder een verhoogd risico op overdosering en overlijden.
In samenwerking met de deelstaatregering van Minnesota zullen de onderzoekers brieven sturen naar voorschrijvers van opioïden die de richtlijn niet naleven, waarin wordt gewezen op een op handen zijnde wettelijk verplichte vereiste om de PMP te controleren alvorens een opioïde voor te schrijven, aanbieders te informeren en voor te lichten over patiënten die gelijktijdige voorschriften invullen en de gevaren van een dergelijke samenwerking. -voorschrijven, of beide.
Studiedeelnemers worden gerandomiseerd om geen interventie of een van de drie behandelbrieven te ontvangen.
Met behulp van administratieve gegevens volgen de onderzoekers de effecten van de brieven op niet alleen het voorschrijven, maar ook op het gebruik en de vragen van PMP.
Bevindingen uit de veelheid aan behandelingsboodschappen en -uitkomsten zullen licht werpen op de mechanismen die leiden tot overvoorschrijven.
De resultaten zullen toekomstige werkzaamheden van nationale en lokale beleidsmakers informeren om het voorschrijven van opioïden veiliger te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Minnesota Board of Pharmacy
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55155
- Minnesota Management and Budget Agency
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schreef gelijktijdig recept voor opioïden en benzodiazepinen OF opioïden en gabapentinoïden
Uitsluitingscriteria:
- Specialisatie oncologie of palliatieve geneeskunde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PMP Gebruiksmandaat
|
Een brief met herinneringen aan het mandaat om de PMP te controleren bij het voorschrijven van opioïden.
|
|
Experimenteel: Informatie voorschrijven
|
Een brief met informatie over patiënten van de voorschrijvende arts die mederecepten hebben gekregen.
De brieven zullen klinische achtergrondinformatie geven over de nadelen van samen voorschrijven en voorschrijvers aanmoedigen om in de toekomst samen voorschrijven te vermijden.
|
|
Experimenteel: Voorschrijfinformatie + PMP Gebruiksmandaat
|
Een brief die de inhoud van de PMP-gebruiksmandaatbrief en de voorschrijfinformatiebrief combineert.
Deze brief zal voorschrijvers herinneren aan het PMP-gebruiksmandaat en informatie geven over de patiënten van de voorschrijver die mederecepten hebben gekregen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle / zoals gebruikelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met co-recepten
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Het aantal patiënten met mederecepten van de voorschrijver in de 60 dagen nadat de brieven zijn verzonden.
|
60 dagen
|
|
Aantal voorschrijvers dat PMP controleert
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Indicator of de voorschrijver het PMP minimaal één keer in de 60 dagen na verzending van de brieven controleert.
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Hoofdonderzoeker: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Hoofdonderzoeker: David Powell, PhD, RAND
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT2489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .