Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídnutí poskytovatelů, aby omezili předepisování nebezpečných opioidů: Pokus o prozkoumání mechanismů

16. září 2022 aktualizováno: Columbia University
Navzdory enormní politické reakci zůstává předepisování opiátů výrazně nad historickou úrovní a škody způsobené opiáty nadále narůstají. Téměř všechny státy mají programy sledování preskripce (PMP), které usnadňují bezpečnější předepisování opioidů a jiných drog, ale výzkum naznačuje, že tyto systémy přinášejí výhody pouze tehdy, když je zdravotničtí pracovníci musí používat. I se zavedenými mandáty PMP si poskytovatelé nemusí být vědomi nebezpečí společného předepisování opioidů s benzodiazepiny nebo gabapentinoidy, které zahrnuje zvýšené riziko předávkování a úmrtí. Ve spolupráci s vládou státu Minnesota budou vyšetřovatelé zasílat dopisy předepisujícím opioidům, kteří nejsou v souladu s pokyny, které buď zdůrazňují nadcházející zákonem stanovený požadavek na kontrolu PMP před předepsáním opioidu, informují a vzdělávají poskytovatele o pacientech, kteří si souběžně předepisují léky, ao nebezpečích takové spolupráce. -předepisování nebo obojí. Účastníci studie budou randomizováni tak, aby nedostali žádnou intervenci nebo jeden ze tří léčebných dopisů. Pomocí administrativních údajů budou vyšetřovatelé sledovat účinky dopisů nejen na předepisování, ale také na používání PMP a dotazy. Zjištění z velkého množství léčebných zpráv a výsledků vrhnou světlo na mechanismy vedoucí k nadměrnému předepisování. Výsledky budou informovat o budoucí práci státních a místních politiků, aby bylo předepisování opiátů bezpečnější.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Napsal souběžný recept na opioidy a benzodiazepiny NEBO opioidy a gabapentinoidy

Kritéria vyloučení:

  • Specializace na onkologii nebo paliativní medicínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mandát k použití PMP
Dopis s upozorněním na pověření kontrolovat PMP při předepisování opioidů.
Experimentální: Informace o předepisování
Dopis s informacemi o pacientech předepisujícího lékaře, kteří obdrželi souběžné recepty. Dopisy poskytnou klinický základ o škodlivosti společného předepisování a povzbudí předepisující lékaře, aby se v budoucnu vyhýbali společnému předepisování.
Experimentální: Informace o předepisování + Mandát k použití PMP
Dopis kombinující obsah Mandátního dopisu k použití PMP a Informačního dopisu o předepisování. Tento dopis připomene předepisujícím lékařům mandát k použití PMP a poskytne informace o pacientech předepisujícího lékaře, kteří obdrželi souběžné předepisování.
Žádný zásah: Ovládání / Jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se souběžným předpisem
Časové okno: 60 dní
Počet pacientů se společnými recepty od předepisujícího lékaře za 60 dní po odeslání dopisů.
60 dní
Míra předepisujících lékařů kontrolujících PMP
Časové okno: 60 dní
Ukazatel, zda předepisující lékař kontroluje PMP alespoň jednou za 60 dnů po odeslání dopisů.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Vrchní vyšetřovatel: David Powell, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

3
Předplatit