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Pousser les fournisseurs à réduire la prescription dangereuse d'opioïdes : un essai pour étudier les mécanismes

16 septembre 2022 mis à jour par: Columbia University
Malgré une énorme réponse politique, la prescription d'opioïdes reste bien au-dessus des niveaux historiques et les méfaits des opioïdes continuent d'augmenter. Presque tous les États ont des programmes de surveillance des ordonnances (PMP) pour faciliter une prescription plus sûre d'opioïdes et d'autres médicaments, mais la recherche suggère que ces systèmes n'offrent des avantages que lorsque les professionnels de la santé sont tenus de les utiliser. Même avec les mandats du PMP en place, les prestataires peuvent ne pas être conscients des dangers de la co-prescription d'opioïdes avec des benzodiazépines ou des gabapentinoïdes, qui incluent un risque accru de surdose et de décès. En collaboration avec le gouvernement de l'État du Minnesota, les enquêteurs enverront des lettres aux prescripteurs d'opioïdes non conformes aux directives qui mettront en évidence une prochaine obligation légale de vérifier le PMP avant de prescrire un opioïde, d'informer et d'éduquer les prestataires sur les patients remplissant des ordonnances simultanées et les dangers d'un tel co -prescription, ou les deux. Les participants à l'étude seront randomisés pour ne recevoir aucune intervention ou l'une des trois lettres de traitement. À l'aide de données administratives, les enquêteurs suivront les effets des lettres non seulement sur la prescription, mais également sur l'utilisation et les requêtes du PMP. Les résultats de la multiplicité des messages de traitement et des résultats éclaireront les mécanismes à l'origine de la surprescription. Les résultats éclaireront les travaux futurs des décideurs étatiques et locaux pour rendre la prescription d'opioïdes plus sûre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rédaction d'ordonnances concomitantes d'opioïdes et de benzodiazépines OU d'opioïdes et de gabapentinoïdes

Critère d'exclusion:

  • Spécialisation en oncologie ou en médecine palliative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mandat d'utilisation du PMP
Une lettre avec des rappels sur le mandat de vérifier le PMP lors de la prescription d'opioïdes.
Expérimental: Informations de prescription
Une lettre avec des informations sur les patients du prescripteur qui ont reçu des co-prescriptions. Les lettres fourniront des informations cliniques sur les méfaits de la co-prescription et encourageront les prescripteurs à éviter la co-prescription à l'avenir.
Expérimental: Renseignements sur la prescription + Mandat d'utilisation du PMP
Une lettre combinant le contenu de la lettre de mandat d'utilisation du PMP et de la lettre d'information sur la prescription. Cette lettre rappellera aux prescripteurs le mandat d'utilisation du PMP et fournira des informations sur les patients du prescripteur qui ont reçu des co-prescriptions.
Aucune intervention: Contrôle / Comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec co-prescriptions
Délai: 60 jours
Le nombre de patients avec co-prescriptions du prescripteur dans les 60 jours suivant l'envoi des courriers.
60 jours
Taux de prescripteurs vérifiant le PMP
Délai: 60 jours
Indicateur indiquant si le prescripteur consulte le PMP au moins une fois dans les 60 jours suivant l'envoi des courriers.
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Chercheur principal: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Chercheur principal: David Powell, PhD, RAND

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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