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推动提供者减少危险的阿片类药物处方:一项机制调查试验

2022年9月16日 更新者:Columbia University
尽管有巨大的政策反应,但阿片类药物的处方仍远高于历史水平,阿片类药物的危害继续增加。 几乎所有州都有处方监测计划 (PMP) 以促进更安全地开阿片类药物和其他药物,但研究表明,这些系统只有在医疗保健专业人员需要使用它们时才会带来好处。 即使有 PMP 规定,提供者可能没有意识到将阿片类药物与苯二氮卓类药物或加巴喷丁类药物联合开处方的危险,包括过量服用和死亡的风险增加。 研究人员将与明尼苏达州政府合作,向与指南不一致的阿片类药物处方者寄信,强调即将到来的法律强制要求,在开阿片类药物之前检查 PMP,告知和教育提供者有关同时开具处方的患者以及此类联合用药的危险- 处方,或两者兼而有之。 研究参与者将被随机分配接受不干预或接受三封治疗信中的一封。 使用管理数据,研究人员将跟踪这些信件不仅对处方而且对 PMP 使用和查询的影响。 研究结果形成了治疗信息的多样性,结果将阐明导致过度开药的机制。 结果将为州和地方政策制定者未来的工作提供信息,以使阿片类药物处方更安全。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 写了阿片类药物和苯二氮卓类药物或阿片类药物和加巴喷丁类药物的并发处方

排除标准:

  • 肿瘤学或姑息医学专业

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PMP 使用授权
一封提醒您在开阿片类药物处方时必须检查 PMP 的信。
实验性的:处方信息
一封信,其中包含有关接受共同处方的处方患者的信息。 这些信件将提供关于联合开药危害的临床背景,并鼓励开处方者在未来避免联合开药。
实验性的:处方信息 + PMP 使用授权
结合 PMP 使用授权书和处方信息书内容的一封信。 这封信将提醒处方者有关 PMP 使用授权的信息,并提供有关接受联合处方的处方者患者的信息。
无干预:控制/照常

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
合并处方的患者人数
大体时间:60天
信件发出后 60 天内,开处方者开具联合处方的患者人数。
60天
处方者检查 PMP 的比率
大体时间:60天
指示处方者是否在信件发送后 60 天内至少检查一次 PMP。
60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam Sacarny, PhD、Columbia University
  • 首席研究员:Mireille Jacobson, PhD、University of Southern California
  • 首席研究员:David Powell, PhD、RAND

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (实际的)

2021年7月12日

研究完成 (实际的)

2021年7月12日

研究注册日期

首次提交

2020年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月9日

首次发布 (实际的)

2020年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月16日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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