Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подталкивание поставщиков к сокращению назначения опасных опиоидов: испытание для изучения механизмов

16 сентября 2022 г. обновлено: Columbia University
Несмотря на огромные политические меры, назначение опиоидов остается значительно выше исторического уровня, а вред от опиоидов продолжает расти. Почти во всех штатах есть программы мониторинга рецептов (PMP), которые способствуют более безопасному назначению опиоидов и других лекарств, но исследования показывают, что эти системы приносят пользу только тогда, когда их используют медицинские работники. Даже при наличии мандатов на ПМП поставщики медицинских услуг могут не знать об опасностях совместного назначения опиоидов с бензодиазепинами или габапентиноидами, которые включают повышенный риск передозировки и смерти. Работая с правительством штата Миннесота, исследователи отправят письма врачам, назначающим опиоиды, не согласующимся с рекомендациями, которые либо подчеркивают предстоящее юридически обязательное требование проверять PMP перед назначением опиоидов, информируют и просвещают поставщиков о пациентах, выписывающих одновременные рецепты, и об опасностях такого сотрудничества. -предписание, или оба. Участники исследования будут рандомизированы, чтобы не получать вмешательства или получить одно из трех писем о лечении. Используя административные данные, следователи будут отслеживать влияние писем не только на выписку рецептов, но и на использование PMP и запросы. Выводы, полученные из множества сообщений о лечении, и результаты прольют свет на механизмы, приводящие к чрезмерному назначению. Результаты послужат основой для будущей работы государственных и местных политиков, чтобы сделать назначение опиоидов более безопасным.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выписал одновременный рецепт на опиоиды и бензодиазепины ИЛИ опиоиды и габапентиноиды

Критерий исключения:

  • Специализация в онкологии или паллиативной медицине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мандат на использование PMP
Письмо с напоминанием об обязательности проверки ПМП при назначении опиоидов.
Экспериментальный: Информация о назначении
Письмо с информацией о пациентах врача, получивших совместные рецепты. В письмах будет представлена ​​клиническая информация о вреде совместного назначения лекарств, а также будет рекомендовано лицам, назначающим препараты, избегать совместного назначения лекарств в будущем.
Экспериментальный: Информация о назначении + мандат на использование PMP
Письмо, объединяющее содержание Письма-мандата на использование PMP и Информационного письма о назначении. Это письмо будет напоминать лицам, назначающим лекарства, о полномочиях на использование PMP и предоставлять информацию о пациентах, выписывающих лекарства, которые получили совместные назначения.
Без вмешательства: Управление / Как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с сопутствующими рецептами
Временное ограничение: 60 дней
Количество пациентов с совместными назначениями от врача в течение 60 дней после отправки писем.
60 дней
Доля назначающих врачей, проверяющих PMP
Временное ограничение: 60 дней
Показатель того, проверяет ли врач, выписывающий рецепт, PMP хотя бы один раз в течение 60 дней после отправки писем.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Главный следователь: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Главный следователь: David Powell, PhD, RAND

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться