- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628832
Nudging Providers to Curtain Dangerous Opioid Prescribing: En prøvelse for å undersøke mekanismer
16. september 2022 oppdatert av: Columbia University
Til tross for en enorm politisk respons, holder opioidforskrivningen seg godt over historiske nivåer, og skadene fra opioider fortsetter å øke.
Nesten alle stater har reseptovervåkingsprogrammer (PMP) for å lette sikrere forskrivning av opioider og andre medisiner, men forskning tyder på at disse systemene bare gir fordeler når helsepersonell er pålagt å bruke dem.
Selv med PMP-mandater på plass, kan leverandørene være uvitende om farene ved samtidig forskrivning av opioider med benzodiazepiner eller gabapentinoider, som inkluderer økt risiko for overdose og død.
I samarbeid med staten Minnesota vil etterforskerne sende brev til opioidforskrivere som er uenige i retningslinjene, som enten fremhever et kommende lovpålagt krav om å sjekke PMP før de foreskriver et opioid, informere og utdanne leverandører om pasienter som fyller ut samtidige resepter og farene ved slike komplikasjoner. -forskrivning, eller begge deler.
Studiedeltakere vil bli randomisert til å ikke motta intervensjon eller ett av de tre behandlingsbrevene.
Ved å bruke administrative data vil etterforskerne spore effekten av brevene på ikke bare forskrivning, men også PMP-bruk og forespørsler.
Funn fra mangfoldet av behandlingsmeldinger og utfall vil kaste lys over mekanismene som driver overforskrivning.
Resultatene vil informere fremtidig arbeid fra statlige og lokale beslutningstakere for å gjøre opioidforskrivning tryggere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- Minnesota Board of Pharmacy
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55155
- Minnesota Management and Budget Agency
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skrev samtidig resept på opioider og benzodiazepiner ELLER opioider og gabapentinoider
Ekskluderingskriterier:
- Spesialisering innen onkologi eller palliativ medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PMP Bruk mandat
|
Et brev med påminnelser om mandat til å kontrollere PMP ved forskrivning av opioider.
|
|
Eksperimentell: Forskrivningsinformasjon
|
Et brev med informasjon om forskriverens pasienter som mottok samresept.
Brevene vil gi klinisk bakgrunn om skadene ved samtidig forskrivning og oppmuntre forskrivere til å unngå samforskrivning i fremtiden.
|
|
Eksperimentell: Forskrivningsinformasjon + PMP-bruksmandat
|
Et brev som kombinerer innholdet i PMP Use Mandate Letter og Prescribing Information Letter.
Dette brevet vil minne forskrivere om PMP-bruksmandatet og gi informasjon om forskriverens pasienter som mottok samtidig resept.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll / Som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med samtidig resept
Tidsramme: 60 dager
|
Antall pasienter med samresept fra forskriver i de 60 dagene etter at brevene er sendt.
|
60 dager
|
|
Antall forskrivere som kontrollerer PMP
Tidsramme: 60 dager
|
Indikator for om forskriveren kontrollerer PMP minst én gang i løpet av de 60 dagene etter at brevene er sendt.
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Hovedetterforsker: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Hovedetterforsker: David Powell, PhD, RAND
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AAAT2489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .