Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nudging Providers to Curtain Dangerous Opioid Prescribing: En prøvelse for å undersøke mekanismer

16. september 2022 oppdatert av: Columbia University
Til tross for en enorm politisk respons, holder opioidforskrivningen seg godt over historiske nivåer, og skadene fra opioider fortsetter å øke. Nesten alle stater har reseptovervåkingsprogrammer (PMP) for å lette sikrere forskrivning av opioider og andre medisiner, men forskning tyder på at disse systemene bare gir fordeler når helsepersonell er pålagt å bruke dem. Selv med PMP-mandater på plass, kan leverandørene være uvitende om farene ved samtidig forskrivning av opioider med benzodiazepiner eller gabapentinoider, som inkluderer økt risiko for overdose og død. I samarbeid med staten Minnesota vil etterforskerne sende brev til opioidforskrivere som er uenige i retningslinjene, som enten fremhever et kommende lovpålagt krav om å sjekke PMP før de foreskriver et opioid, informere og utdanne leverandører om pasienter som fyller ut samtidige resepter og farene ved slike komplikasjoner. -forskrivning, eller begge deler. Studiedeltakere vil bli randomisert til å ikke motta intervensjon eller ett av de tre behandlingsbrevene. Ved å bruke administrative data vil etterforskerne spore effekten av brevene på ikke bare forskrivning, men også PMP-bruk og forespørsler. Funn fra mangfoldet av behandlingsmeldinger og utfall vil kaste lys over mekanismene som driver overforskrivning. Resultatene vil informere fremtidig arbeid fra statlige og lokale beslutningstakere for å gjøre opioidforskrivning tryggere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skrev samtidig resept på opioider og benzodiazepiner ELLER opioider og gabapentinoider

Ekskluderingskriterier:

  • Spesialisering innen onkologi eller palliativ medisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PMP Bruk mandat
Et brev med påminnelser om mandat til å kontrollere PMP ved forskrivning av opioider.
Eksperimentell: Forskrivningsinformasjon
Et brev med informasjon om forskriverens pasienter som mottok samresept. Brevene vil gi klinisk bakgrunn om skadene ved samtidig forskrivning og oppmuntre forskrivere til å unngå samforskrivning i fremtiden.
Eksperimentell: Forskrivningsinformasjon + PMP-bruksmandat
Et brev som kombinerer innholdet i PMP Use Mandate Letter og Prescribing Information Letter. Dette brevet vil minne forskrivere om PMP-bruksmandatet og gi informasjon om forskriverens pasienter som mottok samtidig resept.
Ingen inngripen: Kontroll / Som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med samtidig resept
Tidsramme: 60 dager
Antall pasienter med samresept fra forskriver i de 60 dagene etter at brevene er sendt.
60 dager
Antall forskrivere som kontrollerer PMP
Tidsramme: 60 dager
Indikator for om forskriveren kontrollerer PMP minst én gang i løpet av de 60 dagene etter at brevene er sendt.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Hovedetterforsker: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Hovedetterforsker: David Powell, PhD, RAND

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere