Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nudging udbydere til at begrænse farlig opioidordinering: Et forsøg for at undersøge mekanismer

16. september 2022 opdateret af: Columbia University
På trods af en enorm politisk reaktion er opioidordinering fortsat et godt stykke over det historiske niveau, og skaderne fra opioider stiger fortsat. Næsten alle stater har receptovervågningsprogrammer (PMP'er) for at lette sikrere ordinering af opioider og andre lægemidler, men forskning tyder på, at disse systemer kun giver fordele, når sundhedspersonale er forpligtet til at bruge dem. Selv med PMP-mandater på plads, kan udbydere være uvidende om farerne ved samtidig ordinering af opioider med benzodiazepiner eller gabapentinoider, som omfatter øget risiko for overdosering og død. I samarbejde med Minnesota-statsregeringen vil efterforskerne sende breve til opioidudskrivere, der er uoverensstemmende med retningslinjer, der enten fremhæver et kommende lovpligtigt krav om at kontrollere PMP'en, før de ordinerer et opioid, informere og uddanne udbydere om patienter, der udfylder samtidige recepter og farerne ved et sådant samarbejde. -ordination, eller begge dele. Studiedeltagere vil blive randomiseret til ikke at modtage nogen intervention eller et af de tre behandlingsbreve. Ved hjælp af administrative data vil efterforskerne spore virkningerne af brevene på ikke kun ordinering, men også PMP-brug og forespørgsler. Resultater fra mangfoldigheden af ​​behandlingsbudskaber og -resultater vil kaste lys over de mekanismer, der driver overordination. Resultaterne vil informere fremtidige arbejde fra statslige og lokale politiske beslutningstagere for at gøre opioidordination sikrere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Minnesota Board of Pharmacy
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55155
        • Minnesota Management and Budget Agency

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skrev samtidig recept på opioider og benzodiazepiner ELLER opioider og gabapentinoider

Ekskluderingskriterier:

  • Speciale i onkologi eller palliativ medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PMP Brug mandat
Adfærdsmæssigt: PMP Brug mandatbrev
Et brev med påmindelser om mandat til at kontrollere PMP ved ordination af opioider.
Eksperimentel: Information om ordination
Adfærdsmæssigt: Ordinerende Informationsbrev
Et brev med information om receptudskriverens patienter, der modtog medordinationer. Brevene vil give klinisk baggrund om skaderne ved coordination og tilskynde ordinerende læger til at undgå at coordinere i fremtiden.
Eksperimentel: Receptinformation + PMP-brugsmandat
Adfærdsmæssigt: Receptinformation + PMP Brug mandatbrev
Et brev, der kombinerer indholdet af PMP Use Mandate Letter og Prescribing Information Letter. Dette brev vil minde ordinerende læger om PMP-brugsmandatet og give oplysninger om ordinerende læges patienter, der modtog samtidige ordinationer.
Ingen indgriben: Kontrol / Som-Sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med samtidige recepter
Tidsramme: 60 dage
Antallet af patienter med medordination fra ordinator i de 60 dage efter brevenes afsendelse.
60 dage
Hyppighed af ordinerende læger, der kontrollerer PMP
Tidsramme: 60 dage
Indikator for, om den ordinerende læge kontrollerer PMP mindst én gang i de 60 dage efter, at brevene er sendt.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

University of Southern California
Minnesota Management and Budget Agency
Minnesota Board of Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
  • Ledende efterforsker: David Powell, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT2489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner