Pakottaa palveluntarjoajia rajoittamaan vaarallisten opioidien määräämistä: kokeilu mekanismien tutkimiseksi
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Columbia University
Huolimatta valtavasta poliittisesta reaktiosta opioidien määrääminen on edelleen selvästi historiallisen tason yläpuolella, ja opioidien aiheuttamat haitat kasvavat edelleen.
Melkein kaikissa osavaltioissa on reseptivalvontaohjelmat (PMP:t), jotka helpottavat opioidien ja muiden lääkkeiden turvallisempaa määräämistä, mutta tutkimusten mukaan näistä järjestelmistä on hyötyä vain, kun terveydenhuollon ammattilaisten on käytettävä niitä.
Vaikka PMP-valtuutukset olisivat voimassa, palveluntarjoajat eivät ehkä ole tietoisia opioidien ja bentsodiatsepiinien tai gabapentinoidien samanaikaisen määräämisen vaaroista, joihin kuuluu lisääntynyt yliannostus- ja kuolemanriski.
Yhteistyössä Minnesotan osavaltion hallituksen kanssa tutkijat lähettävät kirjeitä ohjeiden kanssa ristiriitaisille opioidien määrääjille, joissa joko korostetaan tulevaa lakisääteistä vaatimusta tarkistaa PMP ennen opioidin määräämistä, sekä tiedotetaan ja koulutetaan palveluntarjoajia samanaikaisia reseptejä käyttävistä potilaista ja tällaisten yhteisvaikutusten vaaroista. -reseptin määrääminen tai molemmat.
Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan saamaan ilman interventiota tai jompaakumpaa kolmesta hoitokirjeestä.
Hallinnollisten tietojen avulla tutkijat seuraavat kirjeiden vaikutuksia lääkemääräysten lisäksi myös PMP:n käyttöön ja kyselyihin.
Löydökset muodostavat lukuisia hoitoviestejä, ja tulokset valaisevat mekanismeja, jotka ohjaavat ylimääräystä.
Tulokset kertovat valtion ja paikallisten päättäjien tulevasta työstä opioidien määräämisen turvallisuuden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Minnesota Board of Pharmacy
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55155
- Minnesota Management and Budget Agency
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjoitti samanaikaisen reseptin opioideille ja bentsodiatsepiineille TAI opioideille ja gabapentinoideille
Poissulkemiskriteerit:
- Erikoistuminen onkologiaan tai palliatiiviseen lääketieteeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PMP:n käyttömandaatti
|
Kirje, jossa muistutetaan velvollisuudesta tarkistaa PMP opioideja määrättäessä.
|
|
Kokeellinen: Reseptitiedot
|
Kirje, jossa on tietoja rinnakkaisreseptejä saaneista lääkkeen määrääjän potilaista.
Kirjeet tarjoavat kliinistä taustaa yhteisreseptien haitoista ja rohkaisevat lääkkeiden määrääjiä välttämään yhteismääräämistä jatkossa.
|
|
Kokeellinen: Lääkemääräystiedot + PMP:n käyttövaltuutus
|
Kirje, joka yhdistää PMP:n käyttövaltuutuskirjeen ja lääkemääräystä koskevan tiedotuskirjeen sisällön.
Tässä kirjeessä muistutetaan lääkkeiden määrääjiä PMP:n käyttövaltuuksista ja annetaan tietoa lääkkeen määrääjän potilaista, jotka ovat saaneet rinnakkaisreseptejä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus / kuten tavallisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaisesti määrättyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on rinnakkaisresepti lääkäriltä 60 päivän aikana kirjeiden lähettämisestä.
|
60 päivää
|
|
PMP:tä tarkistavien lääkkeiden määrääjien määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Indikaattori siitä, tarkistaako lääkäri PMP:n vähintään kerran 60 päivän kuluessa kirjeiden lähettämisestä.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
- Päätutkija: Mireille Jacobson, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: David Powell, PhD, RAND
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT2489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .